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采购与供方管理程序顾客投诉与退货管理程序质量管理体系内部审核管理程序文件和记录管理程序事件、不符合与纠正措施管理程序风险和机遇应对措施管理程序标识和可追溯性管理程序不合格品管理程序产品安全性管理程序测量和监视设备管理程序进料检验管理规范范MSA管理规范测量仪器治具日常维护保养出厂检验管理规范检验室日常操作规范首件检验管理规范通用检测规范原材料检验规范过程检验规范来料检验记录过程检验记录出货检验记录每日不良品明细登记表试验通知单不合格品处理单外观全检记录表SPC分析计划计数型MSA有效性分析记录量具重复性和再现性报告纠正和预防措施单工艺参数的监视入库检验记录客户投诉清单8DKPI数据统计交付不良PPM标识正确率最终检验产品合格率进货检验合格率制程首检一次合格率客户投诉次数不合格品处置及时率顾客反馈意见处理率质量(品保)程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:四级文件/表单记录:备注:新的原料或新零件-样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)常规采购的产品-送检单-进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录,产品检验报告,过程质量记录(自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告书),标识(现场要有即可),客户来料检验记录;退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订(CP、FMEA、工艺、检验规范等)不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;针对重大不合格项目-纠正措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;内部审核程序文件:质童管理体系内部审核控制程序事件、不符合与纠正措施管理程序三级文件/规范/作业指导书等:过程审核指导书产品审核指导书年度内审计划表审核不符合项汇总内部体系审核计划体系审核签到表体系审核审核记录体系审核审核报告体系审核不符合项报告体系审核不符合项整改验证过程审核计划过程审核检查表过程审核报告过程审核不符合项报告过程审核不符合项整改验证产品审核计划产品审核检查表产品审核报告产品审核不符合项报告产品审核不符合项纠正预防KPI数据统计内部审核计划完成率体系审核不符合个敷过程审核不符合个数产品审核QKZ指敷不符合项改善完成率纠正、预防措施有效实施率实验室管理程序事件、不符合与纠正措施管理程序风险和机遇应对措施管理程序标识和可追溯性管理程序不合格品管理程序测量和监视设备管理程序测量仪器治具日常维护保养首件检验管理规范测量仪器治具日常维护保养计量监测设备保养使用作业指首件检验管理规范计量监测设备管理规范检验室日常操作规范理化室安全操作管理规范理化室定置图量仪操作指导书测量作业指导书电子天平操作指导书烘箱操作指导书磨抛机作业指导书除湿机操作指导书镶嵌机作业指导书显微硬度计操作指导书金相室定置图盐雾腐蚀试验箱操作规范中性盐雾试验操作规范MSA管理规范SPC检测及判定规范试验通知单测量仪器日常保养表粗糙度仪校正记录表分析记录表理化试剂检查记录表实验室温湿度记录表理化试剂配制记录表实验室温湿度记录表四级文件/表单记录:内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;备注:程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:实验室四级文件/表单记录:盐水配置记录实验室能力范围一览表计量器具台账校验计划/记录证书/合格证KPI数据统计校检计划执行率计量器具送检合格率监测设备完好率程序文件:产品要求评审管理程序产品质量先期策划管理程序测量系统分析管理程序统计过程能力管理程序三级文件/规范/作业指导书等:MSA管理规范SPC检测及判定规范工程变更管理办法设计开发管理规范APQP事态升级管理程序工程变更管理表外来文件评审表外来文件清单委外加工申请单文件评审表产品实现可行性报告APQP时间进度表新产品开发项目小组成员名单设计开发输入评审表设计目标/可靠性和质量目标产品保证计划管理者支持产品初始材料清单工艺验证记录表新产品转量产放行单项目风险识别和控制表SPC分析计划X-R表MSA计划量具重复性和再现性报告计数型MSA有效性分析记录初始过程流程图控制计划产品清单文件更改申请单辅具制造申请单合同评审表KPI数据统计报价及时率样品和PPAP资料提交准时率PPAP一次通过率新产品开发完成数量新产品开发成功率工程变更的及时率合同评审的实施率四级文件/表单记录:备注:监视和测量装置:台账-校准/检定计划-校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;实验室:标准样品一览表-样品标示卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等;四级文件/表单记录:技术部(研发前端、规划后端)备注:新品开发:每个系列产品至少一套完整的APQP资料;关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录,阶段性验证报告等;所有汽车产品的PPAP资料,包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等;顾客财产管理程序生产计划和生产实施管理程序产品防护和交货管理管理程序人力资源管理程序设备和设施管理程序工装夹具管理程序不合格品管理程序风险和机遇应对措施管理程序事件、不符合与纠正措施管理程序统计过程能力管理程序文件和记录管理程序质量成本管理程序成品检查作业指导书生产计划流程规范标识管理作业规范条形码管理规范防护用品穿戴要求叉车安全管理规范员工手册外观检验作业指导书各种作业指导书、工艺卡等客户订单订单评审生产计划入库单生产统计工艺参数点检表备件更换记录表员工技能矩阵灭火器点检表各种工位的定制图返工/返修记录表不合格品清单客户投诉清单质量报告不合格品处理单产能分析KPI数据统计生产计划完成率返工率报废率5S检查评分安全生产事故发生次数产品一次送检合格率生产过程PPM四级文件/表单记录:备注:现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等),产品标识,现场5S,作业人员绩效考评等生产计划:客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录;生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、更换,产品更换,物流更换等);程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:生产部备注:过程验证:工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等);设计更改:申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订(图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等)-变更履历;技术文件管理:技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)-文件归档记录-复印分发记录-有效性检查及更新记录-借阅记录;程序文件:设备和设施管理程序工装夹具管理程序风险和机遇应对措施管理程序标识和可追溯性管理程序顾客财产管理程序三级文件/规范/作业指导书等:标识管理作业规范设备工装台账设备工装雏护保养计划设备工装预防性维护保养计划设备工装点检表设备工装保养记录设备工装验证记录表设备工装夹具清单及编号顾客财产设备工装接收记设备工装履历表设备工装维修记设备工装制造申请单设备工装登记表设备工装验收记录表维修停机统计设备工装夹具点检KPI绩效指标统计设备保养计划完成率设备故障停机率工艺装备完好率关键设备故障停机时间程序文件:经营计划管理程序产品要求评审管理程序顾客财产管理程序产品防护与交货管理管理程序风险和机遇应对措施管理程序四级文件/表单记录:合同评审表报价单顾客满意度评定表顾客满意度调查表客户清单顾客财产清单顾客财产清单销售部(市场)特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制计划-验收单(检验记录等)-台账设备设备部(设备工装)备注:工装台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。四级文件/表单KPI数据统计顾客满意度顾客投诉次数顾客退货PPM顾客财产(产品)损坏率顾客反馈意见处理率合同评审的实施率交付正确率物资错发率程序文件:供应商管理程序和采购管理程序采购申请单送检通知单入库单供方评审计划供方调查评价表合格供应商清单供方业绩打分表供方评审报告采购合同供应商体系开发计划KPI数据统计供方准时交货率供方交付正确率供方交付批次合格率采购额外运费发生次数供方首件、首批一次合格率四级文件/表单记录:备注:市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;顾客档案:顾客清单-顾客特殊要求清单;满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告;样件管理:新品开发-技术文件签订和发放(各类协议、图纸、标准等)-OTS送样-样件认可-PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)-量采;顾客文件管理:顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录;采购部(供方)备注:供应商资料:可接受供应商清单-供应商资料(基本信息调查表、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等);供方PPM指标及趋势,超额运费、合格率、及时率等,参考供应商绩效考核指标供方评价:供方开发计划-资料收集-潜在供方清单-评审计划-供应商评审记录-可接受供应商清单-采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等);供应商审核:审核计划,审核报告,分值等级,不符合项,整改计划及验证合同管理(包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等)-合同评审表;订单管理:顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计;程序文件:经营计划管理程序风险和机遇应对措施管理程序事件、不符合与纠正措施管理程序四级文件/表单市场分析报告年度经营计划书KPI数据统计经营计划完成率管理层(高层领导、财务)采购管理:物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定;不合格控制:不合格处理单-处理记录(退货、挑选等)-供方整改-整改验证-供应商业绩考核;供方文件管理:与供方有关的文件清单(标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)-文件归档记录-分发记录-更新记录-修订后的收发记录;备注:公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业现状分析:产品安全,生产安全,环保,财务,涉及,制造,供应,行业等;管理评审:年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期手机和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进
本文标题:IATF16949审核准备资料各部门清单(参考)
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