2012版《医用气体工程技术规范》与我国原执行标准、国际通用标准之比较-(1)

SILBERMANNTechnologiesLTD2012版《医用气体工程技术规范》与我国原执行标准、国际通用标准之比较2014.11.北京SILBERMANNTechnologiesLtdsince1950SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统医用气体系统是医院重要的生命支持系统。建立一套完善的、安全可靠的医用气体系统是现代医院建设不可缺少的重要组成部分。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统我国长期以来医用气体采用的标准是YY/T0186～0187—94《医用中心吸引系统通用技术条件》、《医用中心供氧系统通用技术条件》该标准的制定基本上是依据工业标准制定出来的，当时对医用气体的特殊性认识不足，由于标准限制，设计院、建筑商们不可能为医院提供符合医学卫生标准的医用气体供应系统，因此医院用气的安全性，可靠性得不到保证。由于供气系统不合格，造成的危害如下SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统1．供气质量差（压力、流量、浓度、洁净度、纯度）2．运营成本高（漏气、水电气费用、人力）3．医疗设备损坏（呼吸机、麻醉机）4．医疗事故（气体质量差引起心肺脑问题、设备损坏导致抢救失败）SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统2012.08.01中国第一部国家标准GB50751-2012《医用气体工程技术规范》开始实施，该标准的实施为我们的医院在医用气体系统建设和设备采购中有法可依。现行国家标准：GB50751-2012《医用气体工程技术规范》，从2012年8月1日开始实施。该规范的制定：吸纳了国际上通用的理论和流程，参考了国内外相关的标准，并充分考虑了国内生产水平和工程现状；广泛征求各方面的意见，反复讨论和修改后审核通过。SILBERMANNTechnologiesLtd新《规范》最重要的是以病人的生命安全为本，第一次提出医用气体系统是医院里的生命支持系统。建设医院安全可靠的医用气体系统是本《规范》制定的唯一出发点。该规范对医用气体规划设计、施工验收进行了全面、系统的规定。建设一套安全可靠的医用气体供应系统SILBERMANNTechnologiesLtd新《规范》以国际上通用的《国际标准ISO7396-1医疗气体管道系统》；医用气体管道建设的标准《美国NFPA99》（国家标准组织）；《02-01医用气体管线系统》（英国医用气体卫生技术备忘录）为基础，从更安全的角度制定了医用气体供应系统的规范和标准。虽然《规范》还有缺陷但是我认为在八个方面引入国际标准的相关内容建设一套安全可靠的医用气体供应系统SILBERMANNTechnologiesLtd一、新《规范》中医用气体的范围由原“医用中心供氧系统”和“医用中心吸引系统”扩展为医用管道集中供应，用于病人治疗、诊断、预防或驱动外科手术工具的单一或混合气体。目前常用的医用气体：医用氧气、医用压缩空气、医用真空吸引、氮气、笑气、二氧化碳、麻醉废气、仪器用压缩空气、氩气。建设一套安全可靠的医用气体供应系统SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统二、规范了医疗卫生机构新建、改建的医用气体工程项目的设计、施工及验收。明确了医用气体供应系统的组成，气源—管网—控制阀箱—气体报警系统—气体终端及终端设备SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统三、规定了供气系统提供的医用气体品质标准气体种类油mg/Nm3水mg/Nm3CO10-6(v/v)CO210-6(v/v)NO和NO210-6(v/v)SO210-6(v/v)颗粒物（GB13277.1）*气体医疗空气≤0.1≤575≤5≤500≤2≤12级无器械空气≤0.1≤50————2级无牙科空气≤0.1≤780≤5≤500≤2≤13级无SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统四、对管道材质、施工工艺及设备提出了更高要求1.对管道材质的要求《新规范》规定除麻醉废气排放可使用PVC管；氧气必须采用脱脂紫铜管；其它气体必须采用脱脂紫铜管或不锈钢管，医用气体铜管材标准YS/T650《医用气体和真空用无缝铜管》，不锈钢管应符合GB2/T14976的有关规定，材质为奥氏体不锈钢（304）。奥氏体不锈钢（304）分为工业级，食品级，医疗级，我们应选择食品级管材。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统2.对施工的要求1）焊接管道须通惰性气体（氮气）进行焊接保护。2）管与管的连接、管与阀门的连接应采用套焊、插接焊。3)管道系统中应设置区域阀箱。4)终端设备带要求气、电管线分腔。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统五、强调了医用气体报警系统的重要性《新规范》对医院气体报警系统有明确要求，增加对所有气体压力异常报警、气源设备工作状态报警、压缩空气品质超标报警、汇流排工作异常报警、各病区气体压力异常报警。SILBERMANNTechnologiesLtd六、对气体终端组件及供应装置提出了要求建设一套安全可靠的医用气体供应系统医用气体种类使用场所额定压力（kPa)典型使用流量（L/min）设计流量（L/min）医疗空气手术室4002040重症病房、新生儿、高护病房4006080其他病房床位4001020器械空气、医用氮气骨科、神经外科手术室800350350医用真空大手术40(真空压力)15～8080小手术、所有病房床位40(真空压力)15～4040医用氧气手术室和用氧化亚氮进行麻醉的用点4006～10100所有其他病房用点400610医用氧化亚氮/氧气混合气待产、分娩、恢复、产后、家庭化产房(LDRP)用点400(350)10～20275医用二氧化碳手术室、造影室、腹腔检查用点400620麻醉或呼吸废气排放手术室、麻醉室、用点15(真空压力)50～8050～80SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统七、明确了医用气体供应系统的测试与交验的内容、流程与方法。新《规范》按建设施工工程和医用设备的检验要求实施。检测和验收单位：分施工方自检和交工验收。检测和验收时间：分隐蔽工程测试和系统完工测试；检测和验收项目：管道外观、标识、管道系统吹扫、压力试验泄漏试验颗粒物检验、交叉错接检查、阀门阀箱、气源设备；报警设备；气体终端和终端设备。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统八、统一规定了医用气体的颜色和标识，中文英文颜色标识代号医疗空气MedAir黑色-白色—医用真空Vac黄色Y07医用氧气O2白色—氮气N2黑色PB11二氧化碳CO2灰色B03氧化亚氮N2O蓝色PB06氧/氧化亚氮O2/N2O白色-蓝色–PB06氧/二氧化碳O2/CO2白色-灰色–B03氦气/氧气He/O2棕色-白色YR05麻醉废气AGSS朱紫色R02SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统2012版《规范》使我们的医用气体供应系统有了比较安全可靠的保证，但是我们距离国际水平还有不小的差距。一、气源的配置一级气源（主要的供气来源）保持永久连接，是医用气体管道主要的供应来源。二级气源（次要的供气来源）保持永久连接，如果主要的供气来源无法供应，能自动切换供应管道。三级气源（贮备供气来源）长期保持连接，一旦主要和次要供应来源无法供应或维修，可自动或手动切换到贮备供气来源。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统二、安全性的四个基本原则1、供气设备的均一性：同种气体都能互换，标识统一，不同气体不能互换，标识不同。2、供气的充足性：结合临床需求，对用气量准确评估。3、供气的连续性1）至少有双套组件2）除真空外有第三种供气3）配备报警系统。4、配有备用供电系统SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统三、设备的选择与安装应由符合ISO9001:2000/ISO13485:2003且注册范围相符的专业公司安装。四、监测报警的四个目的1.主报警器通知技术人员供气源有一个或多个故障立即采取必要的行动。2.区域报警器显示管道内压力异常通知技术人员立即维修；3.临床人员立即作出反应（紧急操作和紧急临床报警器）安装高度1000mm—1800mm方便工作人员看清楚，便于操作。4.信息信号显示正常状态。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统五、阀门类型的选择应是三片组成，可实现在线维修。区域切断阀应安装在带有已开启的箱体内（特殊病区除外）六、焊接要求管道焊接接头应为插口焊接，焊接管道和接头应采用氮气连续扫。七、新建和改进后的气体系统应由第三方权威机构认证合格后，医院才能接收使用。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统气体报警系统是医用供气系统安全运行的重要保证。主报警控器区域报警器联合报警器SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统通过计算机联网的中央报警管理系统SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统可在线维修的三片式球阀SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统气体终端两级互锁可带气维修SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统病房设备带SILBERMANNTechnologiesLtd医用气体系统验收流程项目单位总承包商其它安装人员气体系统安装人员证书要求ANSI/ASSESeries6000项目检测组其它检测员项目领导气体系统检测人员证书要求ANSI/ASSESeries6000气体系统验收人员证书要求ANSI/ASSESeries6000监测反馈反馈颁发合格证SILBERMANNTechnologiesLtd新《规范》与原《标准》的比较SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统医用气体质量安全管理体系规划合理；设计到位施工规范；材料达标设备可靠；验收严格规划医用气体供应系统采购设计管道安装设备安装测试验收维护病房病房病房接生室内新生儿病人NICUICUICUOTOTRecoveryTraumaEmergency主管通路笑气汇流排医用压缩空气NurseStation+产科ICU急救室（一层）医院备用气源备用气源++二氧化碳汇流排医疗器械用空气废气排放系统病房手术室及恢复病房备用气源主报警设备医疗用负压液氧＋备份+SILBERMANNTechnologiesLtdsince1950谢谢大家以色列萨伯曼科技有限公司SILBERMANNTechnologiesLtd联系我们：萨伯曼科技有限公司北京代表处地址：北京海淀区莲花池西路16号金鑫大厦B658电话：[phone]传真：[phone]电子邮箱：[e-mail]联系人：何哈娜（13801226995）SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统医用气体国内外之比较目前世界发达国家对医用气体有严格的标准及监管，不发达国家全盘采用美国或欧洲的标准或移植欧美标准，以色列的医用气体是综合了欧美标准，精炼、系统、便于执行。在以色列有70%的医院使用萨伯曼公司产品，绝大多数我们做的交钥匙工程。SILBERMANNTechnologiesLtd建设一套安全可靠的医用气体供应系统国外执行标准1.设计符合NFPA99C、EN737,HTM20222.产品符合ASNE,CGA,NEMA的要求3.生产企业I