血站质量管理规范

血站质量管理规范(献血服务)郭东辉主要内容•血站质量管理规范•中心质量管理相关文件•采血过程中需要解决的两个重要问题如何减少献血反应的发生？如何保证血液标本的质量？血站质量管理规范（1）•13.1建立、实施、监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务，从低危人群中采集血液，确保血液的质量。要求：建立献血服务质量体系目的：献血者（安全优质的服务）、患者（安全的血液）中心质量管理相关文件（1）•1个控制程序：《采血过程控制程序》•21个管理制度和操作规程：《体采科工作制度》、《献血场所管理制度》等血站质量管理规范（2）•13.2建立和实施献血场所管理程序，保证献血安全和血液质量。献血场所应有充足的设施，布局合理，能满足献血工作和献血者以及员工的健康和安全要求。献血前征询和体格检查应对献血者的隐私和相关信息进行保密。应具有处理献血不良反应的设施和药品。每个采血工作位应有独立的采血、留样、记录、贴标签的操作设施和缜密流程，消除导致献血者记录或标识差错的潜在因素。血站质量管理规范（2）续•要求：建立献血场所管理程序•目的：保证献血者、工作人员安全和血液质量•措施：1、献血场所设施充足（洗涤、消毒、急救）、布局合理（工作区、休息区，清洁区、半污染区、污染区）。2、隐私。3、献血反应的处理。4、采血操作设施。（避免标识和记录的差错）中心质量管理相关文件（2）•《献血场所管理制度》•《体采科工作人员卫生、安全防护制度》•《采血车卫生打扫及消毒制度》•《外采电脑管理制度》•《微电脑采液控制器（电子采血称）使用操作细则》•《体采科关键设备故障应急预案》中心质量管理相关文件（3）•《献血场所管理制度》：强调了临时献血场所被污染台面、地面的消毒问题。•《采血车卫生打扫及消毒制度》:规定了采血车卫生打扫的责任人、频次、方法、使用的消毒液；血液污染的处理方法；垃圾的分类处理等。•《体采科工作人员卫生、安全防护制度》：规定工作人员应具有相关的传染病知识及防护意识；着装要求、防护措施；职业暴露的处理和报告；工作人员的食物、水杯不得放在化验台、采血台、热合台。中心质量管理相关文件（4）•《外采电脑管理制度》：对外采电脑的使用范围、保管方式、注意事项做了规定。•《微电脑采液控制器（电子采血称）使用操作细则》：规定了对电子采血称的校正、使用方法、维护保养，目的是保障血液采集量的准确。•《体采科关键设备故障应急预案》：见相关文件血站质量管理规范（3）•13.4由接受过培训的医护人员依据《献血者健康检查要求》，对献血者进行健康征询和评估，保证不影响献血者健康以及血液的安全性和有效性。健康征询和健康检查完成后应由献血者和检查者共同签名。检查者应做出献血者是否能够献血的判断。中心质量管理相关文件（５）•《体采科质量目标和岗位职责》:对每个岗位的职责、质量职责、工作人员的资质做了规定。•《献血者征询和初筛体检操作规程》：核对献血者身份，详细询问年龄、饮食、病史、献血前休息情况、献血经历等，依据献血者健康情况征询表、献血法等。初筛体检的依据：献血者健康检查标准。存在的问题：征询不够详细。•《体采科初筛化验操作规程》：对体检合格的献血者进行血比重筛选，血型鉴定，快乙肝检测，ALT检测。•存在的问题：血比中不做、快乙肝检测加样量太少、血型鉴定条形码上血型漏划。•建议做好的问题：不合格征询表要注明原因，带回单位，团体无偿献血不合格体检表要交给临时组长。血站质量管理规范（4）•13.5建立和实施献血者献血后回告受理和保密性弃血的处理程序。建立和实施对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。中心质量管理相关文件（6）•《献血者征询和初筛体检操作规程》：4.7在健康征询过程中，提醒献血者仔细阅读健康征询表下方的注意事项和献血者声明，提醒献血者如果他（她）献血不是出于自愿，他（她）知道自己的血液不安全，请他（她）于献血后24小时内告知我中心工作人员，我们将对血液进行保密性处理，并绝对尊重保护他（她）的隐私。如果工作人员在采血现场接到献血者要求保密性弃血的请求，应在采血袋上用红色通用标签做好标识，原因一栏填保密性弃血，到质管科填写献血者回告受理及处理记录，同时向科室负责人汇报。•《体采科献血者隐私保密措施》：见文件血站质量管理规范（5）•13.6建立和实施血液采集管理程序，确保献血者安全和血液质量。•13.7采血前应对献血者资料进行核查，确保从符合《献血者健康检查要求》的献血者中采集血液。•13.8在采血前对血袋和血液保存液外观进行检查，以确保血袋无破损、无霉变，在有效期内；血液保存液外观符合要求。血站质量管理规范（5）•13.10制定静脉穿刺和血液采集工作程序。严格采用无菌操作技术进行静脉穿刺。血液采集过程中必须将血液与抗凝剂充分混合均匀。血液采集量应采用称量方法加以控制，应符合《全血及成分血质量要求》的规定范围。•13.11采血结束时，再次核查献血者身份、血袋、血液标本和相关记录，确保准确无误。中心质量管理相关文件（7）•《采血过程控制程序》：见文件•《采血操作规程》：见文件•《采血袋热合操作细则》：见文件•《献血证发放操作细则》：见文件血站质量管理规范（6）•13.9应采用惟一的条形码标识献血记录、血袋（含原袋和转移袋）、标本管。应对贴标签过程进行严格控制，确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应，贴签无误。中心质量管理相关文件（8）•《采血过程贴签操作规程》：见文件血站质量管理规范（7）•13.12建立和实施血液标本留取程序，保证标本应来源于相对应的血液。中心质量管理相关文件（9）•《血液标本留取操作规程》：见文件•《造血干细胞标本留取操作规程》见文件•《NAT样本的采集操作规程》见文件血站质量管理规范（8）•13.13建立和实施献血者服务规范，制定献血者接待和护理程序，履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则。对献血者献血前、献血中和献血后进行全程护理和情感交流。•13.14应建立和实施献血不良反应的预防和处理程序，包括献血不良反应的预防、观察、处理、记录、报告、评价和随访，以正确处理和减少献血不良反应。中心质量管理相关文件（10）•《献血者接待护理程序》：见文件•《献血反应处理程序》：见文件两个重要问题•如何减少献血反应的发生？•如何保证血液标本的质量？1、减少献血反应的发生•招摹：人群（大一、二学生的区别）、献血前注意事项。•征询详细：病史、休息、饮食、身体健康状况、情绪。•化验：血比重。•血液采集：采血技术、心理疏导。•献血证发放：交待注意事项（重点人群）。•环境：通风、温度适宜、温馨有序。2、保证血液标本的质量•重点指“维一性标识”和“一一对应”问题。•目前的措施：1、采血前核对体检表上条形码与血标签上条形码是否一致。2、采血过程中，一次只能对一个同源血样管和采血袋贴标签，并在一个连续的过程贴完。2、保证血液标本的质量（续）3、采血结束时，A.核对试管上的条码与采血袋上的条码是否一致，然后留样。B.用针头血复核血型并与血袋和试管上标识的血型核对。C.核对试管、采血袋、小辫子、征询表上条形码。4、针头血型复核的目的。同型交叉留错样的后果•现阶段无法纠正•同型交叉的可能是25%•假如交叉留错样的概率是1/万•同型交叉留错样的概率是0.25/万•假如传染性指标检测有反应性的概率是2%•交叉留错样的标本中，传染性指标检测有反应性的概率是1/百万讨论•严格执行操作规程！•改进采血位？•增加一道复核程序？•艾滋阳性摘小辫子重做？献血服务复习题(1)一、填空题1.工作人员个人的食品、水杯不得放在体检、化验、采血台上及贮血冰箱内。2.笔记本电脑在采点与单位来回运输过程中要轻拿轻放，避免挤压、叩碰。3.临时献血场所参照采血车尽量做到设施充足、布局合理、卫生清洁。采血结束后，由检验人员和采血人员分别对被污染的台面地面进行消毒处理。接待每一位献血者的过程中都要做到“四个一”，即“一声问候，一杯热水，一张笑脸，一句感谢。”4.献血证发放人员（团体无偿献血时是纪念品发放人员）要做到：①在献血者拿到献血证、离开采血点以前，检查创可贴上采血结束时间，满10分钟后，查看穿刺部位，无渗血或出血，为其贴上创可贴；若有出血应要求献血者抬高手臂，并继续局部压迫。②交待献血后注意事项：穿刺点上的敷料应保持12小时以上，以避免穿刺点感染；献血后24小时内避免剧烈运动、高空作业和过度疲劳、保证充足睡眠；及时补充水分，有助于血容量恢复；食用易消化的食物和水果，当日避免饮酒，避免暴饮暴食；血液中心的联系方式。③观察献血者表情、脸色，确定其状况良好，送其离开，并表示感谢，同时欢迎下次再来献血。献血服务复习题(2)5.体检人员应热情接待无偿献血者，核对献血者身份，详细询问年龄、饮食、病史、献血前休息情况、献血经历等，指导献血者填写《献血者健康情况征询表》和《献血登记表》,并在征询栏签名。6.在健康征询过程中，提醒献血者仔细阅读健康征询表下方的注意事项和献血者声明，提醒献血者如果他（她）献血不是出于自愿，他（她）知道自己的血液不安全，请他（她）于献血后24小时内告知我中心工作人员，我们将对血液进行保密性处理，并绝对尊重保护他的隐私。献血服务复习题(3)7.血比重：男≥1.0520女≥1.0500操作步骤：将男献血者血液1滴滴入1.0520的硫酸铜试剂瓶内，女献血者血液1滴滴入1.0500硫酸铜试剂瓶内,滴血时血滴距硫酸铜液面1cm，15s内观察血滴下沉情况。8.乙型肝炎表面抗原快速检测①.根据试剂盒操作说明将试剂条粘在相应的记录纸上，用毛细管吸取50ul左右的血液，垂直滴加于试剂条的加样处。当全血标本过于粘稠或血量较少而影响其在纸条上的扩散速度时，可在加样区加入一滴缓冲液，以助样本的扩散。②.15分钟内读取结果。献血服务复习题(4)9.化验结果符合要求后，用红笔将标签上相应血型字母涂成红色，条形码42贴在《体格检查表》上方血袋号旁边，其余条码及征询表，交给献血者10.化验不合格的征询表，注明原因，交当日交班人员带回单位。团体无偿献血时，交临时组长。同时向献血者做好解释工作。血比重不符合要求的，向其宣传有关贫血的知识，建议健康状况符合要求后再来献血；ALT不符合要求，建议其过段时间复查，合格后再来献血；HbsAg不符合要求，建议其到医院检查，如果医院诊断是阳性，就不要再献血。献血服务复习题(5)11.快乙肝试纸条：每次工作结束时，有没用完的试纸条，应用夹子将包装袋封好；环境温度超出使用说明书上的贮存温度时，下班应将剩余的试纸条带回单位，放入冰箱内贮存。12.工作结束时，清点标签使用数量和剩余数量，填写标签台帐,如果是采集团体无偿献血，化验人员应将当日使用的标签数和剩余的标签数告知交班人员，由交班人员汇总后填写标签台帐,报废标签放入黄色垃圾袋焚烧。献血服务复习题(6)13.采血者采血前应唱读确认献血者姓名、核对有效身份证件，检查献血适宜性评估结论、核对体检表上条形码与血标签上条形码是否一致，与献血者确认献血量。14.血液采集时间超过有关规定（200ml5分钟、300ml7.5分钟、400ml10分钟），应用红色记号笔在主袋标签上做标识：在标签的右上角打一个三角。与待检库进行血液交接时，告知待检库血液接收人。在采血日志备注栏里注明血袋码及采集时间。献血服务复习题(7)15.血液采集结束时，将针头插入留样试管，将试管、血袋同时移送到热合机旁，核对采血袋上标签条码与试管上条码是否一致，留样，每管4-5ml。16．热合时，在距离采血针根部约1cm处，热合第一道；一共要热合五道；前面四道分别相距15cm；第五道与第四道相距约10cm。17．团体无偿献血，工作结束时，献血证发放人员应将体检表、交班明细、剩余的献血证及报废的献血证都交给交班人员,由交班人员填写献血证使用记录。献血服务复习题(8)18.造血干细胞志愿登记者的条件年龄18～40周岁，身体健康，无任何传染病和遗传病，有过无偿献血经历，自愿并已得到家人的理解支持，在南京地区有固定住址和户籍。19.造血干细