噻托溴铵粉雾剂的使用说明

噻托溴铵粉雾剂的使用说明CONTENTS目录01COPD疾病02药品介绍03吸入剂使用慢性阻塞性肺炎（COPD）•慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种可预防和可治疗的疾病，其特点是气流受限，不完全可逆。•气流受限呈进行性发展的，与肺部对有害颗粒所产生的异常的炎症性反应有关。•尽管COPD主要影响肺脏，但同时也会产生严重的全身性后果。•COPD是当前全球第3位死亡原因（仅次于肿瘤及脑血管疾病）；•国内有5000万患者，每年由于COPD造成的死亡达100万人，致残人数达500万～1000万肺部表现咳嗽、咳痰喘息或气急憋闷、气短/呼吸困难肺外表现体重下降食欲减退精神抑郁/焦虑4COPD发病机制：包括气道炎症和迷走神经通路迷走神经通路肺泡巨噬细胞中性粒细胞肺泡壁受损（肺气肿）气道粘液过度分泌（慢性支气管炎）细胞因子(IL-8)CD8+淋巴细胞蛋白酶有害物质刺激迷走神经乙酰胆碱释放平滑肌收缩气道痉挛气道炎症通路可逆因素中央和外周气道平滑肌的收缩支气管内炎症细胞的聚集、粘液的分泌和血浆渗出物运动时肺动态充气过度不可逆因素气道纤维化性狭窄肺泡破坏使弹性回缩力减弱肺泡支撑破坏使小气道关闭COPD治疗主要针对可逆因素扩张气道缓解气体陷闭改善预后是COPD治疗的核心COPD治疗药物分类支气管舒张剂β2受体激动剂SABA沙丁胺醇LABA福莫特罗抗胆碱能药物SAMA异丙托溴铵LAMA噻托溴铵甲基黄嘌呤类（茶碱等）糖皮质激素磷酸二酯酶-4抑制剂支气管扩张剂•抗胆碱能药是在M受体部位与Ach竞争,使Ach不能与M受体结合，不能引起气道平滑肌收缩与粘液分泌增加。噻托溴铵为特异选择性的抗胆碱药物，具有毒蕈碱受体亚型MI~M5类似的亲和力，此药理作用是通过调节位于大、中气道平滑肌M1和M3受体实现的。抗胆碱能药是M受体阻断药8气道内胆碱受体亚型副交感神经结节后胆碱能神经气道平滑肌神经肌肉接头节前胆碱能神经M1起信息传递作用，促进胆碱能神经反射，从而引起支气管收缩抑制乙酰胆碱释放引起平滑肌收缩和粘液分泌理想的抗胆碱能药是：选择性拮抗M1和M3受体而不影响M2受体。噻托溴铵与3种M受体都有结合,M3受体结合的时间是35h,且易与M2受体分离,因此特异性强，作用强度大,持续时间较长。噻托溴铵选择性阻断M1、M3受体噻托溴铵除支扩作用还具有的独特药理作用具有抗炎作用，噻托溴铵可以拮抗乙酰胆碱诱导的炎症反应；具有抗气道重塑作用，噻托溴铵抗纤维细胞增生等作用保护气道重塑；噻托溴铵对金属蛋白酶有抑制作用；噻托溴铵抑制呼吸合胞病毒（RSV）繁殖；噻托溴铵可降低痰、血与尿液中的锁链素；噻托溴铵临床应用优势持续改善肺功能、提高运动耐量。一天一次、使用方便、依从性高减轻症状、改善健康生活质量降低心血管事件风险降低全因病死率减少急性加重，肺炎风险更低0102030405噻托溴铵粉吸入剂•通用名称：噻托溴铵粉雾剂•剂型：粉雾剂•规格：18μg*10粒•生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司•批准文号：国药准字H20060454•有效期：36个月请在此键入标题噻托溴铵粉吸入剂噻托溴铵是一个支气管扩张剂适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。噻托溴铵的推荐剂量为每日一次，每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。适应症用法用量特殊人群噻托溴铵粉吸入剂老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而，对于中到重度肾不全患者肌酐清除率≤50ml/分钟)与其他主要经肾脏排泄的药物一样，应对噻托溴铵的应用予以密切监控肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验，因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。噻托溴铵吸入性粉末禁用于对噻托溴铵，阿托品或其衍生物，如异丙托溴铵或氧托溴铵或本产品的赋形剂乳糖有过敏反应的患者禁忌不良反应不良反应频率全身过敏反应：少见即＞0.1%，＜1%)胃肠道系统失常：口干非常常见便秘常见心率和节律失常：心动过速少见\心悸少见COPD患者抗胆碱能治疗最常见的不良反应为口干。大部分病例口干症状较轻微。总的来说，口干发生在治疗后的第3至第5周。口干症状通常在患者持续治疗后消失。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为便秘和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。噻托溴铵粉吸入剂噻托溴铵作为每日一次维持治疗的支气管扩张药，不应用作支气管痉挛急性发作的初始治疗，即抢救治疗药物。在吸入噻托溴铵粉末后有可能立即发生过敏反应。在吸入噻托溴铵粉末后有可能引起支气管痉挛与其它抗胆碱能药物一样，对于窄角型青光眼、前列腺增生、或膀胱颈梗阻的患者应谨慎使用患者需注意避免将药品粉末弄入眼内，误入眼内可能加重窄角型青光眼，眼睛疼痛或不适，短暂视力模糊等症状。口干，抗胆碱能治疗引起的，长期可引起龋齿噻托溴铵的使用不得超过一天一次未进行对驾驶和操作机器能力影响的研究。根据在推荐剂量下得到的药理学和不良反应特性，未有证据显示会影响驾驶和操作机器的能力对于噻托溴铵来说，没有关于妊娠状态下用药的临床资料。动物试验研究显示出与母体相关的生殖毒性。参见毒理学资料。没有关于哺乳期妇女使用噻托溴铵的资料。根据对哺乳期啮齿类动物的研究，少量的噻托溴铵可分泌至乳汁中。因此，噻托溴铵不应用于妊娠或哺乳期妇女，除非预期的利益超过可能对未出生胎儿或婴儿带来的危险。注意事项注意事项尽管未进行过正式的药物相互作用研究，但噻托溴铵吸入性粉末与其它药物同时使用未发现不良反应，这些药物包括拟交感的支气管扩张剂，甲基黄嘌呤、口服或者吸入性甾体类药物等，为通常用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。噻托溴铵与其它抗胆碱能药物合用未过行过研究，因此不推荐与其它抗胆碱能药物合用药物相互作用高剂量的噻托溴铵可能引起抗胆碱能的症状和体征。然而，健康志愿者单次吸入达340微克的噻托溴铵后未出现全峰性的胆碱能不良作用。另外，健康志愿者每日一次吸入170微克的噻托溴铵，用药7天，除口干，未见其它相关不良反应。在对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者进行的多剂量研究中，当用每日最高剂量为43微克的噻托溴铵治疗4周后，未观察到显著的不良反应，由于疏忽而经口服入噻托铵胶囊引起急性中毒是不太可能的，因其口服生物利用度很低药物过量吸入疗法的优点01药品直达肺部02用量少03作用快05疗效好04安全性高临用前，取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。粉雾剂给药器具说明书12345吸入器使用的具体步骤向上打开防尘帽然后打开吸嘴从包装中取出一粒胶囊（只在用前即刻取出）放入中央室中用力合上吸嘴直到听到咔哒一声，保持防尘帽敞开手持吸入器使吸嘴向上，将紫色刺孔按钮完全按下一次，然后松开完全呼气（注意呼吸时不要对着吸入器吸嘴）678910吸入器使用的具体步骤举起吸入器放在嘴上，用嘴唇紧紧含住吸嘴头部垂直缓慢的深吸气，应能听到胶囊的震动。吸气到肺部充满后，尽可能长时间屏住呼吸（5~10秒）,呼气。再次打开吸嘴，倒出使用过的胶囊并弃之取一张干净的纸巾轻轻擦拭吸嘴，保持吸嘴干燥关闭吸入器的防尘帽，将吸入器保存起来THANKS感谢聆听