12药品运输管理操作规程

12药品运输管理操作规程1/4种类：操作规程编号：KZD-QP-12-01版号：第1版页码：第1页，共3页药品运输管理操作规程起草人：起草日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日分发部门：质管部、储运部1.目的建立药品运输操作规程，规范药品运输工作，确保药品安全，准确送达目的地。2.依据《药品经营质量管理规范》。3.适用范围本程序适用于药品运输过程的管理。4.职责储运部对本规程的实施负责。5.内容5.1装车前5.1.1储运部根据药品的理化性质、包装特点、数量配置适宜的搬运工具，规定合理搬运、装卸方法，制定运输路线，尽可能缩短药品在途运输时间。5.1.2装车前，养护员应对车辆安全性能及卫生状况进行检查，并填写《车辆检查记录》，运输条件不符合规定的，不得发运。5.1.3装车前，养护员应确认冷藏药品使用冷藏车、保温箱运输，并达到相应的储存温度要求。5.2装车：5.2.1药品装车时，运输员应按单逐一复核购货单位、药品件数，做到单货相符。5.2.2药品包装破损或被污染，不得装车。5.2.3药品装车时，应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒。5.2.4药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。5.2.5搬运、装卸药品严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，不得倒置药品，以防止药品破损，混淆等，保证药品的质量。12药品运输管理操作规程2/45.2.6运输药品的车，不得装载对药品有损害的物品，将重物压在药品包装箱上，怕压药品应避免受重压。5.2.7应考虑道路状况和运程，采取措施如用塑料泡末板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸，药品相互碰撞而造成损失。5.2.8采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。5.2.9采用冷藏车运输冷藏药品时,应在冷藏药品出库后10分钟内装载完毕。5.3药品的运输：5.3.1运输员必须按指定路线，不得中途、随意更改，如确需更改须报经储运负责人同意。5.3.2司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。5.3.3车辆运输时，车厢必须密闭加锁，禁止敞棚运输，做到人离车锁，卸货禁止非本车人员进入车厢，防止药品盗抢、遗失、调换等。5.3.4运输途中，使用温度监测记录系统实时监测冷藏车、保温箱内的温度数据，每隔2分钟自动记录和存储一次。5.3.5运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。5.4到货交接：5.4.1货到购货单位后，运输人员应与客户清点所交药品并在客户回单联上签名。5.4.2交接药品时如有异议，运输员应与储运部经理联系，查清事实，写好处理措施，双方签字确认。5.5返回交接：5.5.1对当天未及时送到的药品，运输员必须在返回当天与发货人员交接，放到发货区。5.5.2对购货单位拒收或退货的药品，运输员必须在返回当天与收货人员交接，作退货处理。5.5.2将客户签收的客户回单联交财务部作收款凭证。5.6委托运输5.6.1对本公司配送覆盖范围的，一般情况下不准委托运输。5.6.2.如委托其他单位运输药品，须经过运输审计合格和签订运输协议方可委托：5.6.2.1索取运输车辆的相关资料，审计承运方运输药品的质量保障能力、运输设施设备条件。5.6.2.2与承运立签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。种类：操作规程编号：KZD-QP-12-01版号：第1版页码：第2页，共3页12药品运输管理操作规程3/45.6.3委托运输药品应做好委托运输记录。记录内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。5.6.4委托运输的，要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。5.6.5对审核不合格的承运方不准委托运输药品。对未能遵守委托运输协议的承运方，应列入黑名单，不准再委托运输药品。种类：操作规程编号：KZD-QP-12-01版号：第1版页码：第3页，共3页12药品运输管理操作规程4/4药品运输流程图制定运输路线,选择运输工具装车前检查装车自运委托运输运输药品运输车辆安全性能及卫生状况,做好《车辆检查记录》检查和确认冷藏药品运输条件是否符合规定。按单复核，确保单货相符按规定方法装车，避免药品损坏冷藏药品应按规定方法和时限装车按规定路线行驶，安全谨慎驾驶定时记录冷藏车、保温箱的温度委托运输单位审计合格签订委托运输协议交付运输做好委托运输记录到货交接返回交接清点、签收有异议，写好处理措施，双方签字确认未送达货物与发货员交接拒收或退货与收货员交接签收的客户回单交财务部