生物制药工艺学-第二版-各章习题

《现代生物制药工艺学》配套习题班级：姓名：学号：第1章绪论习题一、名词解释：1、生物药物：2、生化药物3、生物制品二、填空题：1、按照药物的化学本质，把生物药物分为（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）七类。2、生物药物的原料来源分为（）、（）、（）、（）、（）五大类。3、肝素的化学成分属于一种（），其最常见的用途是（）。4、SOD的中文全称是（），能专一性清除（）。5、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，请任意列举4种人体生化反应中重要的辅酶：（）、（）、（）和（）。6、前列腺素的成分是一大类含五元环的（），重要的天然前列腺素有（）、（）、（）等。三、选择题1、复方氨基酸注射液临床最主要的用途是（）A，治疗肝脏疾病；B，为重症患者提供蛋白类原料；C，为病人提供能量；D，用做稀释抗生素类药物的载体。2、某些氨基酸的衍生物具有特殊药效，例如（）是治疗帕金森病的最有效药物。A，N-乙酰-Cys；B，S-甲基-Cys；C，S-氨基甲酰-Cys；D，L-多巴（L-二羟-Phe）3、下列药物其本质不属于多肽的为（）A，催产素；B，加压素；C，胰岛素；D，胰高血糖素4、细胞因子如EGF、EPO等对特定细胞有重要的调节作用，有重要医用价值，目前发现的细胞因子，其成分主要为（）类。A，蛋白或多肽；B，多糖；C，固醇；D，核酸5、下列（）药品目前已主要使用基因工程方法制备。（多选）A，乙肝疫苗；B，胰岛素；C，人生长素；D，抗蛇毒血清6、抗生素的成分大多为（）A，多糖；B，多肽；C，脂类；D，小分子化学物质7、ctyC(细胞色素C)参与代谢的机制是（）A，参与细胞内的无氧酵解；B，参与细胞内的有氧呼吸，是呼吸链的组成部分；C，参与氨基酸的转氨基反应；D，参与核苷酸的合成8、胰岛组织中胰岛素的含量仅为（）A，0.5%；B，0.2%；C，0.02%；D，0.002%四、简答题1、请说明酶类药物主要有哪几类，并分别举例。2、生物药物未来的研发热点有哪些方向？第2章生物药物的质量管理与控制习题一、名词解释1、GMP：2、中试：3、热原4、生物检定法5、基因工程药物二、填空题：1、生物药物质量检验的程序包括（）、（）、（）、（）与（）。2、药物的ADME表示药物在体内的整个过程，它们分别是（中英文）（）、（）、（）和（）。3、生物药物在表示含量的时候有（）和（）两种。4、英美等国在药品的质量管理上采取典型的主副典机制，其中美国的药典和副药典分别简称（英文）为（）和（）。5、在生物药物的质量管理规范中，GMP、GLP、GCP分别指（）、（）和（）6、为了对新兴的基因工程药物进行质量管理，中国在2000年编制并颁布了（）7、基因工程生产的重组蛋白药物，须进行蛋白纯度检查，按WHOG规定，须用（）和（）两种方法测定，纯度均应达到95%以上。8、国外没批准上市的基因工程药物属于（）类新药，国外已批准上市的属（）类药物，前者无临床前研究资料供参考，须作临床前研究。9、基因工程药品的临床试验包括I期和II期，二者在对象性质和对象的数量上不同。I期是在（）身上进行，一般人数（）人。II期在（）上分组进行，总人数一般在（）以上。10、进行生物药物的安全检查时，异常毒性检查通常在实验动物（）上进行；热原检查一般在实验动物（）上进行；降压物质检查通常在实验动物（）上进行。11、目前我国使用的药典是（）版本，它分为（）部。12、对于进口药，我国执行的检验标准是（）；而对于仿制国外药则执行的检验标准为（）。13、对于空气洁净度的100级和10000级这两个级别，其中（）级的洁净度要求更高。三、简答题1、生物药物在安全性检查环节主要须检查的项目有哪些？2、在国内，药品的生产与管理主要依据三级标准，请解释该三级标准。3、请简述新药研发的主要过程第3章抗生素概述习题一、名词解释：1、抗生素2、初级代谢产物：3、次级代谢产物：4、抗生素的MIC：5、抗生素的抗菌谱：6、抗生素的差异毒力二、选择题1、微生物产生的乙醇、丁醇等小分子物质在一定条件下也能杀菌、抑菌，但并不被看作抗生素，因为其不符合抗生素一般具有的（）特点。A，天然性；B，小分子；C，高活性（低微浓度）；D，次级代谢产物2、溶菌酶是动物组织产生的有杀菌作用的成分，但它们通常都不被归为抗生素，因为其不符合抗生素一般具有的（）特点。A，天然性；B，小分子；C，高活性（低微浓度）；D，次级代谢产物3、抗真菌的克霉唑也是抗菌类药物，但通常不被视为抗生素，因为其不符合抗生素一般具有的（）特点。A，天然性；B，小分子；C，高活性（低微浓度）；D，次级代谢产物4、下列属于半合成抗生素的是（）A，氨苄西林；B，四环素；C，卡那霉素；D，链霉素5、下列抗生素具有抗肿瘤活性的是（）A、丝裂霉素；B，新霉素；C，制霉菌素；D，杆菌肽三、填空题1、1959年，Batchelor获得了青霉素母核，开辟了半合成抗生素的时期，青霉素的母核为（）2、微生物是抗生素的主要来源，其中以（）菌产生的最多，（）菌次之，（）菌又次之。3、目前国际上抗生素活性单位表示方法主要有两种，一种是（），一种是（）。4、抗生素按照结构相似、作用机理相似，被习惯地分为五大类，请把各类的名称、结构特征、代表性例子（每类至少2个）、主要作用机理等填入下表。类别例子（2个以上）结构特征主要作用机理--------------四、简答题1、抗生素药品的热原检查的基本原理与方法。2、请简述管碟法测定抗生素效价的基本步骤，并参考给出的二剂量管碟法的效价计算公式，解释一下式中θ、K、U2H、S2H、U2L、S2L各参数的含义：lgθ=lgK*（U2H-S2H+U2L-S2L）/（S2H+U2H-S2L-U2L）第4章β-内酰胺类抗生素一、选择题1、青霉素可以看作一种（）A，酸；B，碱；C，醇；D，盐2、青霉素很容易发生分解，这主要跟它的结构中的（）部位有关A，苯乙酸；B，β内酰胺环；C，五元环；D，羧基3、已发现的抗生素耐药性菌株的耐药机制中不包括（）A，产生β-内酰胺酶以分解青霉素类；B，细胞壁中需要的肽聚糖减少；C，细菌改变其抗生素结合蛋白；D，抗生素的渗透障碍和靶位改变E，产生钝化酶4、用碘量法可以测定青霉素的含量，其原理是基于青霉素转变成的（）与I2反应会消耗相应数量的I2。A，6-氨基青霉烷酸；B，青霉噻唑酸；C，青霉酸；D，青霉烯酸二、填空题1、青霉素G的汉语名称为（），其结构可以看作由3个“酸”构成，即（）、（）和（），请进一步画出青霉素G的分子结构图（）2、各类青霉素的结构由“侧链”加“母环”构成，其中母环称为（），而侧链有一定差异，例如青霉素G的侧链为（）。工业上制备出的母环可以作为重要的医药中间体，用来合成各种改造的青霉素衍生物。3、青霉素为代表的β内酰胺类抗生素的作用机制主要是通过抑制（）的活性而阻碍了（）的交联与合成，从而抑制了干扰了细菌的（）合成。4、最早发现产生青霉素的微生物是属于青霉菌类中的（），而目前生产上用于生产青霉素的菌种则属于（），且大多经过诱变育种，大大提高了青霉素产量。5、青霉素在临床上常用其盐类，最常用的为青霉素的（）盐和（）盐。6、从抗菌效力的发挥特点来讲，β内酰胺类抗生素属于在细菌的（）期发挥（）菌作用的抗生素，其对革兰氏阳性菌和阴性菌的作用效果有很大不同，即对革兰氏（）菌效果更佳。三、简答题1、青霉素、青霉素G、苄青霉素、氨苄青霉素、青霉素盐是同一种东西吗？请说明其关系。2、根据公式计算青霉素相对于葡萄糖的理论产率3.22葡萄糖+3NH3+SO42-+苯乙酸+3.84O2—青霉素G+6-氧氢化吡啶-2-羟酸+5.34CO23、简述获得青霉素发酵液后从中纯化青霉素的主要步骤。4、简述β内酰胺类抗生素的作用机制第5章大环内酯类抗生素一、选择题1、红霉素指的是一类多组分的物质，通常所说的红霉素主要指其中的（）A，红霉素A；B，红霉素B；C，红霉素C；D，红霉素D；E，红霉素E2、红霉素的化学结构是一种（）A，酸；B，碱；C，醇；D，醛3、红霉素发酵时，培养基中的碳源选用（）的效果最好。A，葡萄糖；B，蔗糖；C，淀粉；D，糊精二、填空题1、大环内酯类抗生素的结构是以（）为母体，以（）键和1-3分子的（）相连接的一类抗生素物质。2、根据大环内酯结构的差异，大环内酯类抗生素分为三类：（）、（）和（）。3、红霉素的结构由三部分构成，分别为（）、（）和（）。4、红霉内酯的生物合成是由一分子的（）和6分子的（）重复缩合而成，在反应开始时的关键酶（）的活性与红霉素的产量表现出直线关系。5、红霉素的发酵生产需要添加的前体物质为（）。6、红霉素发酵采用的菌种为（），发酵后主要采用（）法来提取，在进一步纯化时，则将红霉素粗品溶于（）中，再加入2倍体积的水，即可制得红霉素纯品。7、氮源的代谢对红霉素合成影响很大，单独氮源实验表明，（）氨基酸对红霉素影响最大。三、简答题1、简述红霉素的发酵生产与提取的步骤2、简述红霉素提取和精制采用的方法及其原理。第6章四环素类抗生素一、填空题1、四环素发酵生产使用的菌种是产生金霉素的（），它从微生物的种属分类上来说，属于一种（），是一种（）生物2、四环素类抗生素是以（）为母核的一类有机化合物。二、选择题1、下列四环素类抗生素中，在畜牧养殖用量很大的是（）A，金霉素；B，土霉素；C，四环素；D，地美环素2、四环素是以四并苯为母核的一类有机化合物，根据其功能基团的构成，可知其酸碱性为一种（）A，酸；B，碱；C，中性化合物；D，两性化合物3、低温储存对延长四环素的保存期很重要，主要原因是可以避免（）A，避免分解；B，避免氧化；C，避免产生对人体有毒物质；D，避免产生复合物4、将四环素的化学反应与其应用连线差向化合物四环素的鉴定与尿素形成复合物有毒性，应尽量避免生成脱水化合物从发酵液中提取四环素鏊合物精致四环素5、四环素的典型毒副作用有（）（多选）A，牙齿色素沉积和牙釉质发育不良；B，肝肾毒性；C，耳毒性；D，神经毒性三、简答题：1、采用金色链霉菌发酵法生产四环素时在培养基中加一定的抑氯剂，其原因是什么？2、为什么培养基中的钙盐有利于提高四环素发酵的产量？第7章氨基糖苷类抗生素习题一、选择题1、氨基糖苷类抗生素的代表性例子是（），其分子结构由（）、（）和（）三部分以苷键连接而成。2、下列不属于氨基糖苷类抗生素的是（）A，链霉素；B，卡那霉素；C，庆大霉素；D，阿米卡星；E，恩诺沙星二、填空题1、图7-1是不同PH值的溶液中链霉素不同分子形式的存在浓度。根据该图并结合掌握的知识填空：链霉素从酸碱性上说，应被视为一种（），其在溶液中可以以（）种形式存在，在从发酵液提取链霉素时如果采用离子交换法，应选择（）离子树脂。链霉素可以经反应生成盐，临床最常用的盐为（）。2、工业上用于生产链霉素的菌种是（）三、简答题1、请简述链霉素的发酵生产与提取工艺包括哪些步骤。2、采用离子交换法提取链霉素时要先对发酵液进行过滤和预处理，请简述其步骤并说明相关原理。3、为了减少损失，生产上采用离子交换法提取链霉素时，常采用三罐或四罐串联法进行吸附，请简述该方法的要点。第8章现代生物技术在生物制药中的应用习题一、名词解释1、抗生素抗性基因2、阻断变株法3、受体4、配体二、填空：1、对抗生素生物合成基因的研究表明，它们往往成簇存在，一般（）个基因簇集在一起。根据这些基因承担的功能不同，分别为（）、（）、（）、（）2、一般抗性基因的大小只有（）kb，较容易检测和克隆，所以可用于分析与之关联的抗生素合成基因。三、连线题1、将抗生素合成基因的发现与其使用的方法连线直接克隆法泰洛星生物合成基因的发现克隆抗生素抗性基因法聚酮体类抗生素基因的寻找寡核苷酸探针法头孢菌素C合成基因簇的发现同源基因法红霉素合成基因的发现四、简答：1、请简述抗生素生物合成基因的特点。2、简述提高抗生素产量的手段有哪些。第9章生化药品概论习题一、名词解释1、生化药物2、丙酮粉3、盐解法4、超滤二、填空题1、生化药物根据其所属的化学成分类型可以分为6类，请填表。分类例子2、