50300-API-50CH

bioMérieux®saEnglish-1REF5030007945F-GB-2002/11®50CH概要说明API50CH是一个标准化的鉴定系统,它采用50个生化试验用来对微生物的碳水化合物的代谢进行研究.API50CH与API50CHL培养基配合使用,用以鉴定乳酸杆菌和相关细菌,与API50CHB培养基配合使用,用以鉴定芽孢杆菌及相关细菌,肠杆菌科细菌和弧菌科细菌.该系统能够鉴定的全部细菌列在相应的表格中.原理API50CH试条由50个微量孔组成,用以研究碳水化合物及其衍生物(heterosides,多元醇,糖醛酸)底物的发酵.用API59CHL或API50CHB培养基接种试条，使底物水解，然后检测发酵试验。试条孵育过程中，试条上的小管内在厌氧环境下产酸，PH改变而使培养基中指示剂颜色变化，由此可观察到发酵作用。试条上第一孔中不含任何活性成分，以此作为阴性控制。注：API50CH试条可用来检测两条途径-氧化作用细菌通过需氧产酸，使试条孔中PH指示剂颜色改变。-同化作用当细菌可利用底物中的不同物质为唯一碳源时，试条上的孔中即可显示明显的细菌生长。此时应根据所测试细菌的代谢和营养要求选择培养基接种试条（见参考文献）。试条组成(每盒含10个测试):-10个API50H试条-10个接种盒-10张结果记录单-1份说明书试条成分API50CH试条的成分列于下表中.试条0-9管管号实验代码底物成分含量（mg/管）0控制-1GLY甘露醇1.642ERY赤藻糖醇1.443DARAD-阿拉伯糖1.44LARAL-阿拉伯糖1.45RIBD-核糖1.46DXYLD-木糖1.47LXYLL-木糖1.48ADOD-侧金盏花醇l1.369MDX甲基-D吡喃木糖苷1.28试条10-19管管号实验代码底物成分含量（mg/管）10GALD-半乳糖1.411GLUD-葡萄糖1.5612FRUD-果糖1.413MNED-甘露糖1.414SBEL-山梨糖1.415RHAL-鼠李糖1.3616DUL卫茅醇1.3617INO肌醇1.418MAN甘露醇1.3619SOB山梨醇1.36试条20-29管管号实验代码底物成分含量（mg/管）20MDM甲基-D-吡喃甘露糖苷1.2821MDG甲基-D-吡喃葡萄糖苷1.2822NAGN-乙酰葡萄糖胺1.2823AMY苦杏仁苷1.0824ARBARBULIN1.0825ESC七叶灵柠檬酸铁1.160.15226SAL水杨苷1.0427CELD-纤维二糖1.3228MALD-麦芽糖1.429LACD-乳糖1.4试条30-39管管号实验代码底物成分含量（mg/管）30MELD-密二糖1.3231SACD-蔗糖1.3232TRED-海藻糖1.3233INU菊粉1.2834MLZD-松三糖1.3235RAFD-棉子糖1.5636AMD淀粉1.2837GLYG糖原1.2838XLT木糖醇1.439GEND-龙胆二糖0.5试条40-49管管号实验代码底物成分含量（mg/管）40TURD-土伦糖1.3241LYXD-来苏糖1.442TAGD-塔格糖1.443DFUCD-岩藻糖1.2844LFUCL-岩藻糖1.2845DARLD-阿拉伯醇1.446LARLL-阿拉伯醇1.447GNT葡萄糖酸钾1.84482KG2酮基葡萄糖酸钾2.12495KG5酮基葡萄糖酸钾1.8可根据所使用的不同底物来调整上述各成分的含量。IVDapi®50CH07945F-GB-2002/11bioMérieux®saEnglish-2必须但未提供的试剂和材料试剂:-接种培养基API50CHL培养基（产品号.50410）API50CHB/E培养基（产品号.50430）(指本说明书中提到的培养基或其他适合的培养基)-矿物油(产品号.70100)-McFarland标准比浊管(产品号.70900)，或DENSIMAT比浊仪（产品号.99234），或ATBDensitometer-鉴定软件（请与生物梅里埃公司联系）材料：-移液管或聚苯乙烯滴管-安瓶架-安瓶保护套-棉试子-微生物实验室常规设备警告和注意事项只适用于体外诊断和微生物的控制只适用于专业人员使用此试剂盒中含有动物源性成分。已知所使用原始材料和动物的卫生状况不能完全保证其不含传染性的物质，因此我们建议所有样品应被视为具有传染性，并应按通常的安全措施对其进行正确处理。（勿吸入或咽下）所有标本，细菌培养物，接种物应被视为具有传染性并应进行正确处理。在整个试验过程中，要遵守无菌技术要求和通常使用的防范措施。可参照NCCLSM29-A中《保护试验室工作人员免受仪器生物公害和通过血液、体液、组织传染的疾病的侵害》的内容，以及1997年12月核准通过的指导方针。另外的防护措施，可参照《微生物和生物医学实验室的生物研究安全》HHS出版，No.(CDC)93-8395,1993年5月第三版。或参照各国正在使用的规章执行。不要使用过期的试剂在使用前要检查包装和部件是否完整不要使用损坏的试条，如杯变形，干燥剂袋开口等。所提供的操作数据是通过使用本说明书指定的步骤获得的，对步骤的任何改变都可能会影响结果。试验结果的解释应考虑到病人的病史、标本的来源、菌落及菌体的形态学特点，如果需要的话，可参考任何需要的附加实验结果，特别是抗生素敏感试验的结果。储存条件试条应在2-8°C储存，并于包装盒上指示的有效期前使用。标本（收集和准备）API50CH试条不能直接用于临床或是其它标本。被鉴定的微生物，必须首先根据标准的微生物技术在适当的培养基上进行分离。使用说明使用前请仔细阅读相关说明书，根据需要选择API50CHL或API50CHB/E培养基。试条的准备每条试条分别由5个小试条组成，每个小试条上有10个小管。准备孵育盒（包括底盘和盖子）在盒子底盘一端的加长部分记录菌株的编号（不要记录在盖子上，因为操作过程中很容易将盖子错放到其他试条上）加10ml蒸馏水或去离子水（或其他水，但不要含有可释放气体的成分，如氯气，二氧化碳气等）于孵育盒底盘中，使其填满所有的孔，以保持湿润的气体环境。从包装袋中取出2个试条（0-19，20-39），再把它们分为4个小试条（0-9，10-19，20-29，30-39）并全部放在孵育盒底盘中。取出另一个小试条（40-49）放在孵育盒底盘中上述4个试条的后面，即完成试条的准备。接种物的制备在适当的培养基上接种细菌使其生长。确认菌株为纯培养物。使用棉试子从固体培养基上收集菌株，如从液体培养基中收集菌株，则需离心。在适当的培养基中制备接种物（菌悬液）（参照API50CHL或API50MCHB/E培养基说明书）菌悬液制备好后，应立即使用。接种试条用无菌加样器按下述要求将菌悬液加到试条上的50个管中。将孵育盒底盘向前轻轻倾斜。使加样器头靠在杯的边缘加入菌悬液，避免产生气泡。仅加满管的部分，管的上部（杯）不要加菌悬液，这样管内可保持厌氧环境当菌悬液接种完成后，液面应避免出现新月形的凹陷或凸起？。根据被检细菌的生长需要，将试条放在适当的温度进行孵育：30°C，37°C或55°C。api®50CH07945F-GB-2002/11bioMérieux®saEnglish-3判读和解释试条判读根据细菌和所研究反应的类型，在达到了规定的孵育时间后(如24小时,48小时)，阅读试条。解释以阳性（+），阴性（－），可疑（？）来解释每一个试验，将结果记录在结果记录单上．结果可产生生化反应谱，将其输入到乳酸杆菌和相关细菌，芽孢杆菌和相关细菌，肠杆菌科细菌和弧菌科细菌的鉴定软件中，即可得到鉴定结果．注：该结果可用于其他目的：不同型的细菌可用于流行病学的分群．对一群细菌的分类学分析．对未知类细菌进行分群．api®50CH07945F-GB-2002/11bioMérieux®saEnglish-4质量控制在生产过程中的每个环节已对试条进行了全面的质量控制．对于希望用此试条进行自身质控试验的使用者可以采用下面的菌株．乳酸杆菌：副乳酪乳酸杆菌副乳酪亚种（Lactobacillusparacaseissp.paracasei）NFCB206或ATCCBAA-52(API50CHL培养基).01234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484924-----+----++++--V-+V-++-V+VV+--++++-----+-+----V--48-----+----++++--+-++-++V+++++--++++----V+-+----+--芽孢杆菌：多粘芽孢杆菌（Bacilluspolymyxa（＊））ATCC43865(API50CHB/E培养基)01234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484924-+--+++--v++++-v--+--+-++++++++++-++++-++---------48-+--+++--+++++-v--+--+-++++++++++v++++-++---------（＊）：多粘芽孢杆菌现已被命名为多粘类芽孢杆菌（Paenibacilluspolymyxa）．于30°C孵育后判读结果肠杆菌科细菌：肺炎克雷伯菌肺炎亚种（Klebsiellapneumoniaessppneumoniae）ATCC35657（API50CHB/E培养基）01234567891011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484924-+--+++-+-++++-+-+++-++-+++++++++--++--+----++-++-48-+-v+++-+-++++-+-+++-++v+++++++++--++--+v---++-++-ATCC:美国菌种保存中心NCFB:英国食品细菌菌种中心An-IDENT007554B-07/94bioMérieux®saEnglish-5方法的局限性使用者应对API50CHL和API50CHB/E数据库以外的鉴定结果进行核实．此方法只能用于单一细菌的纯培养物的鉴定．预期结果的范围请参考说明书中的菌株鉴定表，表中列出了该试条及相关培养基可出现的各种生化反应预期结果的范围．性能参阅该试条及相关培养基的试剂盒说明书中的性能部分．废物处理每个实验室都有责任根据其实验室的类型和危险性级别进行废物和污物的处理，同时要严格依照有关的规定对待和处理所有的废物和污物．担保生物梅里埃bioMérieux拒绝任何形式的担保，明确的或暗指的，包括任何暗含的商业性和具有特殊用途适用性的担保．生物梅里埃bioMérieux将不对任何偶然的和相因而生的损害承担义务．生物梅里埃也不会对任何使用者提出的超过其用于支付购买生物梅里埃产品或服务的偿还要求承担义务．参考资料p.I符号索引p.IIIV