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集安广润中药饮片有限公司企业管理标准SMP-SB-023-00第1页共2页仪器仪表校准、校验管理规程1目的对仪器、仪表进行管理和校正,确保仪器、仪表的精确度和准确度能满足其使用要求。2范围化验室用于成品、半成品和原材料主要检测的仪器、仪表。3职责3.1质量控制(化验室):按照本规范作业。3.1.1对新进设备结构及性能做验收判定。对仪器、仪表进行管理和校正,确保仪器、仪表精确度和准确度能满足其使用要求。3.1.2负责仪器、仪表统计和制定校验计划;负责仪器、仪表的外校,并对校正的记录进行保管存档;负责对仪器、仪表的使用和维护后的状况进行检查确认。3.1.3负责理化室检测仪器和仪表的使用、维护和保养;并对仪器、仪表出现异常时的反馈、处理。4内容4.1仪器、仪表校验。4.1.1依据仪器、仪表的使用频率、情况变化等来设定校验周期。4.1.2所有化验室用于检测原料、半成品和成品的主要检测仪器、仪表都必须附有产品合格证并经过校准后方能使用,所有校验记录连同通化(集安)市计量测试所校验合格颁发的合格证书一起归档到记录文件。4.1.3每年汇编监控仪器、仪表年度校验清单及校验计划填写“仪器、仪表检定计划表”。4.1.4新购进的定量检测仪器、仪表(如温度表、天平等)需经校验合格后方投入使用,经过校验合格的仪器、仪表要求贴上标签,标签上注明名称、校准日期、校准单位、负责人、有效值。4.2校正实施4.2.1校验期限临近,需在指定日期前将仪器、仪表送交校正单位。4.2.2当仪器、仪表出现以下情况之一时,应立即停止使用,并送交校正人员校验或处理:文件标题仪器仪表校准校验管理规程文件编号SMP-S-023-00起草部门编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期质量部颁发部门版本号00执行日期分发部门共打印份集安广润中药饮片有限公司企业管理标准SMP-SB-023-00第2页共2页1)受到损伤、摔落或破坏时;2)校验标签残缺不清或遗失时;3)对其准确度表示怀疑时。4.2.3对不作为检测功能使用的仪器、仪表,进行免校。4.2.4外部检验必须以国家或国际标准体系为依据,且校正单位需提供书面校正报告或说明,由品控部保存。4.3不合格管制4.3.1仪器、仪表检验不合格时,须暂停使用,并拟定校验计划,进行再校验。4.3.2贴上不合格标签的仪器、仪表,经再确认,不能使用时,提出申请报废处理。4.3.3使用过程中发现不合格时,立即上报部门主管,并根据该检测仪器的使用情况和检验记录进行追溯,追溯日期以上次检验校准日为止,并对检验的产品所产生的影响进行评估,采取措施,消除影响。4.4报废当仪器、仪表损坏不能修复或无修复价值时,由质量控制(化验)鉴定并填写《报废申请单》,经品质量部部长审核后呈报公司总经理批准,后执行报废。文件变更记录原文件编号变更执行日期变更内容年月日
本文标题:仪器仪表校验管理规程
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