包装材料微生物检验标准方法

1.0目的：确保包装材料的微生物质量，规范包材之微生物检验方法。2.0适用范围：喷头、软管、乳液瓶、铝皿、内座、磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛刷、剃须刀。3.0参考资料3.1、《化妆品微生物检验标准方法总则》（SOP-HYS-002）。3.2《细菌总数检验标准方法》（SOP-HYS-003）。3.3《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》（SOP-HYS-004）。3.4《金黄色葡萄球菌检验标准方法》（SOP-HYS-005）。3.5《绿脓杆菌检验标准方法》（SOP-HYS-006）。3.6《粪大肠菌群检验标准方法》（SOP-HYS-007。4.0定义:略5.0所需设备:略6.0安全需求:略7.0程序:7.1检验前先核对化验申请单之样品编号与实际样品上的编号是否相符。检查样品包装之完好性，包装完好之样品方可进行检验，包装不完整或疑有取样污染之样品退回IQC重新取样送检。7.2样品稀释7.2.1磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛刷、剃须刀等体积较小的包装材料稀释：取10ml消毒过的生理盐水顷注于100ml烧杯内，将内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、剃须刀、眼影棒海棉端、睫毛刷毛端放于烧杯内与生理盐水混匀备用。7.2.2铝皿、内座的稀释：取10ml消毒过的生理盐水顷注于100ml烧杯内，用消毒过的酒精棉球蘸取烧杯内的生理盐水擦拭铝皿、内座内表面3遍，将此酒精棉放于盛有生理水折烧杯中摇匀备用。同时计算铝皿、内座内表面的表面积。7.2.3喷头的稀释：取消毒过的生理盐水10ml顷注于100ml烧杯内，用喷头将此生理盐水吸于喷头内后喷出，如此5遍，摇匀此生理盐水备用。7.2.4软管、乳液瓶的稀释：取10ml消毒过的生理盐水倒入待测定的软管、乳液瓶内，并上下左右摇晃至少5次，使生理盐水与软管、服液瓶内壁完全接触清洗，倒出生理盐水于100ml烧杯内备用，同时计算出待测定之软管、乳液瓶内表面的总表面积。7.3稀释好的样品作如下指标检验。7.3.1细菌总数检验参照《细菌总数检验标准方法》。7.3.2霉菌、酵母菌总数检验参照《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》。7.3.3金黄色葡萄球菌检验参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》。7.3.4绿脓杆菌检验参照《绿脓杆菌检验标准方法》。7.3.5粪大肠菌群检验参照《粪大肠菌群检验标准方法》。7.4结果观察与报告7.4.1细菌总数、霉菌、酵母菌总数检验结果之观察、计数与报告参照《细菌总数检验标准方法》与《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》；磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫剃须刀、喷头的报告单位为CFU/个；铝皿、内座、软管、乳液瓶的报告单位为CFU/m3。7.4.2金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、粪大肠菌群之结果观察与报告参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》、《绿脓杆菌检验标准方法》、《粪大肠菌群检验标准方法》。7.5结果记录与报告发出7.5.1将观察结果如实记录于原始记录上并将化验结果及反馈给IQC与货仓人员。8.0附表：略