能力试验执行机构认证业务

2007/7/301TAF能力試驗執行機構認證業務開放說明會96年7月30日2007/7/302說明會議程10:00-10:1510:15-11:1011:10-12:00主席致詞認證開放時程與認證標準說明綜合討論2007/7/303主席致詞2007/7/304認證開放時程2007/7/305準備階段•1992年CNLA首次辦理PT-游離輻射游離輻射12電性14化學16大機械30校正12•1994年CNLA首次辦理APLACPT-電阻校正2004年電性32005年化學2機械12006-07年化學1電性1機械1•評審員/TCTAF經理以上人員+技術專家(APLAC訓練7位，國內訓練1位)2007/7/306PT要求與國際現況國際認證現況•NATA、A2LA各認可16家，其他AB如CNAS、L-A-B、SCC也各有認證PT要求•ISO/IEC170117.2.2評鑑前,7.8.6認證決定•ILACP1、P5簽署MRA•APLACMR0013.3.1→ILACP9•ISO/IEC17025、ISO15189之內稽、管審、品保(外部品質評鑑/實驗室間比對)2007/7/307開放時程96年7月30日96年8月31日96年9月1日開放說明會規範/申請書與資訊表上網開放受理申請2007/7/308認證標準說明2007/7/309•ILACG13:2000•ISO/IEC43-1認證規範ISO/IEC17043TAF要求•ISO/IEC17025•TAF要求目前未來TAF共通規範:TAF要求+ILACG132007/7/3010ILACG13•GuidelinesfortherequirementsfortheCompetenceofProvidersofProficiencyTestingSchemes‧能力試驗執行機構能力一般要求‧僅適用於「以能力試驗為目的之實驗室間比對」2007/7/30112.1品質管理系統2.2組織與管理2.3文件與資訊管制2.4要求、投標或合約審查2.5協力機構（分包機構）的運用2.6服務與供應品的採購2.7客戶回饋2.8對不符合工作的管制2.9矯正措施2.10預防措施2.11記錄2.12內部稽核2.13管理審查管理系統要求2007/7/30123.0一般要求3.1管理、人員及訓練3.2協力機構（分包機構)3.3組織與計畫設計3.4方法或程序的選擇3.5能力試驗計畫的執行3.6資料分析與計畫結果的剖析3.7與參加者的聯絡3.8機密性3.9結果的串通與偽造技術要求2007/7/3013名詞定義‧能力試驗計畫(三家以上實驗室參與)proficiencytestingscheme–確保實驗室在測試/量測/校正領域之表現為目的而設計執行的實驗室間比對‧能力試驗執行機構proficiencytestingprovider–能力試驗計畫設計與實施的團體依據ILACG13:20002007/7/3014名詞定義(續)‧協力(分包)機構collaborator(subcontractor)–為能力試驗執行機構從事分包活動的團體‧協調者coordinator–負有協調所有能力試驗計畫運作活動之人員2007/7/3015TAF認證要求‧規劃設計‧樣品準備‧均勻性\穩定性‧樣品包裝分送‧數據統計分析‧表現評估‧發布結果/報告(必要,不得外包)(可外包)(可外包)(可外包)(可外包)(必要,不得外包)(必要,不得外包)一、PT執行機構應親自執行的主要工作2007/7/3016TAF認證要求(續)二、申請前所申請領域需有舉辦成功的紀錄三、每三年至少舉辦一次能力試驗活動四、認可後第一次舉辦的認證項目能力試驗活動須通知TAF觀察五、認證週期五年，認可後三年內需執行一次現場監督評鑑2007/7/3017TAF認證要求(續)六、能力試驗紀錄應保存六年七、主要工作外包，需提供評估外包能力相關紀錄八、不得外包的主要工作於海外執行者評鑑費用依海外評鑑收費規定辦理2007/7/3018認證流程-初次申請提出認證申請提出認證申請審查申請資料與初訪審查申請資料與初訪申請認證範圍確認申請認證範圍確認評鑑安排與計價收費評鑑安排與計價收費取消申請取消申請//退案退案繳交資訊表申請書與相關文件申請費12000補正資料2007/7/3019認證流程-評鑑作業現場複查現場複查//書面審查書面審查文件審查文件審查現場評鑑現場評鑑確認改善措施確認改善措施評鑑小組認可建議評鑑小組認可建議回報改善措施回報改善措施是是否否暫緩評鑑暫緩評鑑改善完成改善完成2007/7/3020認證流程-審議&認證決定評鑑案審議認證決定認證決定結果通知結果通知//核發證書核發證書2007/7/3021TAF認證範圍註1.參考校正領域認證項目代碼表(TAF-CNLA-D01)1年,1year3年,3year不鏽鋼塊規SteelGaugeBlock陶瓷塊規CeramicGaugeBlock範例KA1001舉辦週期(中/英並列)比對項目或校正件(中/英並列)校正代碼(註1)2007/7/3022TAF認證範圍註1.參考測試領域認證項目代碼表(TAF-CNLA-D04)1年,1year3年,3year3年,3year化學-元素分析Chemistry-UltimateAnalysis洛氏硬度試驗Rockwellhardnesstest拉伸試驗TensileTesting金屬與合金MetalsorAlloys範例01舉辦週期(中英並列)試驗項目名稱(中英並列)測試件名稱(中英文並列)測試件大類碼(註1)2007/7/3023TAF認證範圍註1.參考醫學領域認證項目代碼表(TAF-CNLA-D02)2年,2year1年,1year切片Section染色Stain範例HA舉辦週期(中英並列)檢驗項目(中／英並列)項目代碼(註1)2007/7/3024TAF認證標誌PTProviderP0001.認可後請依本會認證標誌製作說明(TAF-AR-11)製作或自TAF網站下載2.未獲得認可前不得使用與廣宣2007/7/3025‧申請費–初次認證NT$12,000元/案‧本會認可實驗室之申請機構得享一次免費優惠–增項認證NT$10,000元/案收費說明‧證書費NT$3,000元/件‧年費NT$20,000元/年–跨技術類別不需費用2007/7/3026收費說明(續)‧文件審查費NT$10,000元/人天–每位評審員一人天計–品質系統或評鑑項目之作業程序為英文版本，每位對應評審員加收文件審查費用一人天‧評鑑費NT$10,000元/人天‧住宿費NT$2,000元/人天2007/7/3027收費說明(續)‧交通費–安排與提供適當交通及住宿不須支付費用–一般評鑑人員出發地至受評鑑機構之火車自強號來回票價進位至百元加計程車費NT$700–搭飛機機票網站公告價加上兵險、機場稅相關費用(加5%營業稅)進位至百元加計程車費NT$700元–搭高鐵車票網站公告價(加5%營業稅)進位至百元加計程車費NT$700元2007/7/3028感謝耐心聆聽服務人員:楊靜枝電話:[phone]轉224黃鴻昌電話:[phone]轉208能力試驗執行機構認證聯絡方式新竹辦公室:新竹市公道五路三段188號傳真:[phone]TAF網站