国内外制药行业发展现状及前沿

国内外制药行业发展现状及前沿赵刚博士教授、博导四川大学化工学院医药行业特征&盈利模式行业本质：高投入、高风险、长周期、高回报研发决定未来，得专利者得天下盈利模式：新药+知识产权＝巨额利润！医药行业特征&盈利模式1986－2005年全球批准新药（NEC)数量1986－19901991－19951996－20002001－2005总计欧洲104789451327美国70738361287日本51543123109中国及其它地区13631436“重磅炸弹”推动世界药品市场增长“重磅炸弹”销售额占全球市场份额50％R&D生产力决定全球产业地位制药产业的价值链大宗原料药特色原料药仿制药非专利药制剂药产品附加值/企业盈利能力专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。处方药占据世界主流医药市场。尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但品牌专利药的销售额仍占90％市场份额。专利药原料药提纲一、中国医药行业现状、问题及应对策略二、全球医药行业现状、问题及应对策略三、制药工程专业就业情况及其发展趋势•中国医药行业的现状•医药行业基本状况•医药行业面临的问题•医药行业成长动因•医药行业发展趋势一、中国医药行业现状、问题及应对策略医药行业基本概况1万多家县级以上的医院8000家有一定规模的医药批发商5000多家制药企业约4500亿产值约3500亿销售16.6%的增长率医药行业基本概况发展迅速我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。大而不强我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构调整的压力比较严峻。整体素质差,创新能力弱大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产；医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。药品生产企业数量据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有7家企业不能按GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。医药经营企业数量全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证，1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证，8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证；包含零售连锁药店，我国药药店总数超过20万家,平均6500人就拥有1家药店。医药行业基本状况近年来医药行业产值、销售收入与效益状况248517671432937205417834302342219387029282564496347430652914088367109509374910010002000300040005000600070008000900010000110002000年2002年2004年2005年2010年单位：亿元总产值总销售总利润医药行业基本状况1.目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值的60%，中国已经成为世界第二大化学原料药生产国；2.中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品的双重属性，国际市场对天然植物药的需求也在增长,中成药在OTC市场上的前景较为乐观；3.生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速；4.2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增长率大约9%，生物制药市场年增长率约20%；5.专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大；6.中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，整体上具备突出的核心竞争力和稳健增长前景。医药行业基本状况产业政策：影响一国医药产业格局的重要因素包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、医保支付制度……等案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而美国占68％，日本占4％，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞；印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护；欧洲：福利资本主义制度，药价抑制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”；中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。特殊的中国医疗卫生体制和产业链医院是产业价值链中扭曲的市场主体80％药品通过医院终端销售患者是弱势消费群体医药企业多方受压：市场化的医药企业VS非市场化的强势医院非市场化的监管环境特殊的支付体系政府、社保、商保、私人中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构是产业链中扭曲的市场主体医院拥有药品销售环节的“双向垄断”地位垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销售权垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家商业配送企业生死医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称以药养医体制：药费收入占比50％左右医生成为药品推销员医院变成从药品销售中获利的盈利性机构01000200030004000500060007000199819992000200120022003200420052006其它收入药品收入医疗收入财政补助收入问题根源►政府投入严重不足医疗保障体系缺失0246810121416美国法国澳大利亚英国埃及越南中国泰国印尼卫生总费用中私人支出部分卫生总费中政府支出部分公费医疗4%合作医疗7%其它社保2%商业保险6%基本医保31%劳保医疗5%自费医疗45%79%的中国农村人口无医疗保险(2004)45％的中国城市人口无医疗保险(2004)商业保险8%其它社保1%公费0%劳保医疗0%基本医保2%合作医疗10%自费医疗79%中国医药工业的现状与困境：需求旺盛VS过度竞争扭曲产业链和监管政策严重打击了医药行业创新和整合动能，企业小散乱，生存环境远不如表观需求和终端增长那样乐观——整体盈利能力和效益水平趋降！药品流通：持续降价、打击商业贿赂药品供给：结构性供大于求批文泛滥：SFDA迄今已核发168740个药品批准文号药品生产：“后GMP”产能严重过剩不必担心需求增长的市场药品研发：仿制之路已走到尽头57.20%56.70%55%55.40%38.00%41.00%67.00%71.00%72.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%2002200320042005口服液颗粒剂粉针软胶囊注射剂16.7%13.8%13.5%16.5%13.8%15.1%05001000150020002500300035004000450001年02年03年04年05年06年2007年10%11%12%13%14%15%16%17%18%规模增长制药行业产能利用率持续低迷全球医药研发转设中国，加快我国医药发展步伐目前世界销售前20位的跨国制药公司都已在中国合资或独资建厂随着世界制药巨头大规模进入中国行动的完成，跨国公司逐渐从原来的注重产业投资向注重研发投入转变。葛兰素史克、罗氏、诺和诺德等跨国制药企业纷纷在中国设立研发中心。外企参与程度日益加深，OTC市场竞争更趋激烈德国默克启动中国市场的OTC项目；罗氏将中国纳入OTC全球十大核心国家，计划5年内OTC销售达到10亿元规模；香港最大OTC生产商乐信药业与美国雅来制药以及诺华公司的“扶他林”系列品牌、德国马博士等纷纷进驻中国;OTC市场OTC市场竞争将更加激烈。医药行业面临的问题成本上升、价格下降，已经成为近几年医药工业发展的典型特征制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不断上升，零售价格不断下调，而中间环节却没有改变、使得行业成本增长速度不断高于收入增长速度GMP改造促使医药工业优胜劣汰，企业洗牌重组在所难免在医药工业总体运行环境没有明显改善的情况下，企业负担不断加重，重组将是未来几年行业发展与变革的重头戏，竞争格局将发生重大变化，生产集中度和利润集中度都会越来越高。医药商业步履艰难，有赖医疗体制的深刻变革城镇医疗保险制度本身存在明显缺陷，发展前景不容乐观。中国医疗卫生体制正在变革医药行业面临的问题医药行业面临的问题新药研发能力薄弱新药产出能力弱，普药所占市场份额超过90%国际专利药所占市场份额超过70%制造业集中度低，中国50强约占占40%，国际20强占66%新药研发的预期回报率低导致创新能力弱行业整体盈利能力差中成药和生物制药利润率11%，超出行业平均2%医药制造业处于内部结构调整期中药及生物制药的比重在不断上升，化学药物在下降政府将继续推动药价下调，主要针对医院药价医药行业的成长动因国民经济持续快速增长中国经济持续保持着7~9%的快速在增长医药总产值一直保持着高达15%以上的年增长速度中国人口持续快速增长预计到2035年前后，将达到16亿峰值人口的净增长促进对医药市场产生新的需求，人口每增长1%,增加药品消耗3.7亿元医药市场有着巨大的发展空间目前世界人均药品消费约50美元，美国的人均年药品消费超过300美元而中国人均药品消费不到10美元中国已是世界第七大医药市场,2010年，我国药品营业收入达到240亿美元，成为世界第五大医药市场；预计2020年有望成为世界第一大医药市场五大因素促进医药行业中长期高速成长1.城市化2.GDP增长3.老龄化和疾病谱的变化4.政策支持和新产品的涌现5.新医改因素一：城市化由于城乡二元结构的存在，广大农村人口的医药卫生支出水平与城市人口相比差距悬殊。2008年，城市人均医疗保健支出为786.2元，而农村这一指标只有246元。随着户籍制度的逐步放开，城市化将稳步推进，进入城市的人口将能享受更好的医疗资源，并且具有更高的支付能力，这将成为医药市场扩容和整个医药行业长期快速成长的强大推动力量。因素二：人均GDP向中高收入国家水平接近►从国际经验看，日本在人均GDP从2000美元向10000美元发展过程中，医药卫生支出在国民经济中的比重出现了快速上升的趋势。►我国人均GDP已经超过3000美元，并且仍旧保持快速上升的势头。►近年来中国医药制造业保持年增长速度在20%左右。未来几年医药行业将以超过20%的平均速度继续扩张。因素三：老龄化和疾病谱的变化我国已经进入老龄化社会，而且在可预见的未来，老林人口比例将不断上升。随着生活方式和饮食结构的巨大变化，以及环境污染的影响，如癌症、心脑血管疾病等发病率和死亡率都呈上升趋势。与其他疾病相比，这些疾病防治费用较高，这就给医药行业提供了充分的增长空间。目前，我国只有15%的人是健康的，15%处于疾病状态，70%左右处于“亚健康”状态因素四：政策支持和新产品的涌现►随着人类基因组计划完成，生命科学研究进入了后基因组时代。在药物靶向，基因治疗和干细胞应用等生命科学尖端领域，最新的科研成果正在被转化为可能改变整个人类社会的产品和产业。►我国的生物制药行业相对落后，但是近来增长迅速。由于其高科技，高附加值和低能耗，低污染的特性，获得了产业政策的支持。利用我国较为丰富的生命科学人才资源和起点较低的后发优势，生物医药产业的发展空间广大。►中国人口占世界的22%，但医疗卫生资源仅占世界的2%,医疗资源80%在城市，20%在农村44.8%的城镇人口和79.1%的农村人口没有任何医疗保障,48.9%的百姓有病不去就诊;29.6%应住院而不住院,国家对医药领域科研费用的持续投入,不断加大,医药行业“十五”规划中制定的总目标是：为实现我国从医药大国向医药强国转变的战略目标奠定坚实的基础.因素五：新医改带来的政府投入增加►近二十年来政府投入不足，导致医疗机构亏损，以药养医，药价虚高，药物滥用等一系列的问题，