达珂慈善援助项目因爱必达-医生培训版解读.

因爱必达-骨髓增生异常综合征患者援助项目培训解读版目录一、项目概况二、援助方案三、申请流程四、项目所需相关表格项目概况_________________________________________________________________因爱必达-骨髓增生异常综合征患者援助项目项目概况项目名称：因爱必达-骨髓增生异常综合征患者援助项目项目背景：为中国骨髓增生异常综合征患者提供药品援助，以提高中国患者药物治疗的可及性，减轻患者对家庭和社会的负担，提高患者生活质量，延长患者生命。中国初级卫生保健基金会生命绿洲患者援助公益基金于2015年7月25日起在全国开展“因爱必达-骨髓增生异常综合征患者援助项目”。项目援助药品为“注射用地西他滨”（商品名:达珂）。由西安杨森制药有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿提供。项目启动时间：2015年7月25日项目追溯时间：2015年6月1日项目截止时间：援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品，将不受项目结束的影响。项目概况医学条件•经项目医生进行医学评估：确诊为符合达珂中国批准治疗适应症且适合接受达珂治疗的骨髓增生异常综合征患者。•患者无达珂中国批准说明书中提及的禁忌症。其他条件•持有中华人民共和国居民身份证/军官证的成年公民知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。医学及其他条件_________________________________________________________________援助方案入组援助类型低保/特困患者经医学评估确认符合使用达珂治疗的，经区/县民政部门认可的低保患者，依据项目医生医学评估获得最多不超过7个疗程的达珂援助药品。具体援助疗程数依据项目医生由患者具体缓解情况及临床检查结果判定。低收入患者经医学评估确认符合使用达珂治疗的患者，自费使用达珂规范化治疗2个疗程后，根据项目医生评估还需继续治疗的，经基金会审核通过，为其援助第3和/或第4个疗程的援助药品；后续申请阶段患者自费使用达珂完成第5个疗程后，根据项目医生评估还需继续治疗的，经基金会审核通过，为其援助第6和/或第7个疗程的援助药品。具体援助疗程数依据项目医生由患者具体缓解情况及临床检查结果判定。申请流程_________________________________________________________________低保患者申请流程医生工作指南（低保）低保患者疗程说明项目医生工作第一疗程援助疗程医学确认表+项目处方+骨髓涂片报告单+血常规第二疗程援助疗程随访表+项目处方第三疗程援助疗程随访表+项目处方第四疗程援助疗程随访表+项目处方第五疗程援助疗程随访表+项目处方+骨髓涂片报告单第六疗程援助疗程随访表+项目处方第七疗程援助疗程随访表+项目处方低收入者申请流程医生工作指南（低收入患者）低收入患者疗程说明项目医生工作第一疗程自费疗程无第二疗程自费疗程无第三疗程援助疗程医学确认表+项目处方+骨髓涂片报告单+血常规第四疗程援助疗程随访表+项目处方第五疗程自费疗程无第六疗程援助疗程医学随访表+项目处方+骨髓涂片报告单第七疗程援助疗程随访表+项目处方终止条款•经医生确认此患者不符合药品治疗指征或不适合继续使用此药品治疗；•患者未按照项目规范或要求进行医学评估及随访;•受援助患者死亡;•患者或法定监护人、直系亲属要求停止应用此药品治疗；•经查实，患者将援助药品用于销售、转让或其他盈利目的；•患者提供的申请资料不实或隐瞒申报;•已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经发放完毕；•由于不可抗力等因素造成项目被迫中止的。项目所需相关表格患者知情同意书医学条件确认表医学随访表项目处方不良事件报告因爱必达-骨髓增生异常综合征患者援助项目项目热线：400-0401-210热线时间：周一至周五9:00-17:30（法定节假日除外）项目网址：项目邮箱：[e-mail]邮寄方式：资料邮寄只接收EMS特快专递项目信箱：北京市100028信箱40分箱因爱必达-患者援助项目办公室•关于目前诊断AML的患者入组–详细见P6页注释部分•完成7个疗程之后的情况–项目包括初治/复制，但凡符合医学条件，医生认为适合应用达珂，可再次重复申请项目•关于自费部分用药方案如何符合项目医学条件解释–用药方案以说明书为准，20mg/m2×5d（5支）、15mg/m2Q8h×3d（9支）；–医生可以根据临床情况决定是否延迟给药，比如医生考虑5天方案连续给药耐受问题，可以拉长每次给药的时间，但要保证前2个疗程为10支达珂，符合说明书2个疗程用药的支数。–如果申请大三天方案，需要保证申请援助前有18支达珂的用药。•用药记录的提交资料–详细见P12页注释部分•基金会承认达珂发票，申请项目不受发票地域的限制备注问题与解答