医药行业分析基础-CICC

中国国际金融有限公司孙亮二零零八年八月中国国际金融有限公司医药产业基础分析2中国国际金融有限公司‰全球医药行业3中国国际金融有限公司全球医药市场增速放缓¾2008年全球医药市场规模将达到7500亿美元左右。¾2008年全球医药市场增速5%～6%，较2007年的增速6%－7%有所放缓。2009年受欧美经济体的衰退影响，全球医药市场的增速将继续在低谷徘徊。全球医药市场36538242848956060564871275178912%12%10%10%8%7%7%6%6%5%0200400600800100020002001200220032004200520062007200820090%3%6%9%12%15%MarketscaleUS$bnGrowthRate4中国国际金融有限公司全球医药市场两极分化2008年，全球医药市场规模达到7500多亿美元，欧美、日本三大市场占据了71%的份额图全球医药市场按地域划分的金额和比例¾欧美日人口11.8亿，占全球人口比例18％，药品消费金额占全球71%。¾中国市场占全球市场3%。全球医药市场US39%Euro21%Japan11%Others16%Brazil,India,Korea,Mexico,Turkey,Russia10%China3%EmergingMarket5中国国际金融有限公司医药行业高研发强度美国PhRMA成员研发投入（US$bn）和强度¾医药行业是研发强度较高的行业之一。¾美国制药企业每年15-20%的收入投入到研发过程，这是其制药产业保持领先地位的基础。全球医药市场研发强度14.3%12.8%8.1%5.8%4.4%4.1%4.0%2.8%1.8%1.8%0%4%8%12%16%软件与IT服务医药IT硬件电子设备与电力航空航天化学汽车工程电信卫生保健医药行业具有较高研发强度0102030405019701972197419761978198019821984198619881990199219941996199820002002200420060%5%10%15%20%6中国国际金融有限公司新产品推出速度减缓全球每年批准新分子实体数目全球医药市场231819201414231521159212522172314719131250102030405019981999200020012002200320042005200620072008.8SpecialistdrivenPrimarycaredriven7中国国际金融有限公司全球的困扰和机遇全球医药市场面临的困扰和机遇全球医药市场困扰机遇国际成熟市场增速放缓伴随医疗保健环境的改善，新兴市场增长强劲创新药鲜有突破更多的专家推动和专业领域产品的上市来满足尚没有满足的需要仿制药的持续向市场纵深渗透，价格竞争弱化美元渗透的结果资源集中应用于创新研发产品政府/付款人对保险协议和成本控制量度日渐苛刻政府致力于让更多的人享有医疗保障制度环境异常谨慎安全性业已确立的产品有望获益宏观的经济环境影响消费者的需求依从性和持续性非常重要患者更愿意在医疗保健结果的判定上花钱由患者来证实药品的价值很有意义8中国国际金融有限公司“新兴”市场发展不容忽视“Pharmergingmarkets”:China,India,SouthKorea,Russia,Turkey,Brazil,Mexico“Pharmerging”Markets1、较高的CAGR2006-2011；2、不断增长的药物需求；3、不断扩张的公共卫生医疗.日本，市场规模640-680亿美元，增速1-2%北美，市场规模3000亿美元，增速2-3%欧洲5强，规模1350-1450亿美元，增速4-5%新兴医药市场，规模850-900亿美元，增速12-13%其它地区，规模1250-1350亿美元，增速7-8全球医药市场9中国国际金融有限公司1.2%2.8%51.6%48.7%33.0%15.6%12.3%14.1%11.0%18.2%24.0%20.6%20.9%26.1%0%20%40%60%80%100%200220062008ROWPharmergingMarketsEU5USJapan“新兴”市场带来增长动力¾到2008年，新兴市场对市场增量的贡献比例将从2002年的11%上升到24%。¾2008年，除美欧日以外的市场对全球药物市场增量部分的贡献将占到半壁江上，成为不可小觑的增长动力。¾美国对市场增量的贡献比例逐渐下降，到2008年下降为33%。图主要地域市场对全球医药市场增量的贡献比例新兴市场规模虽小，但增长潜力巨大，将发挥越来越大的作用全球医药市场10中国国际金融有限公司全球医疗卫生投入情况全球医药市场2005医疗卫生支出占GDP比例5.912.74.08.64.95.84.74.64.86.611.28.603691215非洲地区美洲地区东南亚地区欧洲地区中东地区西太平洋地区中国低收入群体中低收入群体中高收入群体高收入群体全球2005政府投入占医疗卫生支出比例45.346.829.074.351.456.838.825.944.953.260.156.0020406080100非洲地区美洲地区东南亚地区欧洲地区中东地区西太平洋地区中国低收入群体中低收入群体中高收入群体高收入群体全球c2005政府医疗卫生支出占政府支出比例8.818.04.914.77.22.81.04.51.710.017.78.30510152025非洲地区美洲地区东南亚地区欧洲地区中东地区西太平洋地区中国低收入群体中低收入群体中高收入群体高收入群体全球2005人均医疗健康费用支出美元532469331652107356812786373388668101000200030004000非洲地区美洲地区东南亚地区欧洲地区中东地区西太平洋地区中国低收入群体中低收入群体中高收入群体高收入群体全球11中国国际金融有限公司‰行业的基础分类和规范12中国国际金融有限公司行业准入和规范医药卫生是一个特殊行业，有自己的行业管理规范和准入条件药物研究、临床实验生产流通医疗机构GMP药品生产质量管理规范GAP中药材生产质量管理规范GSP药品经营质量管理规范GLP药物非临床研究质量管理规范GCP药物临床试验质量管理规范GPP医疗机构制剂配制质量管理规范执业医师资格执业药师资格执业医师资格执业药师资格原料药制剂药海外市场准入药典标准，DMF注册，COS认证美国FDA认证，欧洲cGMP、ISO9001、ISO14001、EHS等体系认证13中国国际金融有限公司药品注册审批药品开发过程复杂，审批严格250化合物进入临床前研究5000～10000化合物0246810121416基础性探索研究临床前研究临床一期临床二期临床三期SFDA注册申报上市后临床研究被筛选化合物的通过率5化合物进入临床研究FDA最终批准新药开发时间进度初步临床药理学及安全性评价治疗作用初步评价治疗作用确证和方案优化四期临床，上市后的应用研究和不良监测时间长度年14中国国际金融有限公司药品价值链中间体大宗原料普通通用名药和医院用品传统制剂品牌通用名药创新药物释放系统药品直销创新药物医药产品、市场价值链毛利率15%0%25%15%25%40%50%40%50%65%85%50%1、创新，意味着定价权和市场垄断，为企业赢得更多利润空间；2、中国市场存在失衡现象，创新缺失，不规范的竞争，造成医药企业表面的高盈利；15中国国际金融有限公司药品分类管理医保目录药品非目录药品处方药非处方药甲类目录药品乙类目录药品医保目录制定；国家制定最高零售价；招标采购；国产药物为主非医保报销范围；市场定价持医生处方购买；不能在大众广告宣传；在医药商业系统销售；甲类乙类无需处方购买可在公共媒体宣传16中国国际金融有限公司药品价格管制政府定价药品市场定价药品医保目录药品管制生产、垄断经营药品制定最高零售价；定期对价格进行调整；企业提价需报请价格主管部门审批；非政府定价范围内药品；需进行价格备案民族药、部分中药饮片和亿元制剂主管价格机关：国家发改委价格司；省级价格主管部门；17中国国际金融有限公司药品专利保护84年专利法93年新专利法加入WTO未定义化合物专利保护行政保护（86年-92年）化合物专利保护Trips协议的全面接轨药品专利保护产品方法用途、组合物发明化合物、组合物、微生物、医疗器械合成方法、提取方法、制备方法等新适应症、剂型改进、增效组合物随着国内医药行业的发展，如何防范专利纠纷和利用专利支持自身发展将会越来越重要。由于缺乏创新，前期95%以上的新药都是仿制，在全球化的浪潮中，医药企业也将面临更多的专利困扰。学习、进步、挑战、创新是医药行业发展的必经路线。18中国国际金融有限公司‰细分行业的基础分析19中国国际金融有限公司行业细分：产业特征多元化制造业化学药商业流通生物生化医疗器械商业批发商业零售中药中成药中药饮片制剂药原料药大宗原料药特色原料药保健品医药产业细分众多，产业特征和产品属性各异，造成企业的“个性化”非常明显，“自下而上”的个股选择模式是较为有效的中药材20中国国际金融有限公司化学制剂药化学制剂药关键驱动因素Rx处方药OTC非处方药创新性；专业销售能力；品牌建设、渠道控制主导产品的市场独占性；主导产品的治疗领域；生产管理控制；销售管理控制（自建网络的专科药厂一般情况下销售费用比较高）；创新能力和后续产品的储备；存货控制和回款周期；分析着眼点恒瑞医药、双鹭药业、华东医药、恩华药业、华邦制药三精制药、江中药业、仁和药业品牌建设情况；产品梯队建设；零售终端渠道控制能力；销售费用控制（广告费用是OTC企业的主要费用支出）；存货控制和回款周期；21中国国际金融有限公司化学制剂药31%8%13%11%26%40%-1%20%12%52%23%20%27%32%26%29%17%5%01002003004005006001Q042Q043Q044Q041Q052Q053Q054Q051Q062Q063Q064Q061Q072Q073Q074Q071Q082Q083Q084Q08(亿元)-15%0%15%30%45%60%75%单季产品销售收入(左轴)单季同比增长（右轴)58%27%40%92%44%-16%22%0%1%35%35%18%-9%1%4%45%32%38%0204060801Q042Q043Q044Q041Q052Q053Q054Q051Q062Q063Q064Q061Q072Q073Q074Q071Q082Q083Q084Q08(亿元)-20%0%20%40%60%80%100%单季利润总额(左轴)单季同比增长（右轴)22中国国际金融有限公司化学原料药化学原料药关键驱动因素大宗原料药特色原料药生产规模；成本控制；产品价格；品牌建设；渠道控制；技术环节；产能集中度情况，垄断定价；主导产品的价格，把握波动趋势；成本控制（原材料成本，技术进步带来的降低空间）；产品供需情况：一般情况下比较稳定；政策壁垒：REACH法案，环保标准分析着眼点华北制药、东北制药、鑫富药业、新和成、浙江医药、中国制药海正药业、华海药业产品梯队建设，前瞻性的产品储备可以增强发展的持续性；研发和技术进步；海外的品牌影响力；海外的药政注册，EHS等各种体系的认证；产业升级：原料药企业资本支出一般较大，要注意资产结构和财务结构方面的分析23中国国际金融有限公司化学原料药¾特别药关注原料药的波动性；¾价格波动¾订单式生产¾出口比例大，汇率波动影响14%34%24%10%14%33%15%26%5%1%8%7%42%16%35%22%24%22%12%01002003004005006001Q042Q043Q044Q041Q052Q053Q054Q051Q062Q063Q064Q061Q072Q073Q074Q071Q082Q083Q084Q08(亿元)0%10%20%30%40%50%单季产品销售收入(左轴)单季同比增长（右轴)50%76%62%51%3%9%74%-11%6%-19%11%26%26