骨髓源间充质干细胞在糖尿病中的研究及临床应用

11附件22012年无锡市科技计划半年度检查项目执行报表项目名称骨髓源间充质干细胞在糖尿病中的研究及临床应用承担单位江苏迈健生物科技发展有限公司项目编号CYE21N1101项目负责人常菁联系电话财务负责人高新红填报人冷晓燕联系电话[phone]主管部门北塘区科技局项目实施状况■项目进展正常、□超前、□滞后、□应结未结原计划完成时间2013-12-31现预计完成时间2013-12-31一、项目进展情况（参照合同书中年度计划内容,分阶段描述经济、技术、成果三方面的实施情况）本项目自立项之日起，按照项目合同书中规定的时间和内容如期进行。1.经济方面：对不同来源MSC体外培养的不均一性进行更深入的研究，进一步优化了人MSC无血清培养基，提供了临床试验用培养基，临床治疗2例糖尿病患者，初步取得了一定的经济效益。2.技术方面：通过对人骨髓来源MSC体外培养不均一性的深入研究，经过多种技术方法的验证分析，如FACS筛选三群细胞，microarray分析细胞因子及其受体在三群细胞中的表达差异，real-timePCR和ELISA技术验证分析结果，FCM及real-timePCR分析细胞群表型、干细胞标志及成骨、脂肪、软骨等成熟细胞标记表达的差异，初步获得三群细胞表型及功能基因型差异的详尽数据。最后以不同种属（大鼠、小鼠、兔、狗）骨髓MSC为研究对象，重复验证上述结果，确定出MSC培养群体中真正意义的干细胞。3.成果方面：体外扩增间充质干细胞技术已相对比较成熟，新产品干细胞无血清培养基已研发成功，正在进行推广，初步获得了良好的社会效益。成果、知识产权、论文名称批准单位证书号（期号）批准时间12322二、项目经费到位及支出情况计划总投资704万元，已经到位440万元；其中：计划市拨款总数40万元，已经到位40万元；计划地方匹配总数95万元，已经到位0万元；计划自筹经费569万元，已经到位400万元。经费总支出440万元，其中：仪器设备购置120万元。附：无锡市科技拨款经费计划支出与实际支出对照表2012年6月30日止科目市拨经费支出金额（万元）备注计划支出实际支出设备购置费27.000027.1587流式细胞仪，液氮罐，药品冷藏箱能源材料费13.000012.8413材料试验外协费资料印刷费租赁费差旅费鉴定验收费管理费其它费用合计至2012年6月30日止市科技经费拨款账面余额为0.00万元市科技经费拨款是否单独设置帐页：■是□否注：1．填写市级科技拨款支出表，请勿填成总投资经费的支出情况;2．经费计划支出应与科技三项费用预算表或合同上预算计划表一致；33三、立项后累计获得的成果、知识产权、发表的论文或著作论文篇，著作篇；新品种项，新工艺项；申请专利件（发明项，实用新型项件，外观设计件）；已获得专利件（发明项，实用新型项件，外观设计件）；其它成果项。注：1、申请专利情况中填写的数据不包括已获专利情况的数据，即已授权专利不统计在申请专利中；2、具体成果、知识产权、论文或著作内容在一、项目进展情况的中详细描述。四、项目的产业化情况（市场前景、生产规模、对行业发展产生的影响）干细胞与再生医学是近年来方兴未艾的生物医学新领域，具有重大的临床应用价值，其旨在通过干细胞移植、分化与组织再生，促进机体创伤修复、治疗疾病。间充质干细胞是继造血干细胞之后可能进入临床进行疾病治疗的第二种细胞。目前，间充质干细胞治疗I型和II型糖尿病已经进入临床试验阶段。基于自体成体干细胞（MSC）的不均一性制备目的细胞（IPC），避免使用ES和IPS作为种子细胞，该项目实施所形成的新临床治疗方案为临床治疗糖尿病提供了新的思路和方法。即将建立的无动物蛋白、化学成分明确的间充质干细胞规模化培养体系，不但提高其成药可能性，也将为其它细胞治疗或药物的研发，提供有益的范例。该研究方向根据病人的需求进行相应的研究开发，建立将实验研究快速应用到临床治疗中的技术转换平台，为糖尿病的干细胞治疗提供了一种新的细胞类型，具有很强的理论创新意义和临床应用价值，是我省实施生物医学战略发展重大转变的关键环节，又是推动我省医学科学基础与应用技术进步和技术创新的关键。五、经济效益情况该项目自立项以来累计新增销售收入万元，累计新增出口万美元，累计新增税金万元，累计新增利润万元。预计项目实施完成后，年新增销售收入1200万元，年新增出口万美元，年新增税金350万元，年新增利润600万元。44六、项目实施过程中存在的主要问题（应完而未完成的原因）及解决措施目前没有所需要解决的问题，进展顺利。七、下一步目标以人骨髓MSC为研究对象，建立糖尿病动物模型，探讨细胞不均一性在疾病治疗中的作用；规模性生产和销售无血清培养基，为治疗更多的糖尿病患者提供充足保障，项目期内实现一定金额的销售收入。项目承担单位科技主管部门意见（说明项目经费到位、使用情况，项目进度，存在问题）主管部门盖章负责人盖章二Ο一年月日55无锡市科技局计划主管处室意见主管部门盖章负责人盖章二Ο一年月日无锡市科技拨款经费支出明细表一、设备购置费：万元日期凭证号内容金额(元)2011.10转账凭证-1流式细胞仪、液氮罐268687.22011.11银行凭证-6药品冷藏箱2900二、能源材料费万元日期凭证号内容金额(元)2011.10银行凭证-6、7材料713082011.11银行凭证-4、5、7、10材料23583.22011.12银行凭证-12-22；现金凭证-24材料33521.6三、试验外协费万元日期凭证号内容金额(元)四、资料印刷费万元日期凭证号内容金额(元)五、租赁费万元日期凭证号内容金额(元)六、差旅费万元日期凭证号内容金额(元)66七、鉴定验收费万元日期凭证号内容金额(元)八、管理费万元日期凭证号内容金额(元)九、其它费用万元日期凭证号内容金额(元)总计支出：万元注：1．无锡市科技拨款经费支出明细表由项目承担单位的财务人员填写；2．请将各项支出如实填列清楚；3．此表总计支出数应与“科技拨款经费计划支出与实际支出对照表”合计实际支出数一致。