药物利用研究概述

药物利用研究概述任耘天津医科大学总医院药剂科药物利用研究的定义：对全社会的药物销售、分配、处方及其使用的研究，其研究重点在于药物利用所引起的医药的，社会的和经济的后果以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响。药物利用研究的历史背景★药物开发的快速发展＊药物不良反应不断增加，并得到人们的重视。＊药物对社会造成的经济负担加重。药物利用研究的历史背景★1964年WHO建立了药物检察国际计划。同年WHO组织在莫斯科药物毒理学会议上，首次认真考虑大规模药物利用研究。★1969年10月，WHO欧洲地区办事处召开了历史性的奥斯路会议。会上详细讨论了药物利用国际性研究方法，并成立了WHO药物利用研究组。★在随后的20多年的时间里，药物利用研究组开展了大量的工作，建立和检验了进行药物利用研究的必要于段和方法。药物利用研究的意义①提示国家、地区或医疗单位内部的药物消费的基本状况。②了解药物在社会、临床或家庭应用的实际消费。③可以提示药物应用的模式。④揭示药物消费分布与疾病谱的关系。⑤反映国家人口素质和健康状况。⑥对某些药物的滥用进行监测。⑦为政府制定、调整卫生保健政策、法规提供客观资料。药物利用研究的方法定性研究(qualitationstudies)●定量研究(quantitationstudies)●●是对某个国家、区域、地区或单位团体在不同水平上的药物利用的时态量化研究。是对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范。●定量和定性研究的内容定量研究(quantitationstudies)●定性研究(qualitationstudies）●处方统计、药品日计量分析、成本研究、医药市场信息分析和药物情报分析等。处方和处方行为研究、病人依从性研究、药物经济学研究、文献计量学分析和专题研究等。定量研究(quantitationstudies)定性研究(qualitationstudies）研究性质利用药物使用的历史数据库，采用统计分析方法进行量的方面研究。应用流行病学的调查方法或实验设计、文献分析方法以及药物经济学研究等，进行药物使用的有效性、安全性、经济性等质的方面研究。研究意义往往是过去的用药情况，可以是或不是一种现实行为，而且经常作为一种药学研究的常规方法，其可靠性依据所获得数据资料的广度、内容的深度和准确性。是对药物利用监测和定性化的研究项目，而不是常规行为，具有针对某一具体品种或某类药物或某一类疾病的特性，具有更强的实用性，但其易受其所依据标准的影响。评价指标表现费用的指标和表现数量的指标。药物治疗的结果，侧重于药物使用质量的评价。定性研究与定量研究的关键区别在于“合理化”的概念。定量和定性研究的区别药物利用研究使用的计量单位费用单位(cost)调配、采购或销售的药品数量处方数处方日剂量（prescribeddailydose，PDD）治疗日（therapeuticday，TD)治疗类日用药金额限定日剂量（definedailydose，DDD）用药人次（DDDs）费用单位▲指药品的单价、消耗的总金额、某些医疗机构采购药品或维持业务的经费支出等，一般以金额单位（如元或美元等）为单位。调配、采购或销售的药品数量▲以调配、采购或销售药品的数量（如片、粒或件数）为指标，进行统计分析。处方数▲医疗单位或某个地区的处方数量。药物利用研究使用的计量单位指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。限定日剂量(definedailydose，DDD)▲处方日剂量(prescribeddailydose，PDD)▲是从有代表性的处方样本中得出的日平均处方剂量。药物利用研究使用的计量单位用药人次(DDDs)▲以药品的总购入量（规格乘以购入量）除以相应的DDD值求得该药的DDD数。治疗日(therapeuticday，TD)▲指相同治疗类别药品日用药金额参考值。（即：某类药的用药总金额/总DDD数）指一种药品按—定规格，一定数量给予患者，对某类疾病所提供的可发挥治疗作用的日期数。（即：单位包装药品总量/平均日治疗剂量×消耗量）治疗类日用药金额▲药物利用研究使用的计量单位药物利用研究的基本分析方法购药金额分析用药频度分析医院处方分析药物利用指数分析法趋势预测分析药品经济学分析其它与疾病有关的用药分析单病种药品费用分析药品消耗数据分析药物利用研究的基本分析方法（一）采用WHO制定的限定日剂量(DDD值)，分析、评价药物在临床的地位。估算药物不良反应发生率，判断药品实际消耗量及其变化趋势，以补充购药金额排序分析法中由于药品价格差异而造成的不足。资料来源于医院的购药金额和药品消耗金额，按选定的某一区域的某段时间内以购药金额进行排序，作购药金额增减率统计及购药金额药品类别统计。购药金额分析用药频度分析医院处方分析（一）时间选择应有一定限度，常以1个月、半年或1年的时限进行处方统计处理，也可对不同年份相同月份的门诊或住院处方进行比较分析。处方分析统计的内容：药品的品种、日剂量、总剂量、使用天数、用法，费用、科别、就诊医生、患者姓名、年龄、性别等。药物利用研究的基本分析方法（二）医院处方分析（二）药物利用指数（DUI）分析法与疾病有关的用药分析单病种药品费用分析通过用DDD数除以患者总用药天数来测量医生使用某药的日处方量，对医生用药的合理性进行分析。它统计某类或某个疾病的处方数，从药品的种类、数量用法，以及患者的年龄、性别等指标分析，了解疾病的药物治疗现状和趋势以及药品在临床治疗中的分布情况。是指不同医生对病情相似的同一诊断患者的平均处方费用的分析。药物利用研究的基本分析方法（三）趋势预测分析药品经济学分析药品消耗数据分析药品经济学分析是对多种药理作用相同，而费用差别较大的药品进行跟踪统计研究。是对药物规范化管理的良好手段，它是对原始资料的延伸分析。收集医院的药品消耗数据或购药数量进行排序、对比分析。药物利用研究的基本分析方法（四）其它医院药品品种分析畅销药市场分析药物情报分析药物利用研究的基本分析方法（五）药名词频分析医院开展药物利用研究的基本步骤制定药物利用初步计划确立药物利用分析方法收集、整理数据结果评估改进用药模式医院开展药物利用研究举例2000～2003年我院用药情况动态分析口服降血糖药使用情况分析北京地区22家医院1998～1999年老年人处方用药情况回顾分析.陈莲珍.王育琴.金岩等.中国药房，2002，13（2）：91－942002年我院40天门诊处方分析医院开展药物利用研究的举例口服降血糖药使用情况分析1998～2000年各种口服降糖药的消耗数量、价格及规格。参照《新编药物学》及临床常用量，设定各药的DDD值。资料方法②计算DDDs：总购入量/相应的DDD值③排序：对购药金额、DDDs进行排序④计算购药金额序号与DDDs序号的比值①总购入量＝规格购入量表1各种口服降糖药DDDs对比表表2各种口服降糖药购药金额对比表表4购药金额与DDDs序号比对比表结果格列苯脲使用人次最多阿卡波糖的购药金额最高每年合资药的购药金额远远大于国产药表3合资药与国产药购药金额对比表格列齐特购药金额与用药人次同步。2000～2003年我院用药情况动态分析我院2000～2003年实际药品销售金额及数量。资料方法②设定DDD值：以WHO的ATC码中规定的值为标准，其中未收录的以《新编药物学》及《临床用药须知》为标准。③数据统计统计2000～2003年药品销售数量，药品销售总金额，并全部输入计算机，用MicrosoftExcel进行数据计算、排序、统计等处理。④计算DDD数①分类：参照《ATC码》，如在ATC码中未收载的参照《新编药物学》进行分类。结果表12000～2003年日门诊量和药品销售总金额及年度增长率4年中全身用抗感染药物的销售额稳居榜首表22000～2003各类药品销售金额排序及占总销售额比重总体呈增长趋势4年中心血管系统药物的使用频率均在第一位表32000～2003年各类药品使用频率排序及占总DDDs比重资料北京市22家综合性医院“处方分析课题组”1998、1999年2年门诊处方数据库(数据库处方为每月随机抽取3天～4天的处方)。将处方中科别、患者年龄、性别、就诊日期及用药情况,包括药品名称、规格、用量分别输入计算机,用Foxpro软件对其进行数据统计、分析,将不同性别老年人的就诊情况和用药现状进行比较和研究。方法北京地区22家医院1998～1999年老年人处方用药情况回顾分析.陈莲珍.王育琴.金岩等.中国药房，2002，13（2）：91－94表1不同性别老年患者每年就诊的处方数及所占比例表2老年男性患者药品应用频度前20名的药品排序、用药总剂量、DDD值结果表3老年女性患者应用频度前20名的药品排序、用药总剂量、DDD值表4不同性别老年患者用药情况对比(前20位用药情况)老年男性患者就诊处方率、日用药量比女性高，而每百例／次就诊应用针剂的比例比女性低。结论：2002年我院40天门诊处方分析资料北京协和医院《医院处方分析》系统，抽取40天门诊处方和住院处方共计360370张。采用DTD及TPD值。方法门诊平均每日实际治疗剂量（DTD）=Σ(取药数量×给药剂量×用法)/Σ（取药数量）总治疗人次/日（TPD）=Σ(取药数量)/DTD使用频率=（某类药品TPD/ΣTPD）×100%概念各类药品使用情况比较平均处方金额前20名科室处方数及总金额门诊和住院病人给药途径对比表不同年份各类药品销售金额排序及占总销售额比重分析影响分析结果的因素导致数据缺乏可靠性和真实性自我医疗医生的合理用药病人的依从性和非依从性医疗体制和文化的差异广告宣传的影响社会、医疗体制、医药企业对医生的影响个人观念以及文化背景的影响间接影响直接影响存在的问题★药物利用研究已成为一些国家医疗保险制度中控制过度药费开支的必要措施。国际现状★1990年美国国会通过联邦预算法案规定，享受“医疗补助计划”的美国居民医疗用药必须进行药物利用评论。★将药物应用研究作为医疗质量保证系统的重要组成部分，专门成立了DUR小组，由药学部领导、专业人员、情报药师及有关临床科室的医师组成，定期召开会议，提出临床用药中的问题，参与特定药物的临床审计，向院药事管理委员会建议应当采取的措施，对院内医务人员进行临床合理用药教育等，成为开展合理用药工作的有利工具。存在的问题国内存在的主要问题1．药物分类及编码不统一2．数据采集样本小、内容少3．数据处理手段落后4．缺乏适合国情的评价指标中国开展药物利用研究的对策首先应建立统一药物分类体系建立网络化的数据库资料收集系统积极开展药物利用研究，培养专业化的人才队伍，进一步推动药物利用的方法学研究。