Angio-Seal血管封合器

Angio-SealTMVIP新一代血管封合器手术路径的选择产品应用范围基本概念与设计平台血管影像学要求手术操作步骤Angio-SealTMVIP的优点竞争产品血管封合器的临床研究相关并发症术后医疗护理和患者指导手术时的穿刺途径股动脉途径桡动脉途径肱动脉途径最常用不常用穿刺途径的选择取决于…医生的操作习惯手术的类型、复杂程度动脉血管的条件病人的血管解剖特征其他特殊原因－学术研究，临床病例收集1.经股动脉，桡动脉途径行冠状动脉介入术介入心脏病学手册；第二章2.冠心病介入操作途径对比研究中国医药导刊：2003;No.33.AcomparativestudyontransradialvstransfemoralarteryaccessforprimarypercutaneouscoronaryinterventioninpatientswithacutemyocardialinfarctionCHINESEJOURNALOFCARDIOLOGY.2003Vol.31No.8P.573-577股动脉途径1.桡动脉和股动脉两种路径都很重要，不可偏颇陈韵岱，心血管网。2007,2007,122.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较现代护理：2004,10(7):589-5913.LouvardY,LefevreT,AllainA,etal.Coronaryangiographythroughtheradialorthefemoralapproach:TheCARAFEstudy[J].CatheterCardiovascInterv,2001,52;181-187.优点：血管直径粗，有利于器械的操作血管穿刺成功率高穿刺成功后，鞘管及导管摆放容易血管可耐受长时间手术操作手术后穿刺部位容易处理当需要血流动力学监测时，穿刺方便股动脉途径缺点:•术后人工按压耗时，影响医生和导管室工作效率•术后病人需要严格卧床制动1.冠心病介入操作途径对比研究中国医药导刊：2003;No.32.AcomparisonofpercutaneoustransluminalcoronaryinterventionbyradialandfemoralapproachesXinZangZaZhi：2003;No.33.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较现代护理：2004,10(7):589-591桡动脉途径优点:为表浅动脉，止血容易术后患者不需要卧床恢复时间短，减少护理需要对不能平卧的病人是理想的手术途径1.经桡动脉和股动脉途径行冠状动脉介入治疗的对比临床研究实用临床医药杂志：2005;No.112.AcomparisonofpercutaneoustransluminalcoronaryinterventionbyradialandfemoralapproachesXinZangZaZhi：2003;No.33.LouvardY,LefevreT,AllainA,etal.Coronaryangiographythroughtheradialorthefemoralapproach:TheCARAFEstudy[J].CatheterCardiovascInterv,2001,52;181-187.SheathHubPunctureSite桡动脉途径缺点:学习曲线长血管容易痉挛，不能耐受长时间手术桡动脉闭塞最大只能通过7F直径的器械；复杂病变时，器械应用不便血管穿刺部位或者前臂血肿穿刺部位烧灼样疼痛1.怎样突破经桡动脉介入治疗的局限性中国心血管网：2006;22.AcomparisonofpercutaneoustransluminalcoronaryinterventionbyradialandfemoralapproachesXinZangZaZhi：2003;No.33.介入治疗冠心病的2种途径并发症的比较现代护理：2004,10(7):589-5911999ADVLongerShelfLifeADVII5pt.SutureWeaveHistoryofAngio-Seal1995-96OriginalAngio-SealDevice2000MillenniumPlatformAnchorRedesignMonofoldSheath2002STSSelf-TighteningSutureLockingCap2003STSPlusLock-inHubRepositionedBloodInletHole2006VIP9pt.SutureWeaveCoatedSuture2008EVOLUTIONCONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.1997199620022006199920002003CONFIDENTIAL.Notforcopyordistribution.VIP:V-TwistIntegratedPlatformAngio-SealTMVIP应用范围血管造影介入治疗抗凝患者提高医院的工作效率和患者的满意度降低血管并发症的发生率在强化抗凝和应用GPⅡb/Ⅲa拮抗剂患者中也证明是有效基本概念和设计平台3个可吸收部分组成的封合器缝线多聚复合物的锚胶原蛋白工作原理：1.主要：机械性（锚-血管穿刺口-胶原蛋白三明治结构）2.次要：生化性（凝固-胶原诱导）三个可吸收的生物部分组成锚：血管内，紧贴血管内壁；50:50交酯/乙二醇多聚复合物；胶原蛋白：血管外，释放在动脉穿刺口的组织通道上；明胶提取自小牛真皮；缝线：自身可收紧的缝线，将锚与胶原蛋白白紧紧地粘附在一起；100%乙醇酸聚合体三个部分均可在60-90天内被人体吸收！缝线胶原海绵锚Angio-SealDeviceComponents血管定位器和血管鞘一起使用，能为Angio-Seal提供理想的血管内定位血管鞘Angio-SealDevice缝线,锚和胶原蛋白导丝6F血管鞘配有70cm长的.035”导丝8F血管鞘配有70cm长的.038”导丝效期：12个月型号：6F、8F储存温度：15-25°C运输：带干冰检查包装上的温度指示点温度过高：锚降解可用-白色/浅灰不可用–深灰或黑色潮湿敏感Angio-Seal™包装打开后1小时之内必须使用，否则会吸收水分而降解。密封在锡包装中！血管影像学要求血管手术之后，应用影像学评估血管径路，推荐40°RAO，足倾20°评估参数：(LSD)位置(Location)-股动脉干-分叉处以上至少1.5cm-腹股沟韧带以下1-3cm大小(Size)-4mm以上-内径周围血管状态(Deterrents)-穿刺位置没有严重粥样硬化或者钙化、斑块血管的影像学要求合适的病人LAO30ORAO30O“低位穿刺”–动脉穿刺点靠近血管分叉部“低位穿刺”–动脉穿刺点靠近血管分叉部,有斑块LAO30O靶血管有严重的周围血管病变RAO血管分叉高–动脉穿刺口位于股浅动脉内TopofFemoralHeadAnterior-Posterior血管直径4mmRAO动脉穿刺口2cm范围内有明显狭窄Anterior-Posterior准备工作B检查打开包装之前，检查包装上的温度指点。白色/浅灰色–可用，深灰色/黑色–不可用C组装打开包装，将动脉定位杠插入输送鞘中，组装严实，通过无菌蒸馏水冲洗装置，确保几个进出孔的通畅。D置换将导引钢丝插入先前手术鞘管，移走手术鞘管，放置导引钢丝在血管中。A影像评估通过造影确保LSD原则手术步骤三个步骤动脉定位锚的释放封堵穿刺口动脉定位远端进血口A把定位杆和鞘的组装部件沿着导引钢丝插入血管，直到血液开始从近端出血口流出。B缓慢回撤组装部件直到近端出血口缓慢出血或停止出血。近端出血口C把整个组装部件再向血管里推进一格1cm，这时近端出血口重新流出血液。D稳定控制输送鞘，向下弯曲定位杆，回抽，移走定位杠和导引钢丝。特征总结-动脉定位1.第一次喷血表明组合装置已经进入血管1.5cm处；2.停止出血表明组合装置的远端口刚刚退出血管，被血管壁挡住；3.再一次出血表明组合装置已经进入血管2.5cm处，定位完成。锚的释放A抓住AngioSealVIP装置前端的导引管，将其送入固定位置的鞘中，直到彻底进入，可以到听到咔嚓声。B在紧握鞘头端的同时，抓住安全帽，平行，平稳地回抽直到彩色标示完全暴露。可以听到另一咔嚓声。特征总结-锚的释放1.第一声咔嚓声说明锚已经呈漂浮状地释放在血管中。2.第二声咔嚓声说明锚卡紧在鞘的前端，与血管壁平行。封堵穿刺口A按住腹股沟，沿着穿刺的路径轻轻回抽装置，保持一定的角度（30-45度），直到缝线完全释放B保持一定的张力和入径角度，轻轻向下推送调节管，直到感到有阻力。保持张力5-10秒钟!C寻找CompactionMarker。D在ClearStop标记以下部位剪断缝线，上旋调节管，在皮肤表层下剪断缝线，覆盖无菌敷料，60-90天内完全吸收。不要向下猛力按调节管，黑色标记暴露一点即可！！！调节管特征总结-封堵穿刺口1.出现白色标示(ClearStop)表明缝线已经完全释放。2.出现黑色标示(CompactionMarker)表明闭合完全，自身收紧的缝线已经将胶原蛋白紧贴于动脉穿刺点。ClearStop压缩标记必须要和缝线一起被剪掉，不能吸收!手术步骤特征小结两次出血动脉定位锚的释放封堵穿刺口两声咔嗒声两个标志重要操作提示:确保滑动装置和涂层缝线在感觉到张力的时候能初步对穿刺口进行缝合。顺着缝线轻轻向下推动塑料管当感觉到张力停止。•寻找黑色的标记•黑色标记并不是每一次操作中都是可以看得到的.OnefluidupwardmotionOnegentledownwardmotion多次的捣紧可能会破坏胶原蛋白和锚，导致封合的不完全。如果黑色标示没有看到？可能的原因缝线没有完全从装置的安全帽中释放出来潮湿的可变性可能会改变胶原蛋白的紧缩疤痕组织或者结构的纤维化操作:•保持操作的角度和张力5-10秒钟，这样将确保胶原蛋白完全湿润，将有利于黑色标示的出现。•如果还是看不到黑色标示，放下操作装置和调节管片刻，然后再以同样的角度和力量向下推动调节管，确保完全封合.如果黑色标示还是没有看到，那么先确认止血，止血的目的达到，沿着皮肤表层剪断缝线.V-Twist技术和Polyglyd专利涂层的Bondek®-Plus缝线较小的力量就可以释放和压紧胶原蛋白更好的胶原覆盖与吻合医生会在向后回撤整个装置时感觉到更顺畅的胶原释放.-可以使滑动装置和缝线对穿刺口进行更好的初步封合.-轻轻地顺着穿刺路径向下输送调节管即可使“三明治”结构完美封合.Angio-Seal™VIP–安全可靠的血管封合避免多次向下推动调节管来达到胶原封合的目的！1.感觉到阻力的时候–表明塑料调节管已经将胶原蛋白紧紧地贴在血管壁上2.止血–不再出血当感觉到阻力，保持塑料管对胶原蛋白的张力5-10秒钟，确保完美的封合。完美封合的指示标志Angio-SealTMVIP的优点1.降低并发症发生率研究证明在造影诊断和介入治疗患者中，和人工按压相比较，Angio-SealTMVIP可以降低血管并发症的发生率。2.提高患者的满意度Angio-SealTMVIP提供了快速有效的止血，患者报告在术后的不适感明显减少，并且患者可以尽早下床活动。3.完全的生物可吸收性Angio-SealTMVIP装置用于封合穿刺口的缝线、胶原海绵和锚组件在60到90天内可以被人体完全吸收。新一代产品VIPVIPV-Twist平台STS良好的器械输送性++STSPlus的准确性完美的封堵解决方案AngioSealTMVIPV型扭转压缩折叠技术=VIP与STSPlus区别Angio-SealTMVIP血管封合器采用了-全新V型扭转压缩(V-Twist)胶原折叠技术-9孔折叠技术，可以达到完美的胶原压缩效果。新一代产品VIP更大的封合面积与Angio-SealTMSTS或STSPlus血管封合器相比，V-Twist技术为动脉穿