药物剂型调查

药物剂型调查调研一：药物分类中枢神经系统药物、外周神经系统药物、循环系统药物、消化系统药物、解热镇痛药和非甾体药物、抗肿瘤药物、抗生素、化学治疗药、降血糖药物及利尿药、激素类药物、维生素。剂型分类（按给药途径分类）1.口服给药剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液。2.口腔内给药剂型：口腔用片、口腔喷雾剂、漱剂。3.注射给药剂型：注射剂、输液、植入注射剂、缓释注射剂。4.呼吸道给药剂型：气雾剂、吸入粉雾剂、喷雾剂。5.皮肤给药剂型：溶液剂、洗剂、搽剂、酊剂、外用散剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂、贴剂、喷雾剂。6.眼部给药剂型：滴眼剂、眼膏剂、眼膜剂。7.鼻粘膜给药剂型：滴鼻剂、鼻用软膏剂、鼻用散剂。8.直肠给药剂型：直肠栓、灌肠剂。9.阴道给药剂型：阴道栓、阴道片、阴道泡腾片。10.耳部给药剂型：滴耳剂、耳用凝胶剂、耳用丸剂。11.透析用剂型调研二：药物剂型图文1.剂型：合剂(商品名)通用名：(康恩贝)复方鱼腥草合剂主要成份：鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花。辅料为蔗糖、蜂蜜、苯甲酸钠、羟苯乙酯包装规格：10毫升×10支用法用量：口服，一次20～30毫升，一日3次。复方鱼腥草合剂标准：WS-10821(ZD-0821)-2002复方鱼腥草合剂FufangYuxingcaoHeji【处方】鱼腥草100g黄芩25g板蓝根25g连翘10g金银花10g蔗糖60g蜂蜜200g苯甲酸钠2g羟苯乙酯0.5g------------------------------------------------------------------制成1000ml【制法】以上五味药材，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20（60～80℃）的清膏，加乙醇至含醇量为70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖60g，制成单糖浆，加入上述药液，加入蜂蜜、苯甲酸钠、羟苯乙酯，混匀，调整总量至规定量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。【性状】本品为黄棕色至棕色的液体；味甜、微苦涩。【鉴别】（1）取本品25ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，加于已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm）上，先用水100ml洗脱，弃去水洗液，再用30％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继续用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取鱼腥草对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水（7∶2.5∶2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。（2）取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液及[鉴别]（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应不低于1.05（中国药典2000年版一部附录ⅦA）。pH值应为4.0～5.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠJ）【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以0.6％磷酸溶液－甲醇（58∶42）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计应不低于2000。对照品溶液的制备取经五氧化二磷减压干燥24小时的黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含黄芩苷（C21H18O11），不得少于0.45mg。【功能主治】清热解毒。用于外感风热引起的咽喉疼痛；急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者。【用法用量】口服，一次20～30ml，一日3次。【规格】每瓶装（1）10ml（2）120ml【贮藏】密封，置阴凉处。【有效期】1.5年。2.剂型：丸剂（商品名）通用名：（爽蕾）调经促孕丸主要成分：鹿茸、淫羊藿、仙茅、续断、桑寄生、菟丝子、枸杞子、覆盆子、山药、莲子、茯苓、黄芪、白芍、酸枣仁、钩藤、丹参、赤芍、鸡血藤包装规格：(5g*5袋*2小盒)用法用量：口服，一次5g(50丸)，一日2次，自月经周期第五天起连服20天；无周期者每月连服20天，连服三个月或遵医嘱。调经促孕丸标准：标准编号：WS3-B-1419-93药品名称：调经促孕丸汉语拼音：TiaojingCuyunWan【成份】鹿茸（去毛）5g淫羊藿（羊油炙）?0g仙茅10g续断10g桑寄生?0g菟丝子15g枸杞子10g覆盆子10g山药30g莲子（去心）10g茯苓15g黄芪10g白芍15g酸枣仁（炒）10g钩藤10g丹参15g赤芍15g鸡血藤30g【制法】以上十八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜40～50g与适量水制成水蜜丸，包胶衣，即得。【性状】本品为棕褐色的水蜜丸；味甘、微苦?【鉴别】（１）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞二列，内列较外长。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，胞腔含棕色物。非腺毛单细胞，壁厚，木化，脱落后残迹似石细胞状，不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。（２）取本品5g，研碎，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录8页！?【功能与主治】补肾健脾，养血调经。用于脾肾阳虚（下丘脑－垂体－卵巢轴功能失调）引起的经血不调，经期不准，月经过少，月经稀发，久不孕育（继发性闭经）黄体功能欠佳，不排卵，不孕症）等。【用法与用量】口服，一次5g，（50粒），一日2次，自月经期第五天起连服20天，无周期者每月连服20天，连服三个月或遵医嘱。【规格】每100粒重10g【注意】阴虚火旺、月经量过多者不宜服用。【贮藏】密封。3.剂型：颗粒剂（商品名）通用名:（希尔安）健脾益肾颗粒主要成分：党参、枸杞子、女贞子、白术、菟丝子、补骨脂(盐炙)包装规格：30g/10袋用法用量：开水冲服。一次10克，一日2次。4.剂型：搽剂（商品名）通用名：（海康百纳）田七活络油主要成分：独一枝、藏红花、田七、蜈蚣、藏雪莲、壁爆虎、丁香、薄荷、白樟油、桂叶油等包装规格：每瓶装20毫升，玻璃瓶用法用量：直接将本品搽于疼痛处，每日2-3次。5.剂型：洗剂（商品名）通用名：洁尔阴洗液主要成分：蛇床子、苦参、黄芩、黄柏、茵陈、薄荷、艾叶、苍术、独活包装规格：280ml/瓶用法用量：1.外阴、阴道炎：用10%浓度洗液（即取本品10毫升加温开水至100毫升混匀），擦洗外阴，用冲洗器将10%的洁尔阴洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日1次，七天为一疗程。2.接触性皮炎、湿疹：用3%浓度洗液（即取本品3毫升加冷开水至100毫升混匀）湿敷患处，皮损轻者一日2～3次，每次30～60分钟。3.无溃破者，可直接用原液涂擦，一日3～4次；7天为一疗程。4.体股癣：用50%浓度洗液（即取本品50毫升加冷开水至100毫升混匀）涂擦患处，一日3次，21天为一疗程。洁尔阴洗液标准：拼音名：JieeryinXiye英文名：书页号：X12-14标准编号：WS3-022(Z-005)-96(Z)批准文号：（93）卫药准字Z-32号【处方】蛇床子艾叶独活石菖蒲苍术薄荷黄柏黄芩苦参地肤子茵陈土荆皮栀子金银花【性状】本品为棕色至深棕色液体；气芳香。【鉴别】(1)取【含量测定】项下记录的供试品色谱图检视,应有与蛇床子素对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。(2)取本品30ml，加浓氨溶液2ml，用乙醚－异丙醇(9:1)提取二次，每次25ml,合并提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯－丙酮-酯酸乙酯－浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品50ml，用乙醚50ml振摇提取，静置，待分层，弃去乙醚层，收集水层,置水浴上挥去乙醚；再用水饱和的正丁醇50ml提取，充分振摇，静置分层，取正丁醇层在水浴上蒸干；弃去蒸发皿内上沿的油层，干残渣用小钢勺刮碎，并转移至另一容器中，加无水乙醇5ml使溶解，离心，上清液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水－十二烷基硫酸钠(5:3:1:1:158mg)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，吸取照品溶液5μl，供试品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇(1→10)溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。【检查】pH值应为4.2～6.0(中国药典1995年版一部附录ⅦＧ)。相对密度应不低于1.02(中国药典1995年版一部附录ⅦＡ)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＤ)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水(70:30)为流动相，检测波长为322nm，理论板数按蛇床子素峰计算，应不低于2500。对照品溶液的制备精密称取蛇床子素对照品适量，加中性乙醇使溶解，并稀释，制成每1ml中含0.002mg的溶液，作为对照品溶液。(用前新配)供试品溶液的制备精密量取本品5ml，加氨水0.25ml(必要时加石英粉0.15g)，混匀，置热水浴上浓缩至近干，加少量乙醇溶解并定量转移入10ml量瓶中，超声处理10分钟，放至室温，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪,测定峰面积，以外标法计算，即得。本品每100ml含蛇床子素(C15H16O3)不得低于0.3mg。【功能与主治】清热燥湿