药品的调剂.

药品的调剂制剂科李晖一、处方的概念、结构种类和保存（一）处方的概念处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对、并作为发药凭证的医疗文件。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。医生开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方是重要的医疗文件，具有法律、技术和经济上的意义。（二）处方的结构处方由处方前记、处方正文、处方后记三部分组成。1、处方前记包括医疗机构名称、门诊或住院病历号、处方编号、科别或病室和床位号、费别、患者姓名、性别、年龄、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。2、处方正文以处方头Rp或R标示，分列药物的名称、剂型、规格、数量、用法用量3、处方后记医生签名和（或）加盖专用签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名（三）处方的种类处方分为麻醉药品处方、一类精神药品处方、二类精神药品处方、急诊处方、儿科处方和普通处方（医保处方、自费处方）。处方种类处方颜色右上角标注普通处方白色急诊处方淡黄色急诊儿科处方淡绿色儿科麻醉药品和第一类精神药品处方淡红色麻、精一第二类精神药品处方白色（四）处方的保存处方由调剂、出售处方药品的医疗、预防、保健机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。二、处方的规则（一）处方规则1、处方必须在专用处方笺上书写，每张处方限于一名患者的用药。2、处方内容必须填写完整，字迹清晰，不得涂改；如需涂改，须在涂改处签名并注明日期3、一般项目填写清晰完整，除特殊情况外，应注明临床诊断，并与病历记录一致。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿应填写日龄、月龄，必要时要注明体重。4、西药和中成药可以分别开具处方，也可以一张处方，中药饮片应当单独开具处方。5、每个药物占一行，在药名后写明剂型，规格和数量写在药名右面，用药方法写在下一行。所开药物为两种或两种以上时，按主次顺序写。每张处方不得超过5种药物。6、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量必须准确规范。药品名称应使用通用名称即国际非专利名称、新活性化合物的专利药物名称和复方制剂药物名称；药品数量、计量一律用阿拉伯数字表示；药品用量单位采用药典规定的法定计量单位，重量以克、毫克、微克为单位，容量以升、毫升、为单位，中药饮片以克为单位，其中克和毫升可以省略，其他单位不能省略；药物浓度一般采用百分比浓度。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支瓶为单位，应注明含量；气雾剂以瓶或支为单位；中药饮片以剂为单位。7、药物剂量应按药典规定的常规剂量使用，一般不超过药典规定的极量，如因病情特殊需要超过极量时，应在剂量旁边签名。8、药物总量应根据病情和药物的性质决定、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医生必须注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。9、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，需由开具处方的医生注明有效期限，但最长不得超过3天。急诊处方当日有效。10、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。（二）药物通用名药物名称包括通用名、商品名、专利名和化学名。1、通用名是新药开发者在新药申请时间向政府主管部门提出的正式名称，为列入国家标准的药品名称，又称为药品法定名称。（1）国际非专利名称（INN）：是由WHO（世界卫生组织）制定的一种原料药或活性成分的唯一名称，INN已被全球公认且属公共财产。（2）中国药品通用名：是中国法定的药物名称，由国家药典委员会负责制定，《中国药典》收载的中文药物名称均为法定名称，为文献、资料、教材、药品说明书中标明有效成分的名称。2、商品名是厂商为药品流通所起的专用名称，有专利性，其他厂商的同一制品不可使用此名称，常在名称的右上角加。针对“一药多名”现象，2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布《关于进一步规范药品名称管理的通知》，通知要求从2006年6月1日起，只有新注册药品才能使用商品名。通知中明确规定，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的应当使用同一商品名称。同时，药监局还颁布了《药品说明书和标签管理规定》，对已经批准的商品名的使用作出了更严格的明确规定。药品包装上的通用名必须显著标示，单子面积必须是商品名的两倍大；在横版标签上，通用名必须在上1/3范围内显著位置标出（竖版为右1/3范围内）；字体颜色应当使用黑色或者白色。三、处方的调配（一）处方调配的一般程序药学专业技术人员应按操作程序调配处方药品。配方的程序为：收方审方计价调配处方发药核对包装、标示1、收方从患者处接受处方。2、审方审方包括“处方规范审核”和“用药安全审核”（1）处方规范审核：开方医师的资质是否符合？不同的药品是否有哪个规定的处方笺开写？处方内容是否完整？书写是否规范？字迹是否清晰？（2）用药安全审核：①对规定必须作皮试的药物，处方医生是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断是否符合；③药品名称、剂量、用法是否正确；④选用的剂型与给药途径是否合理；⑤是否重复给药现象；⑥是否有潜在的临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。审方后如认为存在用药安全性问题，应拒绝调配，并及时告知医师，但不得擅自更改或配发代用药品。3、计价自费药品先经患者同意，处方上注明“自费”字样。4、调配处方①仔细阅读处方，按处方药品顺序自上而下逐一调配，对贵重药品及麻醉药品分别登记账卡；②取药完毕后应及时将储放药品的容器或包装归原位；③药品配齐后，与处方逐条自上而下核对药名、剂型、规格、数量和用法，调配的药品必须安全与处方相符；④调配好一张处方上的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错；⑤严禁用手直接接触药品；⑥配方人签名。5、包装、标示于分装袋或分装器上贴上或写上药名、规格、用法、用量、用药注意事项及有效期限，对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意。标注用法、用量及用药注意事项要明确易懂。6、核对调配处方必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。在核对剂量时，对老年人和婴幼儿患者尤应注意。完毕后核对人签名。7、发药①核对患者姓名，逐一对药品与处方的相符性，检查规格、剂量、数量并签名；②详细交代每种药品的用法、用量、不良反应和用药注意事项，耐心回答患者询问。（二）药物的摆放及注意事项1.根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定冷藏、置于干燥处、常温以及避光、冷冻等分别保存。2.根据《药品管理法》的要求，分别对麻醉、精神、毒性等药品分别专柜加锁保存。3.从药品价格出发，对贵重药品单独保存。4.对一些误用可引起严重反应的药品，单独放置。5.对于名称相近、包装外形相似、同种药品不同规格等常引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记。四、处方差错的防范与处理（一）处方差错的内容1.药品名称出现差错。2.药品调剂或剂型差错。3.药品与适应症不符。4.剂型给药途径差错。5.给药时间差错。6.治疗差错。7.药物配伍禁忌8.药品标识差错如贴错标签、错写药袋及其他。（二）处方差错的类别1.客观环境或条件可能引起的差错（差错未发生）。2.发生差错但未发给患者（内部核对控制）。3.发给患者但未造成伤害。4.需要检测差错对患者的后果，并根据后果判断是否需要采取预防或减少伤害。5.差错造成患者暂时性伤害。6.差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间7.差错导致患者永久性伤害。8.差错导致患者生命垂危。9.差错导致患者死亡（三）处方差错的原因1.调配工作时精神不集中或业务不熟悉。2.选择药品错误3.处方辨认不清。4.缩写不规范。5.药品名称形似。6.药品外观相似。（四）处方差错的防范1.正确摆放药品是重要的防范措施2.配方（1）配方前先读懂处方上所有药品的名称、规格和数量，有疑问时不要凭空猜测，可咨询上级药师或电话联系处方医师。（2）配齐一张处方的药品后再取下一张处方，以免发生混淆。（3）贴服药签时再次与处方逐一核对。（4）如果核对人发现调配错误，应将药品退回配方人，并提醒配方人注意。3.发药（1）确认患者身份，以确保药品发给相应的患者。（2）对照处方逐一向患者交代每种药的使用方法，可帮助发现并纠正配方及发药差错。（3）对理解服药标签有困难的患者或老年人，需耐心仔细地说明用法并辅以服药标签。（4）在咨询服务中心中确认患者/家属已了解用药方法。（五）处方差错的处理原则1.建立本单位的差错处理预案。2.当患者或护士反映药品差错时，须立即核对相关的处方和药品；如果是发错了药品或错发了患者，药师应立即按照本单位的差错处理预案迅速处理并上报部门负责人。3.根据差错后果的严重程度，分别采取救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访、取得谅解。4.若遇到患者自己用药不当、请求帮助，应积极提供救助指导，并提供用药教育。5.认真总结经验，对引起差错的环节进行改进，制订防止再次发生的措施。五．调剂室工作制度1.岗位责任制度调剂室的收方划价、配药、核查、发药为一线工作岗位，药品分装、补充药品、处方统计、登记、处方保管为二线工作岗位。无论哪个岗位都应有明确的职责范围，具体的内容、要求和标准。调剂室工作人员岗位责任制的内容要求具体化、数据化，这样便于对岗位工作人员的考核审查。调剂室工作人员除确保药品质量和发给患者药品准确无误外，还应明确调剂室工作环境的卫生责任，并应经常对进行患者热情服务的教育。2.查对制度查对制度可以保证药品质量和发药质量。配方时，查对处方的内容、药物剂量、配伍禁忌；发药时，查对药名、规格、剂量、用法与处方内容是否相符；查对标签（药袋）与处方内容是否相符；查对药品有无变质，是否超过有效期；查对姓名、年龄，并交代用法及注意事项3.错误处方的登记、纠正及缺药的处理差错登记以方面是对医师处方差错进行登记，另一方面是对药剂人员调配和发药的差错登记。一般与经济利益结合的差错登记制度有利于提高医师和药剂工作人员责任心。4.领发药制度调剂室药品从药库领取应有领药制度，控制领药的品种、数量和有效期，发到治疗科室病房及其他部门的药品必须有发药制度。领发药制度除保证医疗、数学、科研的供应外，还具有药品账目管理的目的。5.药品管理制度药品管理分三级管理，一级管理是麻醉药品和毒性药品原料药的管理，二级管理是精神药品、贵重药品和自费药品的管理，三级管理是普通药品的管理。6.特殊药品管理制度特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。（1）麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。患者须有病历，每次开药后再病历上记录。用过的空瓶全部交回药房。严格执行“五专管理”，即专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。凭“晚期癌症患者麻醉药品专用卡”每次发药不超过5日用量。处方应保存3年备查。（2）精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据其对人体产生依赖性和对身体的危害程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品处方不得超过3日常用量，第二类精神药品处方不得超过7日常用量。处方应保存2年备查。（3）医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或