药事管理学试题总汇2012

1A型题(最佳选择题第一章绪论1、药事管理的目的是A．保证药品质量，维护人民身体健康B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全C．确保药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全、有效、合理、方便、及时，维护人民身体健康和用药的合法权利D．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规2、国家食品药品监督管理局成立于A.1998年3月B.1998年4月C.2003年3月D.2004年4月E.2004年12月3、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是A．1984年B．1985年C．1988年D．1998年E．2000年4、国家食品药品监督管理局的英文缩写是A．SDAB．SFDAC．SDFAD．GLPE．GAP第二章药事管理体制1、国家主管药品监督管理的部门是A．国家卫生部B．国家中医药管理局C．国家工商行政管理局D．国家食品药品监督管理局E．国家发展和改革委员会2、下列机构哪个不是我国食品药品监督管理的技术机构A．国家食品药品监督管理局B．中国食品药品生物检定院C．国家中药品种保护审评委员会D．国家食品药品监督管理局药品审评中心E．国家药典委员会3、国家对药品生产经营行业管理的部门是A．国家卫生部B．国家中医药管理局C．国家工商行政管理局D．国家食品药品监督管理局E．国家发展和改革委员会4、全国药品检验的最高仲裁机构是A．国家食品药品监督管理局B．中国食品药品生物检定院C．国家中药品种保护审评委员会D．国家食品药品监督管理局药品审评中心E．国家药典委员会4、《中华人民共和国药典》是由A、国家编纂的药品规格、标准的法典B、国家颁布的药品集C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家卫生部制定的药品标准E、国家药典委员会制定的药物手册药师与执业药师制度1、执业药师是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的A．药剂员B．药学技术人员C．药剂专业人员D．医药技术人员E．药学专业人员2、执业药师资格考试以属于A．主任药师资格准入考试B．执业药师资格准入考试C．职业资格准入考试D．药师资格准入考试E．主管药师资格准入考试3、执业药师注册有效期为A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年24、执业药师资格的注册机构为A．国家药品质量监督局B．国家食品药品监督管理局C．国家人事部D．国家卫生部E．省级食品药品监督管理部门第三章药品管理法及药品管理法实施条例1、下列按劣药处理的是A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C．必须批准而未经批准生产、进口D．被污染的E．直接接触药品的包装材料未经审批的2、药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A．国家特定的行政机关对公民、法人或者其他组织违反国家法律、行政管理法规所进行的处罚B．对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C．药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D．药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E．药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚3、药事管理的宗旨是A．保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康B．保证药品质量，保障人民用药安全C．保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D．保证药品质量，维护人民身体健康E．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质4、下列属于制售假药行为的是A．擅自委托或接受委托生产药品B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的5、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括A．依法予以取缔B．没收违法生产、销售的药品和违法所得C．并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E．构成犯罪的，依法追究刑事责任6、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的A．注册商标图案B．注册商标字样C．生产批准文号工作D．广告审查批准文号E．生产日期7、《中华人民共和国药品管理法》适用于中国境内从事A．所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B．药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C．药品检验、科研、信息网络的单位和个人D．所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E．所有与药品有关的单位和个人第四章药品及药品质量监督管理1、药物不良反应的英文缩写是A.ADRB.TDMC.Exp3D.TAB.E.BDR2、A型不良反应的特点是A.不可预测B.与剂量有关C.发生率低D.死亡率高E.与剂量无关3、关于药品质量的理解正确的是A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性4、国家基本药物的遴选原则是A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D．临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E．临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重5、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定药品的是A．中药材B．医疗器械C．化学原料药D．血清、疫苗E．诊断药品6、个人发现药品引起可疑不良反应，应向A．国家食品药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告7、三证的有效期是A．3年B．4年C．5年D．6年E．8年8、药品不良反应是指A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应B．长期用药造成的慢性中毒反应C．药品在正常用法用量下出现的有害反应D．药品引起的三致反应E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应9、国家实行药品不良反应A．审批制度B．登记制度C．注册制度D．逐级、定期报告制度E．分类管理制度10、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A．对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费B．对国产药品和进口药品检验均不收费C．对国产药品和进口药品检验均收费D．检验结果合格不收费，不合格收费E．由药品检验机构直接收费11、药品的三致作用(D)。A.药品物理指标B.药品化学指标C.生物药剂学指标4D.安全性指标E.稳定性指标第五章药品生产管理1、药品生产企业可以从事以下哪项活动A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品B．将处方药销售给非处方药经营单位C．销售更改生产批号但质量合格的药品D．销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品2、药品生产企业只能销售A．任何药品生产企业生产的药品B．个人承包的药品生产企业生产的药品C．合资企业生产的药品D．本企业生产的药品E．转销经营、批发企业的药品3、GMP的主导思想是A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的D．药品质量是生产的核心，是检验的对象E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的4、开办药品生产企业必须取得A．药品生产许可证和营业执照B．药品生产许可证和GMP证书C．药品经营许可证、GMP证书和营业执照D．药品生产许可证、GMP证书和营业执照E．药品生产许可证、GSP证书和营业执照5、注射用水的储存应采用A．70℃以上保温循环B．65℃以上或4℃以下保温循环C．40℃以上或8℃以下保温循环D．65℃以上保温E．4℃以下保温6、通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料A．中间产品B．待包装产品C．试剂D．包装材料E．待检产品7、大型批发企业质量管理工作的负责人的要求为A．副主任药师B．高级工程师C．药师或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称D．主管药师或药学相关专业工程师（含）以上的技术职称E．副主任药师或药学相关专业高级工程师的技术职称8、药品上直接印字所用油墨应符合A．食用标准B．有出厂合格证即可C．工业标准D．无要求E．以上都正确9、制药用水至少应当采用A．自来水B．饮用水C．纯化水D．矿泉水E．蒸馏水10、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，2011年1月17日发布，自（）起施行。A．2010年B．2011年C．2012年D．2013年E．2014年11、下列空气洁净度标准中，尘粒数量最少的是5A．A级B．B级C．C级D．D级E．D级第六章药品经营管理1、法定药品广告的审批机关是药品生产企业所在地的A．工商管理部门B．卫生行政管理部门C．市级药品监督管理机构D．省级药品监督管理部门E．国家药品监督管理部门2、遴选非处方药的原则是A．应用安全，不易变质B．疗效确切，药到病除C．质量符合药典要求D．应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E．使用方便，便于运输、储存和养护3、处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是A.有奖销售B.附赠药品C.作为礼品D.有奖销售、附赠药品和礼品等E.降低、打折4、药品批发企业的药品检验原始记录要保留A.1年B.4年C.5年D.2年E.3年5、药品批发企业发货的原则是A.先产先出、近期先出，按生产日期发货B.先进先出、近期先出，按生产日期发货C.先进先出、近期先出，按批号发货D.先产先出、近期先出，按批号发货E.双人核对6、药品批发企业的药品质量跟踪记录的保存期限是A．超过药品有效期3年，但不得少于5年B．超过药品有效期2年，但不得少于5年C．超过药品有效期2年，但不得少于3年D．超过药品有效期1年，但不得少于3年E．超过药品有效期1年，但不得少于5年7、处方药发布广告可以在：A.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的药学专业刊物上B.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上C.卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学专业刊物上D.国家食品药品监督管理局指定的医学、药学专业刊物上E.卫生部指定的医学、药学专业刊物上8、开办药品经营企业必须取得A．药品经营许可证和营业执照B．药品经营许可证和GSP证书C．药品经营许可证、GMP证书和营业执照D．药品经营许可证、GSP证书和营业执照E．药品生产许可证、GSP证书和营业执照9、药品批发企业的《药品经营许可证》由下列哪个部门发A．国家药监督部门B．省级药监部门C．市级药监部门D．省级卫生部门E．市级卫生部门10、药品零售企业的《药品经营许可证》由下列哪个部门发A．国家药监督部门B．省级药监部门C．市级药监部门D．省级卫生部门6E．市级卫生部门11、开办药品生产企业必须取得A．药品生产许可证和营业执照B．药品生产许可证和GSP证书C．药品生产许可证、GMP证书和营业执照D．药品经营许可证、GSP证书和营业执照E．药品生产许可证、GSP证书和营业执照12、药品标识物上药品通用名与商品名用字的比例（指面积）不得小于A．1：1B．1：2C．1：3D．2：1E．3：113、药品标识物上药品通用名与商标用字的比例（指面积）不得小于A．1：1B．1：2C．1：4D．2：1E．4：114、下列哪项属于安瓿印字时必须具备的内容A．适应症B．规格C．批准文号D．生产厂家E．用法用量15、符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A．冷库低于2℃，相对湿度45%一65%B．阴