10中药饮片运输管理规程

第1页共3页中药饮片运输管理规程一、目的：规范中药饮片运输管理，保证产品运输过程的质量安全。二、适用范围：本企业中药饮片运输管理。三、责任者：质量管理部、销售部对本规程的实施负责。四、正文：1.销售部负责销售中药饮片的装卸、运输与配送，规范操作销售药品的装卸、运输与配送。2.中药饮片装卸2.1中药饮片装卸必须在装卸作业区进行，装卸作业区须有顶棚，防止日光直晒或雨淋。2.2启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。2.3销售员与运输员共同确定运输路线，确定购货单位配送运输顺序。2.4装车时，运输员负责按购货单位配送运输顺序合理堆码，并分类堆放。2.4.1按药品外包装标示的要求搬运、装卸药品。2.4.2对怕压、易碎的，要严格控制堆放高度，轻拿轻放，文明操作。2.4.3质重、耐压的中药饮片置于车厢底部，质轻、易碎、怕挤、怕压中药饮片可置于车厢中、上部。3.药品运输应根据中药饮片的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题，减少货物损失，降低运输费用。3.1采用封闭式的货物运输工具。3.2运输时，根据中药饮片的包装条件及数量、路途远近等情况，对车厢进行必要的加固、捆绑，并采用相应的防雨、防晒设施加以封盖，严防中药饮片损坏、丢失。4.发运中药饮片时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输中药饮片过程中，运载工具应当保持密闭。4.1运输途中应尽量减少中转环节，减少装卸搬运次数，减少运输途中停留，缩短货物在途时间。4.2运输过程中要轻装轻卸，杜绝野蛮装卸。5.药品运输应在规定的时限内送达，已装车的药品应及时发运并尽快送达。防止因在禹州市金地中药饮片有限公司GMP文件第2页共3页途时间过长影响药品质量。6.运输员负责采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。6.1由销售员陪同送货。启运前，应检查车辆安全状况，并上锁。6.2运输途中保持车辆密闭，注意安全行驶。6.3在通过路况复杂路段时，减速行驶的同时，应注意观察车辆安全状况。6.4尽量不在人员繁杂的场所停留，或尽可能较少停留时间。6.5尽量避免夜间行驶。夜间行驶时，注意携带安全防护工具。如强光手灯、棍棒等。6.6紧急状况时，注意报警。7.配送交接7.1运输员按照购货单位配送运输顺序，及时送达购货单位。7.2销售员负责按照随货同行联与购货单位交接药品。交接药品时，一并交接同批号的销售药品合格证明文件。7.3配送交接后，销售员负责指导购货单位在药品运输记录上签字，并注明到货时间。8.如运输路途较远、运输成本过高时，可以委托其他单位运输。委托运输必须符合以下要求：8.1委托运输中药材、中药饮片，销售部负责申请，报质量管理部审核，销售管理负责人批准。未经审批，不得擅自委托运输。8.2委托其他单位运输前，销售部负责索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质证明等相关资料。并配合质量管理部，对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行审计，形成审计报告，并存档。符合条件以及中药材、中药饮片储存要求的，方可委托。8.3销售部负责与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。8.4销售部负责建立委托运输药品记录，实现运输过程的质量追溯。8.4.1记录内容包括：发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、总重量、运输方式、委托经办人、承运单位，车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。8.4.2记录至少保存5年。8.5销售部负责要求并监督承运方严格履行委托运输协议，按时交货，防止因在途时间过间过长影响药品质量。禹州市金地中药饮片有限公司GMP文件第2页共3页8.5.1当出现突发事件、紧急事件时，销售部负责督促并跟踪承运方及时处置。必要时，再委托其他单位运输。8.5.2对运输意外事件，造成损失的，销售部负责向承运方索赔。