胶囊抛光机清洁标准操作规程

题目胶囊抛光机清洁标准操作规程编码:PO-120-00页码：1/2制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量三份生效日期分发单位生产部胶囊生产车间一、目的：建立抛光机清洁标准操作规程，保证机械清洁效果。二、适用范围：适用于胶囊剂生产车间抛光机的清洁工作。三、责任者：车间主任、组长以及操作人员、QA质监员。四、操作程序1.清洁地点：车间瓶装包装车间及工具清洗间。2.清洁剂：0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水3.清洁实施的条件、频次及方法3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘。如有污物，0.03%的洗洁精水，擦拭设备表面，目测污物后，再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。3.2每天应及时清除设备四周的积灰，漏出的胶囊。3.3换品种或换规格是应对设备清场。3.3.1拧松前后轴承盖固定螺钉，移开轴承盖，拿掉外筒上半部毛刷。3.3.2松开毛刷侧联轴器的固定螺钉，使毛刷与电机轴器脱离。3.3.3把毛刷、网罩、弹簧一起拿出，然后打开网罩，取出毛刷。3.3.4拆下吸尘器吸管及过滤袋等。3.3.5将以上拆下的配件逐件用饮水水清洗干净，待上述配件目测无污物，无油迹，无上次产品残留物后，用饮用水冲洗、擦洗或漂洗一次，再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。擦干后装回机器。4.清洁效果的评价：经处理后的配件及设备内外目测无污物，无油迹，无上次产品残留物。5.清洁工具的存放：使用完的清洁工具按洁净区生产用工具、容器具清洁操作规程处理后，存放清洁工具存放间。6.注意事项6.1清洗机器时，电器部分要保持干燥，不得沾水。6.2清洗毛刷时，可不拆下毛刷两端的轴承，但要保持轴承不生锈及无卡紧现象。6.3清洗后的毛刷应吊挂，不能平放。