醒脑静注射液说明书(2015年版)

核准日期：2006年12月05日修改日期：2008年02月26日2015年03月12日醒脑静注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。【药品名称】通用名称：醒脑静注射液汉语拼音：XingnaojingZhusheye【成份】麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。【性状】本品为无色的澄明液体。【功能主治】清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。【规格】每支装5ml【用法用量】肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。【不良反应】1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。【禁忌】1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药。4.本品保存不当可能影响产品质量，应避免受冻和高温。用药前和配制后应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。5.本品为芳香性药物，开启后应立即使用，防止挥发。6.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。7.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、运动员、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。8.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。9.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。10.监测数据显示，有与本品有关的肝功能异常病例报告，建议在临床使用过程中加强肝功能监测。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。【贮藏】密封，避光保存。【包装】安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。【批准文号】国药准字Z32020564【生产企业】企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产地址：无锡市新区长江南路12号邮政编码：214028电话号码：[phone]传真号码：[phone]注册地址：无锡市新区长江南路12号