5月课件--应知应会药事部分

应知应会内容-药学部分药剂科2018年5月1、国家基本药物制度篇2、处方管理篇3、药品储存调剂管理篇4、特殊管理药品篇5、药品监督管理篇6、药物临床应用的风险与管理篇7、抗菌药物管理篇8、中药管理篇9、附录1、国家基本药物制度篇指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。包括国家基本药物和省增补药物。A.医院按照国家要求制定本院基本药物供应目录。B.医院基本用药目录内的药物必须全部在“湖北省药械集中采购服务平台”上采购。C.三级医院基本药物品种数配备比例和医院基本药物使用金额比例必须达到25%以上；二级医疗机构40-50%，公立改革医院50%以上。D.临床科室和医生必须认真执行国家基本药物优先使用的原则，在药物疗效相同的情况下应优先使用基本药物。优先使用1、国家基本药物制度篇A、入选药品应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，以满足不同用药需求的人群。B、按照优先使用《国家基本药物》的要求，保证国家基本药品的比例。C、保证重点专科品种齐全，满足临床科室基本用药需求。D、遵循“一品两规”要求。编制床位品规数（种）西药中成药500-800床≤1000≤200800床以上≤1200≤300我院品规数658166备注：我院品规数根据临床需求增减2、处方管理篇处方药品品种处方限量有效期一般急诊对于某些慢性病、老年病或特殊情况西药处方≤5种/张≤７日用量≤３日用量可适当延长，但医师应当注明原因。（我院特殊情况下最大为30日量，部分药品以最小包装量为最大量）当日有效中成药处方≤5种/张中药按君、臣、佐、使顺序排列处方保存时限普通、急诊、儿科1年医疗用毒性药品、第二类精神药品2年麻醉药品、第一类精神药品3年3、药品储存调剂管理篇定期评估药品储备情况，要求85%以上的药品库存周转率少于10～15日。药库分类库内温度储存药品相对湿度常温库10～30℃一般化学性质较稳定的药品35%～75%阴凉库≤20℃质量易受高温影响的药品及中药材冷藏库2～10℃化学性质不稳定药品、生物制品、血液制品、基因药物等受热易变质失效的药品专用药品库麻醉、精神、医疗用毒性、放射性、易燃、易爆药品易混淆药品包装相似（看似）听似（通用名或商品名读音相似）一品多规药品多剂型药品药师在发药时必须做到四查十对护士在使用时，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方可给患者使用易混淆药品易混淆药品药品召回1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药等。2、“国家药品质量信息通报”中存在问题的药品。3、药检部门抽检药品质量存在问题的药品。4、生产商、供应商主动召回的药品。5、破损、过期失效或近效期、已证实或高度怀疑药品被污染、变质的药品。6、药品调配、发放错误的药品。7、医院制剂、分装不合格或分装差错等质量问题药品。8、患者投诉并证实为不合格药品或存在安全隐患的。4、特殊管理药品篇要求：相关管理制度及内容知晓率应100%指：麻醉药品精神药品（分为第一类、第二类精神药品）医疗用毒性药品（暂无）放射性药品（暂无）药品类易制毒化学品：按第一类精神药品管理要求4、特殊管理药品篇使用规定：对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的。：执业医师在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品的处方权，但不得为自己开具该类药品处方。药师在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格4、特殊管理药品篇注射剂：每张处方为一次常用量缓释制剂：每张处方不得超过7日常用量其他剂型：每张处方不得超过3日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。4、特殊管理药品篇麻醉药品注射剂：每张处方不得超过3日常用量控缓释制剂：每张处方不得超过15日常用量其他剂型：每张处方不得超过7日常用量麻醉药品和第一类精神药品：处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用不建议：癌症疼痛患者使用哌替啶4、特殊管理药品篇门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时：首诊医师应当亲自诊查患者，建立要求其签署《麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书》（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。医院必须要求：长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，4、特殊管理药品篇医师使用专用处方：麻醉药品和第一类精神药品使用红色处方，处方右上角有“麻、精一”第二类精神药品使用白色处方，处方右上角有“精二”交药学部门，按程序统一处理如何开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、易制毒化学品类型门急诊住院患者一般患者癌痛及中、重度慢性疼痛患者逐日开具，每张处方为1日常用量；哌替啶为1次常用量麻醉药品、一类精神药品注射剂1次常用量≤3日常用量（院内使用）控缓释制剂≤7日常用量≤15日常用量其他剂型≤3日常用量≤7日常用量门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中留存以下复印件：①二级以上医院诊断证明；②患者户口簿、身份证或其他相关身份证明；③代办人身份证。长期使用，每三个月复诊或者随诊一次。二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由医疗用毒性药品≤2日极量易制毒药品麻黄碱为易制毒化学药品纳入麻醉药品、第一类精神药品管理备注：①哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方≤15日常用量；②盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医疗机构内使用。麻醉药品、一类精神药品实行“三级”及“五专”管理A.一级管理是指麻醉药品和第一类精神药品在药库的管理；B.二级管理是指麻醉药品和第一类精神药品在药房的管理；C.三级管理是指麻醉药品和第一类精神药品在病区的管理。D.麻醉药品、精神药品“五专”管理：专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。（专用账册保存至药品有效期满之日起不少于5年，专册登记保存期限为3年）麻醉、精一药品领取使用管理制度1.经审批可储存麻醉、精一药品的病区（重症医学科、麻醉科）：使用后→护士→凭医嘱单+合格专用处方+空安瓿（废贴）→药房→领药→补充基数。2.无备用基数的科室：护士→凭医嘱单+合格专用处方→药房→领药→使用后→交回空安瓿（废贴）→药房。3.严禁实习生或他人领取。4.若一次使用剂量不足一支剂量→执行人员在有第二人监督的情况下→注射器抽取剩余药品→计量→残液丢弃（下水道或棉签处理）→记录（不同患者之间，不得拼接使用）。5.若患者不再使用→将剩余药品无偿交回→药房→记录→交药剂科按程序申请销毁处理。4、特殊管理药品篇麻醉药品注射剂的空安瓿、废贴必须送回药学部门相应药房必须填写：《病区麻醉药品、精神药品、毒性药品使用登记册》如果有残留量：•“处理情况”为：下水道冲走或棉签吸取并弃于医疗废物垃圾桶•“处理人”：双人签字《病区麻醉药品、精神药品、毒性药品交接班记录》交接班记录填写要求：如实填写交接班时具体的药品数量与使用数量如：吗啡注射液基数为10支，交接班时只有8支则：“药品数量”填8，“使用数量”填2，同时有2支空安瓿在科室未交药房我院麻醉药品、精神药品目录盐酸哌替啶注射液1ml:50mg盐酸吗啡注射液1ml:10mg枸橼酸舒芬太尼注射液1ml:50ug注射用盐酸瑞芬太尼1mg磷酸可待因片30mg*20片盐酸吗啡缓释片30mg枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg盐酸氯胺酮注射液2ml:0.1g芬太尼透皮贴4.125mg/7.5cm盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg注：*麻黄碱为易制毒化学药品纳入麻醉药品、第一类精神药品管理。艾司唑仑片1mg*120片盐酸曲马多注射液2ml:0.1g*5支苯巴比妥片30mg*100片地佐辛注射液1ml:5mg阿普唑仑片0.4mg*100片咪达唑仑注射液2ml:2mg劳拉西泮片1mg*24片苯巴比妥注射液1ml:0.1g右佐匹克隆片3mg*6片地西泮注射液2ml:10mg盐酸曲马多片50mg*10片咪达唑仑注射液2ml:10mg4、特殊管理药品篇《特殊管理药品突发事件应急预案》特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品A、特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒B、注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗C、医疗用毒性药品中属剧毒物品的如注射用三氧化二砷：流失、被盗高危药品指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。即一旦发生使用错误，则会对患者造成严重伤害，甚至可能危及生命的药品。编号药品种类药品名称1静脉用肾上腺素受体激动药盐酸肾上腺素注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸多巴胺注射液、异丙肾上腺素2高浓度电解质制剂10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、3肌肉松弛剂维库溴铵、苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵高危药品管理制度一、危药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等。二、高危药品设置专门的存放区域和明显专用警示标识，与其它药品分开放置。三、高危药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应症时才能使用。四、高危药品调配应严格遵守“四查十对”原则，发放要实行双人复核，确保发放准确无误，并应向患者进行专门的用药交待。五、加强高危药品的效期管理，保证先进先出，用药安全有效。六、严格控制病区高危药品的备用种类，临床确需应急使用（或抢救必备）的才列入备用目录，限量存放。七、护士进行高危药品配置、发放和使用，要实行双人复核，核对病人姓名、床号、药品名称、药物剂量，确保使用准确无误。八、加强高危药品的不良反应监测，定期汇总分析，及时反馈。九、新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。高危药品医院信息系统：开具处方或医嘱时，药品名称前有提示：“高危”药师发药时应四查十对护士核对医嘱时：应双人核对临床科室备用药品：如有高危药品，应有全院统一的标识，并专柜存放急救车上高危药品：应有全院统一标识5、药品监督管理篇有下列情形之一的为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不相符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的：④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。6、药物临床应用的风险与管理篇是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。不包括药物过量、药物滥用、用药差错等情况。是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：(1)导致死亡；(2)危及生命；(3)致癌、致畸、致出