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实际得分最终得分(百分制)实际得分最终得分(百分制)实际得分最终得分(百分制)1质量管理理念230002法规合规性250003质量管理体系1130004供应商质量管理850005总体设施590006生产过程管理1010007检测能力610008卫生与安全防护570009人员管理3600010环境与职业健康安全200005800.00.00.00.00.0雷达图供应商评分审核结论序号供应商管理要素各要素标准分供应商情况整体描述一、供应商情况简介:二、做的好的方面:三、总体改进需求:总分评估分数(X)0.0合作情况:供应商等级:审核评分一级二级三级记录编号:HPG/RE-SQM-007食品原料供应商审核汇总表供应商名称:供应物料:审核日期:020406080100120质量管理理念法规合规性质量管理体系供应商质量管理总体设施生产过程管理检测能力卫生与安全防护人员管理环境与职业健康安全一级供应商一级供应商标准线实际得分一级供应商二级供应商三级供应商现有供应商新增供应商020406080100120质量管理理念法规合规性质量管理体系供应商质量管理总体设施生产过程管理检测能力卫生与安全防护人员管理环境与职业健康安全二级供应商二级供应商标准线实际得分020406080100120质量管理理念法规合规性质量管理体系供应商质量管理总体设施生产过程管理检测能力卫生与安全防护人员管理环境与职业健康安全三级供应商三级供应商标准线实际得分版本:1.0关键项重点项一般项建议项合格合格不合格验证审核人:审批人:日期:日期:不符合项整改情况:验证人:审批人:审核结论不符合项新增供应商限期整改合格后,纳为合格供应商70≤X<90关键项不合格数目≤2项判定为不合格供应商,不能供货X<70关键项不合格数目≥3项现有供应商结论:结论:评估结论评估分数标准合格,可直接纳为合格供应商X≥90关键项不合格数目≤1项合格,可直接纳为合格供应商限期整改合格后,纳为合格供应商不合格,判定为不合格供应商,不能供货不合格合格合格,符合质量分级要求不合格合格,但不符合质量分级要求版本:1.0序号项目满分评分备注1.1管理层经营管理理念10101.2质量方针和质量目标10101.3质量规划3323232.1相关专业资质的管理10102.2相关法律法规文件的收集和合规性评价和分析10102.3环境和职业健康安全等法规符合性5253.1组织架构3.1.1组织架构及人员职责553.2.1文件控制程序333.2.2外来文件管理333.3.1内部审核程序333.3.2内审计划和实施553质量管理体系1.检查是否有年度内审计划,内审计划是否覆盖了质量管理体系的所有过程和部门;2.检查内审记录,看是否按计划进行。评分小结:1.查看企业组织架构图,各部门职责是否明确?其与质量相关职责是否有冲突、矛盾?2.具有独立的质量管理部门,生产管理和质量管理部门负责人是否相互兼任?3.是否进行了有效的内部沟通?各部门承担的质量职责是否为公众所了解,承认?1.检查是否有文件控制程序;2.检查文件使用场所是否均是有效版本;3.检查文件审批、修改、作废等相关记录;4.电子文件的管理是否满足需求,防止未经授权的篡改及输出。1.检查是否有外来文件管理制度;2.现场询问外来文件的管理方法,是否能保护客户的知识产权,是否受控分发;如何保证其有效版本;3.检查文件审批、修改、作废等相关记录。1.检查是否有内部审核程序,并对审核范围、频率、计划、方法等作出规定;2.程序覆盖的范围是否全面。3.2文件控制3.3内部审核1.与高层沟通是否理解客户的质量发展规划?是否有能力和资源保障配合客户短、中和长期发展规划?2.是否建立机制来定期跟踪,回顾企业质量发展规划落实情况。评分小结:取得合规性的资格证书,如按期年检的营业执照、组织机构代码证、产品生产许可证、确认经营和生产范围符合实际。1.法律法规的收集是否全面设计到原料、产品、包装材料及GMP要求;2.是否包括了质量安全、卫生标准、检测方法、营养标签及宗教申明(必要时)等要求?3.是否定期进行合规性评价,及时进行分析、应对及跟进检讨;4.检查法律法规文件清单。1.是否有环评报告/表?是否有环评批复?是否取得了污染物排放许可证(需要时)?危险废弃物是够转移给有资质的单位?2.按照环境批复的结果是否对重大污染物有定期监控?是否有年度环境监测报告证明废水、废气、噪音等达标排放?3.是否有消防验收合格证明?是否有安全生产许可证明(如需要)?12企业经营和管理理念法规合规性合作情况:供应商等级:审核内容审核方法高级管理层及管理团队均认同我司的企业文化及质量管理理念,承诺持续满足我公司的质量安全要求及相关法律法规的要求。建立质量安全管理体系,明确质量方针和质量目标。质量方针体现出符合法规并持续改进的承诺。质量目标是否分解到相关部门,可量化,并定期对目标实施情况进行收集分析,制订措施进行改善。记录编号:HPG/RE-SQM-007供应商质量管理审核记录(食品原料)供应商名称:供应物料:审核日期:一级供应商二级供应商三级供应商现有供应商新增供应商版本:1.1第3页,共10页序号项目满分评分备注审核内容审核方法3.3.3不符合项的纠正措施333.4管理评审管理评审策划、实施553.5.1建立不合格品控制程序553.5.2不合格品的标识和控制333.5.3不合格品的纠偏措施333.5.4物料放行333.6数据分析3.6.1数据管理与质量分析333.7.1顾客投诉处理333.7.2持续改进以提高顾客满意度553.7.3定期了解客户质量需求33.8.1产品危害分析是否按ISO22000或HACCP质量体系建立并实施10103.8.2关键原料的控制553.8.3生产过程关键控制点的控制553.8.4产品微生物的控制10103.9.1建立验证相关程序553.9.2验证实施情况553.9.3保质期实验333.10.1制定产品批号、留样管理制度553.10.2产品召回制度553.5不合格品控制3.7客户服务3.8食品安全、风险评估3.9验证3.10产品追溯1.检查是否有批号管理制度、留样观察制度并实施;2.抽查3~5批,看是否都留样;3.抽查产品的留样跟踪检验记录;4.现场观察是否有专设的留样室,留样是否分类存放,标识明确。1.有无建立产品召回制度,查看相关文件;2.询问是否发生过产品召回,如有,检查相关记录,检查召回产品是否已妥善处理,有无采取纠偏措施预防再次发生。3.召回小组的成员职责文件化,人员有备份,确保外部相关方(如药监局,技术监督局)可获取(有效的联系方式)。3质量管理体系检查有哪些原料为关键原料,抽查3-5个关键原料的检验报告,看是否有偏离关键限值的情况,是否采取纠偏措施。现场检查关键控制点是否在控制的范围内;若有偏离,是否采取纠偏措施,措施是否与文件规定的相符。1.是否检测产品的微生物;2.产品的微生物如何控制,是否经过辐照处理,辐照剂量是否符合要求。1.检查是否有产品、工艺、设备等验证相关程序;2.当需要确认或验证时,应该有书面步骤;且是系统的,并征得客户的同意;尤其是发生变更时,得到有效验证。1.对公用系统(纯化水、空调系统、压缩空气等)进行验证,并有记录;2.对工艺、设备进行验证,并有相关记录。是否按策划的频率进行保质期的验证,每次使用非连续批的三个以上批次进行感官及理化,微生物检查。主要原料,包装形式及工艺重大变化时必须重新确认。1.放行是建立在工艺查证机制及质量负责人审批的基础上;2.跟进放行后物料的使用情况,并进行评估。采用适当的统计方法对数据进行分析,及时发现质量波动异常的情况;并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止不合格的发生。1.检查顾客投诉处理相关记录3-5份,检查最近有无集中的或异常的投诉,有无妥善处理?2.检查相关记录,看投诉信息是否已传递到相关部门。对于顾客的投诉或建议是否采取相应的措施改进,有无相关改进和验证记录。是否定期了解客户质量需求的流程,是否按流程有效实施,查看相关文件及记录。1.查询有哪些产品被列入HACCP管理体系,检查是否有危害分析报告;2.询问CCP点如何确定;3.关键限值的确定是否有数据支持或验证证明,查看相关验证报告。4.当工艺、设备发生变动时,应对设置的CCP点的有效性进行验证。1.对不符合项是否采取纠正预防措施;2.纠正预防措施是否按期完成;3.纠正预防措施的有效性是否都进行验证。1.企业内部建立管理评审机制,并按计划实施;2.根据实施情况,对问题进行分析检讨,制定改善措施。3.管理评审的输入输出是否满足体系改进的需求,对上次的问题进行有效跟踪验证。查看不合格品处理程序,是否包括原材料、中间产品和成品,是否对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及相关部门作出了明确规定。1.检查不合格品的存放是否符合程序规定;2.是否对不合格品的处理进行记录,包含报废记录和相关图片资料。1.抽查不合格品记录,检查是否采取措施(如返工、报废、让步使用等),消除已发生的不合格品;2.抽查不合格品记录,检查是否经有关授权人批准,不合格品的处理方式是否会造成二次污染。3.3内部审核版本:1.1第4页,共10页序号项目满分评分备注审核内容审核方法3.10.3追溯演练551134.1供应商管理制度104.2供应商的评估104.3现有供应商的管理104.4供应商的资料档案54.5供应商绩效评估体系104.6.1种植环境管理1.植物源性原料是否来源于签约的GAP基地(或其他认证),查收购合同及土地承包合同;2.基地是否有明确的地块图、比例、参照物、水源明确;3.是否对地块进行了风险评估,含土壤、水源、空气及周围作物、环境(是否存在生物、化学危害)等;4.对于地块的土壤背景及种植历史建立档案。104.6.2种植过程管理1.种植过程的规范管理,做到五统一:种苗来源、生产资料、基地管理、技术服务、采收和加工。2.种植前及采收前进行风险评价,确认作物的农药、重金属残留符合基地的要求。3.建立农药使用规范,收集有效农药登记证明及MSDS数据,达到安全间隔期方可采摘。4.肥培管理记录齐全可追溯。5.建立了物料的使用登记制度,保证有来源管理要求的物料可有物料平衡。104.6.3市场性供应原料的管理1.对于市场性供应的原料是否进行了风险评价,源头调查,确认按目前的控制水平是可以符合食品安全的要求的。2.是否有指定年度性的监控计划,监控的指标按目标客户及目标市场进行。3.定期检讨终产品的检测结果,客户要求以修订监控频次及对象。104.7供应商的沟通服务机制54.8服务类供应商的管理5855.1.1选址、总体布局和厂房设计5植物源性原料的基地管理3.10产品追溯4.65总体设施5.1环境和设备评分小结:1.查看生产企业周围和厂区是否整洁;2.查看厂区地面、路面是否对该产品生产会造成污染;3.查看厂区周围500m内是否有危及产品卫生的污染源;4.查看厂房和生活区总体布局是否合理。1.查看对新供应商的评估资料;2.对重点新增原辅料供应商应开展现场审核,包括对生产能力、生产过程和质量控制等方面进行审核,并有评估记录。1.查看是否按供应商管理程序对现有供应商进行管理;2.按分类管理的结果对相应的供应商的年度评价,如问卷调查,资料评估,甚至现场审核。3.重点原辅料的供应商是否非单一,当有原料质量问题时需有后备供应商。4.查看供应商是否建立合格供应商名单并及时更新。1.是否建立了供应商的档案资料,包括产地的资料;2.是否定期进行更新COA和重新评估其质量及供货表现。1.查看是否有相关供应商绩效评估标准;2.查看是否有供应商绩效评估记录;3.对绩效较差的供应商,是否采取措施督促其改善,并建立相应的退出机制,查看相关记录。1.是否建立双向沟通机制。2.是否及时了解供应商的变更(场地、设备、原料、工艺),并及时反馈给客户。3.评估变更所导致的风险,需要时及时修订原材料的控制方式等相关文件。是否对服务类的供应商(如运输、虫害控制、外寄仓库等)在合同中明确质量安全要求,以确保公司及产品的安全。建立
本文标题:供应商质量管理审核记录(食品原料0)
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