2017年上市的新分子实体

2017年上市的新分子实体姬志平中文名称通用名称及代码商品名剂型批准日期生产厂家国别适应症丙哌维林PropiverineMictoryl®片剂2017年1月11日DuchesnayInc.加拿大尿失禁症状和/或膀胱活动过度症患者的尿频、尿急的治疗普卡那肽Plecanatide，SP-304Trulance®片剂2017年1月19日SynergyPharmaceuticalsInc.美国成人慢性特发性便秘Sarilumab，SAR153191，REGN88Kevzara®注射液2017年2月1日SanofiandRegeneronPharmaceuticals,Inc.加拿大中度至重度活动性类风湿性关节炎Lokivetmab，CAN34D3-65，ZTS-00103289Cytopoint®注射液2017年2月16日ZoetisBelgiumSA欧盟犬类特异性皮炎所致临床症状LotilanerCredelio®咀嚼片2017年2月16日ElancoEuropeLtd.欧盟犬类蜱虫和跳蚤或跳蚤引起的过敏性皮炎环硅酸锆钠、锆钠环硅酸盐SodiumZirconiumCyclosilicate，ZS-9Lokelma®口服粉末2017年2月23AstraZenecaAB欧盟成人高钾血症替乐司他Telotristatetiprate，LX-1032，LX1032Xermelo®片剂2017年2月28日LexiconPharmaceuticals,Inc.美国患有转移性内分泌瘤癌症病人的癌症综合症性腹泻Dinalbuphinesebacate，LT1001，SDENaldebain®针剂2017年3月順天醫藥生技股份有限公司（Lumosa台湾术后疼痛6日TherapeuticsCo.,Ltd.）瑞柏司可里布Ribociclib，LEE011Kisqali®片剂2017年3月13日NovartisPharmaceuticalsCorporation美国绝经后妇女HR+或HER2-之晚期或转移性乳腺癌Avelumab，MSB0010718CBavencio®注射液2017年3月23日EMDSeronoInc美国成人和12岁及以上儿童患者转移性梅克尔细胞癌木聚硫钠、戊糖多硫酸钠、戌聚糖聚硫酸钠PentosanpolysulfatesodiumElmiron®胶囊2017年3月23日bene-ArzneimittelGmbH欧盟以膜下出血或伴有中重度疼痛、尿急、尿频的Hunner溃疡为特征的膀胱综合症Naldemedine，S-297995Symproic®片剂2017年3月23日ShionogiInc.美国伴有慢性非癌疼痛成人患者阿片类诱导便秘尼拉帕尼Niraparib，MK-4827，MK4827Zejula®胶囊2017年3月27日TesaroInc.美国复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的维持治疗。Dupilumab，REGN668，SAR231893Dupixent®注射液2017年3月28日SanofiandRegeneronPharmaceuticals,Inc.美国成人中～重度湿疹（过敏性皮炎）奥瑞珠单抗Ocrelizumab（R1594，RG1594）Ocrevus®注射液2017年3月28日Genentech,Inc.美国复发性和原发性进展性多发性硬化症呋咯地辛Forodesinehydrochloride，BCX-1777，Q410040，ImmucillinHMundesine®胶囊2017年3月30日MundipharmaK.K日本复发性/顽固性周身T细胞淋巴瘤右丁苯那Deutetrabenazine，Austedo®片201Teva美与亨丁顿病相嗪、右四苯喹嗪、氘代丁苯那嗪、氘代特苯那嗪、氘代四苯纳、氘代四苯嗪SD-809剂7年4月3日PharmaceuticalIndustriesLtd.国关的舞蹈症的治疗Valbenazine，trans(2,3)-DihydroTetrabenazine，NBI-98854Ingrezza®胶囊2017年4月11日NeurocrineBiosciences,Inc.美国成人迟发性运动障碍米哚妥林Midostaurin，PKC412Rydapt®胶囊2017年4月28日NovartisPharmaceuticalsCorporation美国成人新诊断的FLT3基因突变的急性髓性白血病和进展性系统性肥大细胞增多症Abaloparatide-SC，ITM-058，BA058Tymlos®注射用2017年4月28日RadiusHealth,Inc.美国绝经后高风险骨折妇女的骨质疏松症Brigatinib，AP26113Alunbrig®片剂2017年4月28日TakedaPharmaceuticalCompanyLimited美国间变性淋巴激酶阳性转移性非小细胞癌Durvalumab，MEDI4736Imfinzi®注射液2017年5月1日AstraZenecaPharmaceuticalsLP美国局部晚期或转移性泌尿上皮膀胱癌Polyoxidonium，Polioksidoniy，Azoximeribromidum，Polyoxidonium®片剂2017年6月1日NPOPetrovaxPharm俄罗斯3岁及以上人群急性或慢性细菌性呼吸道感染、病毒性流感的治疗戌聚糖聚硫酸钠PentosanpolysulfatesodiumElmiron®胶囊2017年6月2日bene-ArzneimittelGmbH欧盟成人膀胱疼痛综合征德拉沙星Delafloxacin，RX-3341，WQ-3034，ABT-492Baxdela®注射液2017年6月MelintaTherapeutics,Inc.美国敏感菌所致成人患者的急性细菌性皮肤和、片剂19日皮肤组织感染替沃扎尼TivozanibHydrochloridemonohydrate，AV-951Fotivda®胶囊2017年6月22日EUSAPharma欧盟用于未经VEGFR和mTOR路径抑制剂治疗和未经干扰素-α或白细胞介素-2治疗或者治疗失败的成人晚期肾细胞癌的一线治疗索非布韦-维帕他韦-VoxilaprevirSofosbuvir-Velpatasvir，GS-5816-Voxilaprevir，GS-9857Vosevi®薄膜衣片2017年6月22日GileadSciencesInternationalLtd.欧盟所有基因亚型（基因1~6型）、伴有或未伴有代赏性肝硬化的成人慢性丙肝病毒感染Glecaprevir，ABT-493—Pibrentasvir，ABT-530Maviret®薄膜衣片2017年6月22日AbbVieLtd.欧盟所有基因亚型（基因1~6型，包括伴有代赏性肝硬化、慢性肾病，甚至透析）成人慢性丙肝病毒感染贝曲西班Betrixaban，PRT-054021Bevyxxa®胶囊2017年6月23日PortolaPharmaceuticalsInc美国用于由于中度或重度移动受限和其它风险因素而具有栓塞并发症风险的急性疾病医疗住院成人患者静脉栓塞的预防inotuzumabozogamicinBesponsa®粉末2017年6月30日PfizerLimited欧盟成人复发或难治性CD22+B细胞前体急性淋巴细胞白血病Guselkumab，CNTO1959Tremfya®皮下2017年JanssenBiotech,Inc.美国成人中度~重度斑块状牛皮注射液7月13日癣的治疗Pemafibrate，(R)-K-13675Parmodia®片剂2017年07月03日KowaCompany,Ltd.日本高血脂（包括家族性高血脂）的治疗阿莫奈韦Amenamevir，ASP2151Amenalief®片剂2017年07月03日MaruhoCo.,Ltd日本疱疹病毒的治疗来那替尼Neratinib，HKI-272，PB272Nerlynx®片剂2017年7月17日PumaBiotechnologyInc.美国用于先期经过曲妥珠单抗（Trastuzumabemtansine）治疗的成人早期HER2+阳性乳腺癌的扩展辅助治疗Lutetium(177Lu)oxodotreotideLutathera®注射用2017年7月20日AdvancedAcceleratorApplications欧盟成人不可切除或转移性、进展性、充分分化的生长激素抑制剂受体阳性胃肠道胰腺性内分泌瘤的治疗Enasidenib（AG-221，CC-90007，HY-18690）Idhifa®片剂2017年08月01CelgeneCorporation美国美洛培南-VaborbactamMeropenem-Vaborbactam；RPX7009，RPX-7009Vabomere®注射剂2017年08月29日TheMedicinesCompany美国成人复杂尿道感染Copanlisib，BAY80-Aliqopa®粉201BayerHealthcare美用于成人复发6946针剂7年09月14日Pharmaceuticals,Inc国性滤泡状淋巴瘤的治疗Verzenio®片剂2017年09月28日EliLillyandCompany阿卡替尼Acalabrutinib，ACP-196Calquence®胶囊2017年10月31日AstraZenecaPharmaceuticalsLP.用于成人套细胞淋巴瘤的治疗Latanoprostenebunod，NCX-116Vyzulta®滴眼液2017年11月02日ValeantPharmaceuticalsInternational,Inc.美国用于开角青光眼或者眼内高压患者降低眼内压Letermovir，AIC246，MK-8228Prevymis®片剂、注射液2017年11月08日Merck&Co.,Inc.美国用于巨细胞病毒感染的预防和同源生血干细胞移植巨细胞病毒血清阳性成年受体疾病的治疗Benralizumab，MEDI-563Fasenra®注射液2017年11月09日AstraZenecaAB欧盟尽管使用高剂量的甾体类药物加长效激动剂类药物仍不能适当控制的嗜酸性粒细胞性严重哮喘的维持治疗Padeliporfindi-potassium，WST-11Tookad®冻干粉2017年11月10日StebaBiotechS.A.欧盟低风险前列腺癌Emicizumab-kxwh，ACE910，RG6013，RO5534262Hemlibra®注射液2017年11月16日Genentech,Inc.美国用于预防或减少成人和儿童血友病患者的出血频次索马鲁肽、塞马鲁肽、索玛鲁肽Semaglutide，NNC0113-0217、53AXN4NNHXOzempic®注射液2017年12月05日NovoNordisk美国用于成人2型糖尿病的治疗Burosumab，KRN23Crysvita®注射用2017年12月14日KyowaKirinLimited欧盟用于1岁及以上儿童和正处于骨骼生长期的青少年X染色体连环的低磷酸盐血症的治疗奈他地尔Netarsudil，AR-11324Rhopressa®滴眼液2017年12月18日AeriePharmaceuticalsInc.美国用于降低开角青光眼或眼高压患者的眼内高压。埃格列净Ertugliflozin，PF-04971729，MK-8835Steglatro®片剂2017年12月19日Merck&Co.,Inc.andPfizerInc..美国成人2型糖尿病2017年1月11日，加拿大卫生部批准了DuchesnayInc.的丙哌维林Propiverine，商品名：Mictoryl®，片剂，用于尿失禁症状和/或膀胱活动过度症患者的尿频、尿急的治疗。2017年1月19日，美国FDA批准了SynergyPharmaceuticalsInc.的普卡那肽Plecanatide（SP-304），商品