试剂项目临床意义小册子

1C-反应蛋白一、概念人体受微生物等多种因子侵袭后，血液中在几小时内很快产生一种与肺炎链球菌C-多糖体超反应的急性期蛋白，分子质量为115—140KD，由5个相同的亚单位以非共价键结合而成的环状五球体的血清β球蛋白，由肝细胞合成，在人的血清、脑脊液、胸腹水等多种体液中均可测出。二、临床意义体检中心心血管疾病的危险性评估和体内是否存在急慢性炎症或组织坏死的筛查。C-反应蛋白3mg/L即有并发心血管事件预测价值。疾病早期感染类型（病毒感染或细菌感染）的鉴别。CRP在感染发生后4—8h即开始升高，24—48h达到高峰，可达正常的数百倍，在感染消除后含量急骤下降，一周内可恢复正常；病毒感染时无显著升高。如发热待查、昏迷病人、老年病人、痴呆病人、儿童等患者的快速实验诊断依据。CRP与其他指标的联合应用也日益受到重视，如：CRP与血常规的联合检测，CRP与寡聚腺苷合成酶的联合检测。急性与慢性炎症的CRP值有显著差异，与WBC部分相关，单一观察WBC值可能会掩盖对疾病发生发展及治疗效果观察。WBC正常幅度较大，有些低WBC人，8.0已是高值；即使出现WBC升高，亦在24h后。动态监测感染性疾病病程。CRP在感染发生后4—8小时即开始升高，持续时间与病程相当，一旦疾病恢复，CRP含量迅速下降，有临床先驱预报作用。CRP持续升高或再度回升，提示必须予以重视。在病程中进行连续的CRP测定，对观察病情是否加重及早发现并发症及治疗监控等提供了有价值的信息。确定抗生素的疗效。治疗前后CRP降低的程度与症状的减轻和治疗后的天数明显相关。三、正常范围超敏CRP（hsCRP）与新生儿的感染、心血管疾病的发生密切相，正常hsCRP1.0mg/L；常规CRP在感染或组织损伤时检测出CRP10mg/L的浓度，正常CRP10mg/L。检测结果临床应用建议1.0mg/L心血管疾病危险性评估为低危险性1.0—3.0mg/L1、心血管疾病危险性评估为中度危险性，建议给予抗炎治疗；2、间隔2周后再次检测一次，取平均值作为观察的基础；3.00mg/L1、心血管疾病危险性评估为高危险性，建议抗炎与抗栓同时治疗；2、提示新生儿感染；儿童10mg/L病程大于6—12小时，可基本排除细菌感染或细菌已被清除10—30mg/L1、提示病毒感染；2、在抗生素治疗时CRP应降至此水平以下；3、如病程尚短，不能排除细菌感染，应数小时后再复查。30mg/L细菌感染成人10—30mg/L1、提示病毒感染；2、在抗生素治疗时CRP应降至此水平以下；3、如病程尚短，不能排除细菌感染，应数小时后再复查。30—50mg/L提示细菌或病毒感染50—100mg/L通常是细菌感染；病毒感染不常见100mg/L提示细菌感染；病毒感染基本可排除注：1.孕妇在健康状况下的正常范围为20mg/L；2.吸烟者在健康状况下，中值为11.5mg/L三、C-反应蛋白检测的临床应用1、内科感染性疾病：（1）下呼吸道细菌性感染时CRP明显高于病毒性感染。细菌性肺炎、CRP大幅度增高平均200mg/L。CRP值取决于感染的持续时间。病毒性肺炎并发细菌感染，如果CRP值100mg/L应立即给予抗生素治疗。连续监测CRP水平下降，这是治疗效果满意的指标，CRP水平在3—4天2内下降，2—4周内恢复到正常附近水平，表示有很好的治疗效果。细菌和病毒引起的呼吸道感染的临床症状有时很难区分，CRP可以帮助作判断，决定是否进行抗生素早期治疗。如果发病12h，即使有细菌感染的明显表现，CRP值可以是正常的。但12小时后（3—6h）可疑的细菌感染通过再测CRP即被证实。（2）泌尿系统感染：膀胱炎病人CRP水平30—50mg/L；肾盂肾炎10—20mg/L，中值75mg/L，最高230mg/L；CRP检测特别对不能表达症状的病人（婴儿、昏迷、痴呆病人等）有很好的提示作用。此外对评价泌尿系统感染的严重程度有重要的作用。（3）妇科及孕妇的感染：孕妇CRP从怀孕时的6mg/L，分娩时上升至20mg/L。顺产24h后升到60mg/L，再24h后减到25mg/L，剖腹产48h平均升到150mg/L。更高水平的CRP表示感染。妇科炎症性疾病如子宫附件炎，急慢性盆腔炎的CRP值显著高于非炎症疾病。（4）婴儿和儿童感染：10mg/L如不是新生儿（新生儿感染分界值为2mg/L），病程大于6—12小时，可基本排除细菌感染或细菌已被清除；30mg/L细菌感染；浓度下降：治疗有效，病情好转。新生儿的CRP水平通常很低（1-2mg/L），大于此值时与细菌感染的严重程度有关，适用于儿科感染诊断的需求，以减少新生儿抗药性死亡的危险性。（5）手足口病患儿的早期诊断，判断疗效及指导临床合理用药：CRP在手足口病感染早期较WBC更为敏感，在感染早期血清CRP水平即迅速升高，升高程度与感染程度呈正相关，而此时WBC计数正常或轻度升高，CRP不受全血，抗炎药物和激素因素的影响，具有感染时迅速增高感染后迅速下降的特点，结合临床病史有助于随访病程，CRP持续不降提示可能治疗无效或感染重，需及时更换抗生素，临床医师应尽可能将CRP降至5mg/L后停药以降低感染复发率。（6）败血症、心内膜炎、脑膜炎和骨髓炎：CRP水平较高，均值150—200mg/L；CRP迅速下降至正常是疾病好转和抗生素治疗有效的标志；大龄儿，成人患细菌性脑膜炎时，症状超过12小时，CRP极少低于50mg/L，而症状少于12小时，CRP可能会正常，几小时后再测就会出现高浓度的CRP值。脓毒血症CRP迅速升高，而依赖血培养则至少需要48小时，且其阳性率不高。CRP能快速有效地检测细菌性脑膜炎，其阳性率达99％。革兰阴性菌感染CRP水平最高，可达到500mg/L。革兰阳性菌感染和寄生虫感染CRP中等程度升高，典型的是在100mg/L。（7）肿瘤的性质、治疗和预后：恶性肿瘤患者CRP大都升高。如CRP与甲胎蛋白（AFP）的联合检测，可用于肝癌与肝脏良性疾病的鉴别诊断。CRP测定用于肿瘤的治疗和预后有积极意义。手术前CRP上升，手术后则下降，且其反应不受放疗、化疗和皮质激素治疗的影响，有助于临床估价肿瘤的进程。（8）胰腺炎：用于评估急性胰腺炎的严重程度。当CRP高于250㎎╱L时，则可提示为广泛坏死性胰腺炎。2、外科疾病和感染（1）急性阑尾炎：发病时间少于12小时，CRP可能正常，几小时后再次检测CRP有很好的诊断价值。CRP和WBC计数综合分析是诊断的最佳指标。（2）组织损伤：术后6—8小时，CRP开始增高，2—4天达到最高水平。胆腹镜，开放式胆囊切除时，前者CRP均值20mg/L，后者均值100mg/L。肝功能减退的病人，由于蛋白合成障碍，术后CRP会低于正常人。评估CRP时应考虑肝功影响。（3）手术后感染：术后6天或6天后CRP75mg/L明显提示有并发症可能。疑似急性肠梗阻，CRP持续高或不断上升趋势，提示并发症可能。每天CRP测定的动态观察，对发现感染很有价值。四、主要炎症指标应用区别1、血沉：基于红细胞凝集（缗钱状形成）倾向的变化，是非特异性炎症指标，不仅与炎症状态有关，也与红细胞数量、血浆渗透压、红细胞形态及血红蛋白含量有关，参考范围与性别、年龄有关，妊娠和肥胖也对之产生影响；2、白细胞计数：易受年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物治疗等因素影响，在鉴别细菌或病毒感染方面表现出许多不一致的情况。3、C反应蛋白：很好地用来检测急性细菌感染及判定抗生素疗效；老年人可能有感染较重却无发热、白细3胞升高等情况；在粒细胞缺乏或免疫抑制疗法时尤为适用。WBC（白细胞计数）ESR（血沉）CRP感染反应速度升高较慢，治疗有效后变化缓慢2-3天可见升高，至少二至三周回复正常变化快速，几小时可见升高，平均8小时增加一倍，随着治愈，一周内恢复正常。影响因素易受年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物治疗等因素影响易受温度、贫血、血沉管位置、异常免疫球蛋白或复合物、药物等影响不受生理、免疫状态、药物治疗等影响鉴别诊断不能鉴别细菌和病毒感染不易鉴别细菌和病毒感染能鉴别细菌和病毒感染相关疾病活动性量的变化不能反应疾病的活动性无相关性量的动态变化能反应疾病的活动性。尿微量白蛋白一、概念白蛋白分子量大（60kD），由肝脏合成，属小球性尿蛋白，正常情况下不能越过肾小球基底膜，在健康人尿液中仅含有很低浓度。疾病时肾小球基底膜受到损害致使通透性发生改变白蛋白即可进入尿液中，尿液白蛋白浓度即可出现持续升高，出现微量白蛋白尿，此时尿总蛋白排泄正常，尿常规检测中蛋白质定性试验为阴性，尿微量白蛋白是肾小球早期损伤的敏感指标，作为早期肾损害诊断的重要指标已受到广泛重视。二、临床意义慢性肾病可以完全没有症状或症状不明显，再加上肾脏的代偿功能极其强大，即使肾脏功能已经损失50%以上病人仍可能没有任何症状，大约20%-30%的肾病患者首次到医院就诊时已发现肾功能已经发展至不可逆转阶段，不仅损害患者的健康及劳动能力，也极大增加患者家庭和社会的经济负担，只有做到早期筛查防治才可能降低患病率和延缓恶化速度，推迟进入透析的时间。尿微量白蛋白的检测作为早期发现肾功能改变及随后的治疗监控的特异性和敏感度都较高。高血压、糖尿病及系统性红斑狼疮等常伴有肾脏原创病变的缓慢进行性恶化，尿液白蛋白排泄量增加常伴随有肾小球滤过率增加，对预防肾脏并发症的发生有重要的意义。三、正常范围临床微量白蛋白尿24小时尿30～399mg/24小时（毫克每24小时）；定时尿20～199μg/分钟（微克每分钟）；分期特征正常白蛋白尿尿白蛋白排泄率正常（20mg/L）微量白蛋白尿症初期糖尿病肾病尿白蛋白排泄率增高（20–200mg/L），持续性微量白蛋白尿（半年内测试3次，至少有2次阳性），或者伴有高滤过率，血压上升早期临床糖尿病肾病临床蛋白尿（尿白蛋白排泄率在半年内3次测试中，有2次以上200mg/L，或尿常规蛋白阳性），高血压晚期临床糖尿病肾病进行性蛋白尿，高血压，肾小球滤过率减退（肌酐清除率降低）末期肾病尿毒症，肾病综合症，需要透析或肾移植4随意尿30～399μg/1g肌酐（微克每克肌酐）。临床白蛋白尿24小时尿300mg/24小时（毫克每24小时）；定时尿200μg/分钟（微克每分钟）；随意尿300μg/1g肌酐（微克每克肌酐）。四、临床应用1、定期筛查降低慢性肾病的患病率关键就是要坚持每年定期筛查，即使没有症状，一般也要每年筛查一次尿微量白蛋白。如果已有高血压、糖尿病等则应每年定期检查尿蛋白如尿常规、肾功能等项目两次或两次以上。2、糖尿病肾病的早期诊断：尿微量白蛋白的测定对于早期诊断糖尿病肾病有很大的临床价值。尿微量白蛋白排出率较高者，糖尿病肾病发病率及死亡率均较高。3、高血压肾病的诊断：原发性高血压患者定期进行尿微量白蛋白测定有助于及时发现高血压肾病，可以判定高血压肾病患者的病情和预后。4、尿微量白蛋白也可作为监测尿路感染等原因引起的肾脏早期病变；半胱氨酸蛋白酶抑制剂Cys-C一、概念Cys-C是一种相对分子质量为1.33×103的小分子分泌性蛋白质，广泛地存在于各种体液中，如脑脊液、血液、唾液、精浆等，为半胱氨酸酶抑制剂(CPls)家族中的成员之一，几乎在所有的有核细胞内恒定表达，无组织学特异性，体内产生速度相当恒定；肾脏是清除循环中Cys-C的唯一器官。它的排除也比较恒定，不受年龄、性别、肌肉的重量、肿瘤、免疫性等因素影响，其血清浓度主要由个体的肾小球滤过率（GFR）来决定，Cys-C是一种理想地反映肾小球滤过率的内源性标志物。二、临床意义Cys-C的生物学特性使它成为理想内源性GFR标志物，用于对肾脏疾病的肾功能评价。血清胱抑素C(CystatinC)被FDA列为全新的肾病检测指标：2002年FDA网上公布了26个在检验医学有重大突破的全新检测项目，CystatinC是其项目之一。FDA指出：该指标替代肌酐清除率的应用，对检验医学、实验室和病人都是巨大的进步，并强调应该在全球范围内推广该检测项目。三、正常范围正常情况下，Cys-C在血清和血浆中的浓度为≤1