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公司—————————————————————————————————————————————程序文件(B版)编制审核批准受控状态:分发编号:使用部门:2016年9月30日发布2016年10月8日实施程序文件第2页共144页程序文件编、审、批一览表NO.文件名称文件编号版本编制/修订审核批准发行日期备注1文件管理程序TC-P001B02016/10/82记录管理程序TC-P002B02016/10/83经营计划控制程序TC-P003B02016/10/84内外部沟通管理程序TC-P004B02016/10/85管理评审程序TC-P005B02016/10/86人力资源管理程序TC-P006B02016/10/87教育训练管理程序TC-P007B02016/10/88设备设施与工作环境控制程序TC-P008B02016/10/89产品质量先期策划控制程序TC-P009B02016/10/810进料检验控制程序TC-P010B02016/10/811制程检验控制程序TC-P011B02016/10/812出货检验控制程序TC-P012B02016/10/813生产过程管理程序TC-P013B02016/10/814统计过程控制程序TC-P014B02016/10/815顾客特殊要求识别程序TC-P015B02016/10/816设计开发管制程序TC-P016B02016/10/817产品模具开发作业管制程序TC-P017B02016/10/818潜在失效模式和后果分析程序TC-P018B02016/10/819生产件批准程序TC-P019B02016/10/820设计、工程变更管制程序TC-P020B02016/10/821采购管理程序TC-P021B02016/10/822供应商管理程序TC-P022B02016/10/823顾客财产管理程序TC-P023B02016/10/824仓储管理程序TC-P024B02016/10/825产品标识与追溯性管制程序TC-P025B02016/10/826生产计划管制程序TC-P026B02016/10/827监视与测量设备管理程序TC-P027B02016/10/828测量系统分析程序TC-P028B02016/10/829客户满意度调查程序TC-P029B02016/10/830内部审核程序TC-P030B02016/10/831过程审核程序TC-P031B02016/10/832产品审核程序TC-P031B02016/10/833不合格品控制程序TC-P033B02016/10/834数据分析管理程序TC-P034B02016/10/835纠正与预防措施控制程序TC-P035B02016/10/836客户抱怨管理程序TC-P036B02016/10/837持续改进管理程序TC-P037B02016/10/838质量成本管理程序TC-P038B02016/10/839模具管理程序TC-P039B02016/10/840工装管理程序TC-P039B02016/10/841风险管理程序TC-P041B02016/10/842紧急应变计划程序TC-P042B02016/10/843管理职责程序TC-P043B02016/10/8会签制造部采购课物流课生产课开发部技术课业务课模具课质量部总经办程序文件第3页共144页程序文件发行版本:B修订履历修改版次:0章节号:1页版本修订前后内容摘要修订人修订日期BTS169492009版全面升级为IATF169492016版2016-9-30程序文件第4页共144页1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且有效之最新文件。2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)4.定义:本厂文件类别区分四阶4.1文件阶码如下:M:一阶文件P:二阶文件WI:三阶文件FR:四阶文件E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。4.2系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。4.3程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,为本厂第二阶文件。4.4指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。4.5制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。4.6记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶文件。4.7外来文件与资料:从天成以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操作介绍、客户原图等。4.8承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、书面改写等项。4.9治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。4.10作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。4.11检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。4.12质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。4.13字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12号,行距用固定值20磅。5.作业内容:5.1文件与资料管制程序流程(附件二)。5.2各阶文件编号5.2.1手册编码原则:TC-M001计7码第1-2码公司简称TC;文件标题文件管理程序文件编号TC-P001版本B0制定单位质量部制定日期2016/09/05页码6页程序文件第5页共144页第3码为中杠;第4码手册简称M;第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。5.2.2第二阶文件编码原则:TC-P001计7码第1-2码公司简称TC;第3码为中杠;第4码程序文件简称P;第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。5.2.3第三阶文件(流程类)编码原则:TCQA-WI001计10码第1-2码公司简称TC;第3-4码为各部门(课室)代码,见附件三;第5码为中杠;第6-7码三阶文件简称WI;第8-10码文件流水码,由体系工程统一编号。5.2.4第三阶文件(操作类)(如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡)编号,各个产品规格不一样,(文件)产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定,其格式不规定,由担当工程师自已确定,但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。5.2.4第四阶文件编码原则:TCQA-FR001计10码第1-2码公司简称TC;第3-4码为部门(课室)代码,见附件三;第5码为中杠第6-7码四阶文件简称FR;第8-10码文件流水码,由体系统一编号。5.2.5外来文件编码原则:WL-QC-2-4-1(外来文件客户秦川第二份资料共4页的第一页)第1-2码表示“外来”中文拼音;第3码是中杠;第4-5码表示“客户秦川”中文拼音简称;第6码是中杠;第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码;第8码中杠;第9码页数;第10码中杠;第11码表示页数中第几页。5.3文件制定、修订、废止:5.3.1管理手册由体系工程师负责组织编写,管理者代表审核,经总经理级以上批准后交总经办发行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件制定、修订,由主办及相关单位人员或指程序文件第6页共144页定之人员以各类文件之标准格式拟案后,依照本程序编号规则进行编号并经体系工程师审核,再依〈文件审核权责表〉送审查及核准单位核准后,以文件申请单申请总经办发行实施。5.3.2文件修订:原有文件内容中有增加内容若删除内容时都定义为改版修订,修订内容由各相应单位指定专人进行修改,由单位主管审核和核准后,由修改单位填写文件申请单,经管理者代表审批后,交总经办由依文件申请单发行。5.3.3第一、二、三阶文件版本管控:文件修改按以下版本跳版:A0→A1→A2→A3→A4,修订超过四次后,跳版英文字母如下:B0→B1→B2→B3→B4(如此类推)。第四阶文件版本:版次修订:在原表单编号后加流水号例如:TCQA-FR001→TCQA-FR001A0如A1→A2→A3…以此类推,若一张表单需加附件才是完整的表单,附件编号在正表单后面加A,如TCQA-FR001-1A0,若有几张附件-1→-2→-3…以此类推。5.3.4对于正在使用中的文件如发现错误需要修改的,可请原制作单位授权人员以手写形式修改,在错误的位置划上二横,如:使用中的文件,不能乱涂,并加签名方可有效.但手改文件原制作单位应于20个工作日内申请发行版。5.3.5作废文件时需填写文件申请单,由管理者代表批准,总经办按文件分发/回收记录表。5.3.6文件销毁依照《记录管理程序》执行。5.4文件发行、回收:5.4.1经核准后之文件与资料,由总经办以E-Mail知会各单位,正本于总经办留存,电子档公布于:公布栏天成ISO目录下,体系文件的电子档发行于公布栏天成ISO目录下,总经办处发行一份纸档,各单位根据本单位需求向总经办提出文件申请。5.4.2第四阶表单格式经核准后,原稿由总经办保存并发行一份给原申请单位,使用时由使用单位自行影印或请购印制;如表单发行新版时,依文件申请单上说明实施。5.4.3各单位临时发行之文件资料需入总经办时,以文件申请单申请入总经办,总经办应予以登录,并加盖临时文件章后依申请单位要求份数分发,后续如没有正式文件发行,此暂时发行之文件保存一个月后自动废止。5.4.4入总经办之文件需跨部门执行时,需请各相关部门会签,同意后方可入总经办;不同意时需写明原因并由申请部门综合各意见进行修改,必要时可开会检讨,直至各相关单位会签同意后方可入总经办。5.5文件管理、登录/归档:5.5.1正式文件有遗失、破损、缺页、字迹模糊或份数不够需补发时,需填写文件申请单,送审核管理代表核准后,向总经办申请补发,并缴回旧文件(遗失免缴)。5.5.2旧版文件或过期失效需作废之文件由总经办DCC收回盖「作废文件」章作废,图档SOP等制造文件予以销毁,各单位和个人都不得保留已失效或过期的文件,所有作废文件的正本由总经办DCC予以保留并标识「参考文件」章;不得作为作业之依据,保留期限三年以内,回收的影印副本销毁。程序文件第7页共144页5.5.3对外提供给客户、供应商等系统/程序/细则/外来文件,由获知单位或厂方代表填写“文件申请单”在备注栏注明客户或供应商厂名,报中心主任以上核准后从总经办DCC处领取相应份数的相应文件,总经办DCC加盖外来文件章始可带出厂外,但仅限对外使用。制造类文件申请对外提供时,总经办DCC需将发行的文件登录在文件分发/回收记录表上由获知单位或厂方代表签收.改版时由权责单位主动更新。5.5.4使用单位不得自行影印正式文件,若有需要须填〈文件申请单〉,向总经办DCC申请增发.公司内不得使用未加盖“附件四”印章之文件复印件,一经发现,由质量部收回,并追究其责任。5.5.5任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不得私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。5.5.6各单位必须以文件专用档案夹收藏发行文件,以利翻阅查询并设定保管人员负责保管发行文件,总经办DCC不定期对各单位查核保管文件之正确性,全公司之各级主管应负责督导文件之推行。5.5.7文件发行盖受控文件章于每页文件空白位置。5.5.8「受控文件」、「作废文件」、「临时发行」、「外来文件」的标准格式见附件四。5.6特殊作业按以下办理:5.6.1客户原图作业:5.6.1.1接获客户图面或客户技术性文件等,须加盖「外来文件」并由开发部审查、开发部主管核准后登录后入总经办DCC.总经办DCC加盖文件管制章在文件分发/回收记录表上登记后作分发需要的部门(课室),电子档要保存到开发部,技术性文件要保密不可外泄。5.6.1.2「客户原图」不可涂改或损毁,并保持其完整性。5.6.1.3客户原图如系感热纸传真时,则需拷备管理之。5.6.2制造工程图作业:5.6.2.1接获客户图面后,须加盖「外
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