QMS审核知识简答题、阐述题、判标题(最强大题库)

QMS笔试主观题题库（简答、阐述、案例分析）一、简答题题号考题答案考试时间Q101请简述与审核员有关的审核准则1）“道德行为”原则：诚实、正直、保守秘密和谨慎是审核员的道德行为。2）“公正表达”原则：审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。3）“职业素养”原则：审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。2007、6；2008；9；2009、12Q102审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕，保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。这个题是针对这个情景写标准8.2.4及相关条款的审核思路。1）核对组织的出厂检验标准是否满足相关的法规要求；2）现场观察质检员的检验过程，是否逐件检查，试验压力、保压时间等是否遵守出厂检验标准。3）抽查近期检验记录，确认检验是否符合标准，查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识；确认放行产品是否满足质量要求；抽查例外放行情况是否满足要求。4）现场查看检验设备是否满足要求，是否按规定检定或校准，查检验设备的鉴定校准证据。5）现场询问质检人员对出厂检验的了解情况，查质检人员的资质、培训、技能等方面的证据。2007、6；2009、6；2010、3为阐述题2010、9为类似阐述题Q1032007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2008标准的要求，审核员在审核时应关注什么？关注组织对质量管理体系变更的策划与实施（5.4.2），变更之后体系是否完整。变更后涉及到的有关人员的职责、权限（5.5.1）是否明确，相应的质量目标（5.4.1）是否建立；调整后的岗位人力资源（6.2）是否满足要求，相关文件是否得到修订（4.2.3）。2007、6Q104试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在综合分析所有审核发现的基础上，考虑此次审核目的而做出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。2007、9；2009、9Q104-1试述审核证据、审核发现与审核结论三者关系，并举例说明审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。例如，在初次认证审核中，通过现场审核获得证据，对照审核准则（GB/T19001-2008标准、组织的质量体系文件等），获得审核发现，（如开具不符合报告），汇总所有的审核发现（符合审核准则和不符合审核准则的情况），考虑此次审核目的，作出审核结论（是否推荐认证注册）。2010、3Q105审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；2）到责任部门现场检查这3项改进措施的实施情况，是否达到预期的结果，确认改进措施的有效性，检查实施记录；3）查看是否对这些措施进行了验证，查阅验证记录。2007、9；2009、9；2010、6Q106请简述监督审核与复评（再认证）审核的目的分别是什么1）监督审核的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证的要求，并保持有效运行，以确定是否推荐保持认证注册。2）再认证的目的：验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则和有关认证要求，并保持有效运行，以确定是否推荐认证注册，换发证书。2007、9；2008、12；2010、3；2010、9Q107请简要叙述认证范围与审核范围的区别1）目的和作用不同。审核范围界定一次具体审核的内容的界限，用于指导一次具体审核活动的实施；认证范围界定受审核方的认证范围，用于认证注册的目的，表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。2）内容不同。审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述；认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。3）使用者不同。审核组使用审核范围；认证范围的使用者为认证机构和获证组织。2007、12；2009、3Q108以下为一次审核活动中的场景描述：1）销售科长说：“我们2007年1月份至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。2）审核员查阅了39份顾客抱怨记录，经核对企业《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。3）审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。请指出每句话分别含有审核发现、审核证据或审核准则中的哪一项或几项。第一句：销售科长说的话为审核证据第二句：39份顾客抱怨记录为审核证据，企业的《顾客抱怨管理制度》为审核证据，同时也是审核准则，“顾客抱怨的处理确实按要求执行”是审核发现。第三句：审核发现2007、12；2009、3Q109一般来说，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型企业，说出一般设有哪些关键的中层部门以及部门的职责（至少说出六个）。职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（例如，部门，销售部，职责：7.2）技术部：职责：7.1，7.3生产部：职责：7.5质量部：职责：7.5.1e，7.6，8.2.4，8.3，8.4，8.5采购部：职责：7.4，8.4销售部：职责：7.2，8.2.1行政部：职责：4.2.3，4.2.4，5.5.3，5.6，8.2.2，8.4人事部：职责：6.2动力部：职责：6.32007、12；2010、9Q110请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系认证活动的主要活动包括：申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，完成审核；技委会评定审核，认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核（换证审核）。认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。2008、3；2010、6Q111组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。2008、3Q112北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。位于北京市朝阳区朝阳路2008号北京长江发展有限公司XXX号水泥熟料的生产和服务及水泥研磨剂的设计开发、生产服务所涉及的活动。（审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述）2008、3Q113工厂不合格品控制程序规定：车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。但审核员在检验科没发现近三个月的重新检验记录。你会如何继续审核（写出2~3个步骤）？1）查最近三个月产品检验记录，询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法，了解最近是否有返工、返修的情况。2）若有返工、返修的，抽查，抽查3-5次，追踪其处理后是否进行重新验证，是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。3）若有重新验证，在现场是否保存验证记录，处理后产品是否达到相关要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况，对未达要求的产品的处理是否符合规范要求。4）查阅记录，追查对其他不合格品处理方法如让步、降级等是否经授权，是否符合规范。2008、9；2009、3；2009、9；2009、12；2010、3Q114简述CCAA审核员行为规范要求主要内容，至少写出六条1）遵纪守法、敬业诚信、客观公正；2）努力提高个人的专业能力和声誉；3）帮助所管理的人员拓展其专业能力；4）不承担本人不能胜任的任务；5）不介入利益冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系；6）不讨论或透露任何与工作任务相关的信息，除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权；7）不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益，也不应在知情时允许同事接受；8）不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息；9）不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作；10）不向受审核方提供相关咨询。2008、9Q115结合GB/T19001-2000标准7.4条款的要求，简要说明企业对供应商的选择过程通常分为哪些步骤？1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；5）定期对供方的业绩进行评估，对供方进行动态管理，存优去劣。2008、12Q116请简要说明审核计划应包括哪些内容1）审核目的；2）审核准则和引用文件；3）审核范围；4）现场审核活动的日期和地点；5）现场审核活动预期的时间和期限（日程安排）；6）审核组成员和随行人员的作用和职责；7）为审核的关键区域配置适当的资源。2008、12Q117请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？1）召开首次会议；2）现场审核，获得审核证据；3）形成审核发现，准备并形成审核结论；4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）；5）召开末次会议。2009、6Q118请简述审核计划与审核方案的主要区别1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；2）审核方案由审核方案管理人员建立，是特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所需要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供所必要的所有活动和安排。2009、6Q119审核按计划进行就可以了，没必要编制检查表，请问这种说法正确吗？为什么？不正确，因为编制检查表可以：1）保持审核目的的清晰和明确；2）保持审核内容的周密和完整；3）保持审核路线的清晰和逻辑性；4）保持审核时间和节奏的合理性；5）保持审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性。2009、12Q120简述与审核有关的原则1）“独立性”原则。保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动，保持客观的心态，从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。2）“基于证据的方法”原则。在一个系统的审核过程中，“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样，确保审核结果可行。2009、12；2010、9Q121现场审核发现受审核方的《质量手册》对GB/T19001-2008标准都进行了描述，却脱离实际，该手册已通过文审，作为审核员应当如何处理？通过具体审核，查清楚质量手册与实际运行不符之处，评价对体系影响大小，如果影响小，可作为不符合项提出，如果影响大，需报告审核组长，由组长组织讨论，与受审核方沟通，必要时与审核委托方沟通，确定合适的处理方法。2010、3Q122简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的