等离子使用说明

HK-LTPS100A低温等离子体灭菌系统使用培训—珠海世纪华康电子科技有限公司粤食药监械（准）字2009第2570336号卫消字（2011）第0060号2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训2内容一、产品简介二、耗材简介三、灭菌前准备及注意事项四、操作指南及界面介绍五、灭菌监测六、设备维护及日常保养七、常见问题2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训3一、产品简介1.卡匣入口2.打印机3.触摸屏4.灭菌舱5.灭菌剂注入口6.中层隔板7.底层隔板8.升降门218376452011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训4一、产品简介9.电源开关10.散热通道9102011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训5一、产品简介11.卡匣回收箱门、锁112011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训6二、耗材简介1、过氧化氢卡匣（灭菌剂）2、化学指示卡3、生物指示剂（BI）4、特卫强灭菌袋5、医用无纺布6、化学指示胶带7、灭菌记录本8、卡匣回收箱（收集箱）9、打印纸、打印色带2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训7二、耗材简介2.1过氧化氢卡匣2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训8二、耗材简介卡匣内灭菌剂为过氧化氢，要求在5-8℃的环境保存，需放置到室温后再行使用，有效期12个月，每个卡匣可做6次灭菌。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训9二、耗材简介H2O2为强氧化剂，对眼睛、粘膜和皮肤有刺激作用。请不要直接接触卡匣，拆开外包装请带上胶手套。另外，操作中注意不要使包装意外破损，导致H2O2泄露至上述部位及伤口。如不小心直接接触后，请立即用大量清水冲洗。如仍有不适，请及时就医。当卡匣的包装有鼓气现象时，请不要拆开包装使用，有效期内出现鼓气现象的卡匣可申请与厂家更换。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训10二、耗材简介2.2化学指示卡变色后（粉红色）变色前（深蓝色）2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训11二、耗材简介通过化学指示卡颜色的变化（从深蓝色变为粉红色）来分辨过氧化氢接触或进入器械的程度。化学指示卡储存时需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品，室温下保存，有效期为12个月。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训12二、耗材简介化学指示卡不能指示灭菌参数，也不是用来取代生物指示剂和测试是否已经达到灭菌效果，它是用来测试H2O2渗透到器械的程度，测试器械是否已接触到灭菌剂。通过化学指示卡颜色的变化，可以判定是否达到灭菌合格要求（WS310.3-2009)。当机器没有提示“灭菌完成”及在打印记录中表示“达到灭菌条件”时，单靠化学指示卡的变色不可判定灭菌合格。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训13二、耗材简介2.3特卫强灭菌袋化学指示（深蓝色紫红色）灭菌后2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训14二、耗材简介用于器械的包装，防微生物、灰尘。灭菌后如无破损等意外情况，用此包装灭菌后的器械可存放6个月或按照院方规定存放。常温、阴凉避光保存，有效期12个月。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训15二、耗材简介2.4医用无纺布2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训16二、耗材简介适用于对器械盒打包（闭合式），可避免微生物进入，防尘效果好，对H2O2穿透力强，与灭菌系统相融。采用两层包装材料分两次包装（内松外紧），灭菌后如无开封或破损可保存6个月或按院方规定保存。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训17二、耗材简介2.5化学指示胶带化学指示（深蓝色粉红色）灭菌后2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训18二、耗材简介用于闭合式包装的封口，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜。室温储存，需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品，有效期12个月。空白处可用油性笔记录灭菌物品名称、数量、灭菌锅号、锅次、灭菌日期、失效日期、打包人姓名等，起到信息卡的作用。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训19二、耗材简介2.6生物指示剂（BI）化学指示（蓝色粉红色）培养基菌片灭菌后2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训20二、耗材简介对低温等离子灭菌系统的灭菌效果进行测试。需远离光线、过氧化氢及其它具有较强氧化性的物品，在5℃～8℃、相对湿度20%～80%条件下保存。有效期24个月。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训21二、耗材简介菌种：采用ATCC7953嗜热脂肪杆菌芽孢培养基颜色：未进行灭菌处理前：紫色灭菌处理后培养：仍为紫色—芽孢全部灭死—阴性变为黄色—嗜热脂肪杆菌繁殖—阳性未进行灭菌处理直接培养：黄色2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训22二、耗材简介2.7灭菌记录本用于记录及保存灭菌信息，便于监测及追溯灭菌情况。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训23二、耗材简介2.8卡匣回收箱（收集箱）用于收纳废弃的卡匣。每个收集箱可装6个卡匣，收集箱装满后，机器触摸屏上会出现提示“请更换新的卡匣收集箱”，此时请及时更换。更换时，请注意手不要直接接触到废弃卡匣，防止万一废弃卡匣内有残留的过氧化氢导致的灼伤。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训24二、耗材简介2.9打印纸、打印色带用于记录灭菌过程，便于追溯。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训25二、耗材简介除化学指示卡外，下面所列耗材中也都自带化学指示，接触到过氧化氢等强氧化剂时化学指示色会发生变化：灭菌袋指示色（紫蓝色紫红色）化学指示胶带指示色（紫蓝色粉红色）生物指示剂（BI）指示色（深蓝色粉红色）储存时都需要远离强氧化剂，并且在阴凉避光处保存。包外化学指示只作为灭菌过程的标志，判定其是否达到灭菌合格要求，应以包内化学指示卡颜色变化为准。灭菌后灭菌后灭菌后2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训26三、灭菌前准备及注意事项3.1适用范围适用于由不锈钢、钛、铝等金属材料和陶瓷、玻璃、硅橡胶、聚乙烯、聚四氟乙烯、尼龙、硅树脂等非金属材料制成的医疗器械及医疗电子仪器、器件、导线、电极、电池等物品的灭菌。适用于内径为≥1mm，长度≤500mm金属医疗器械管腔和内径≥1mm，长度≤2000mm的聚四氟乙烯等管腔类器械进行灭菌。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训27三、灭菌前准备及注意事项可灭菌器械2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训28三、灭菌前准备及注意事项不适用的医疗器械和用品：一次性器械或物品；液体或粉末；吸收液体的物品或器械；含有棉、纸或纸板、植物纤维类棉布等材料制成的器械；未完全干燥的物品；不能承受真空、标示为仅使用重力蒸汽法灭菌的设备和器械；对等离子敏感的设备或器械。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训29三、灭菌前准备及注意事项3.2彻底清洁、干燥需灭菌的物品及器械待灭菌物品必须彻底干燥，不得残留水分；不得有任何血液、组织和污秽物的残留；不得有任何洗涤剂和清洁剂的残留；不得出现有机、无机污秽物、碎屑等。特别是管腔类器械和动力设备，管腔和接口处容易隐藏水份、油脂，需采用有效方法进行干燥。干燥通常可采用干燥设备（如各种干燥箱、内镜吹干机或带滤水装置的高压气枪等）。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训30三、灭菌前准备及注意事项待灭菌物品必须彻底干燥，不得残留水分，任何部分有水分、油脂、血迹、粉末等杂质，都会引起循环中断现象（通常报“1”号故障）。“不应使用自然干燥方法进行干燥”——WS310.2-2009中明确表示。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训31三、灭菌前准备及注意事项3.3选择合适的包装材料（特卫强灭菌袋、无纺布）对物品和器械进行包装通常单个器械宜采用特卫强包装袋包装（密封式）,整套器械宜摆放在器械盒或篮筐内并采用无纺布进行包装（闭合式）。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训32三、灭菌前准备及注意事项闭合式包装：由2层包装材料分2次包装（内松外紧）并用专用胶带封包，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训33三、灭菌前准备及注意事项1、菱形包装法示意图2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训34三、灭菌前准备及注意事项2、方形包装法示意图2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训35三、灭菌前准备及注意事项密封式包装：可使用1层并用专用封口机封口。其密封宽度应≥6mm，包内器械距离包装袋封口处≥2.5mm。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训36三、灭菌前准备及注意事项包装注意事项金属类器械盒：为了保证灭菌效果，建议在金属器械盒内先铺垫2层无纺布，然后将器械放置在无纺布上面，再用2层无纺布对整个器械盒分2次进行包装（闭合式包装）。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训37三、灭菌前准备及注意事项对于完全密闭的器械盒，不可装载器械灭菌，但经过处理后（如在器械盒边缘放置不吸附过氧化氢的阻碍物，确保该器械盒没有完全密闭），保证器械盒留有一定的缝隙（1mm以上），没有完全密闭，就可装载器械并进行灭菌。对于器械盒，不论大小，均不建议用特卫强灭菌袋进行包装。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训38三、灭菌前准备及注意事项包装注意事项盘、盆、碗的器皿类物品：原则上应单独包装，若必须多个包装在一起时，所有器皿的开口朝向应向同一方向，且摞放时必须用无纺布折叠后将器皿隔开（留有1mm以上空隙），保证器皿间有空隙；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔内部通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。×2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训39三、灭菌前准备及注意事项包装注意事项当采用特卫强灭菌袋打包时，注意化学指示卡的指示条（即会变色部分）不可紧贴灭菌袋透明面。器械盒内的物品要求单层摆放不可叠放。对于需要润滑的器械，不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑油。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训40三、灭菌前准备及注意事项3.4将灭菌物品置入灭菌舱内将包装好的器械放入灭菌舱内的隔板上，物品之间应留有空隙，避免挨靠重叠、过度密集。每次灭菌应将不同类材质的物品混合摆放，不能只放金属类物品。特卫强灭菌袋的透明面必需朝着同一方向。舱内的灭菌物品最高部位离灭菌舱内顶部应保持9厘米（3.5吋）以上间隙。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训41三、灭菌前准备及注意事项顶部留有空隙透明面朝同一方向2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训42三、灭菌前准备及注意事项3、金属材质与其它材质混放注意：此处有缝隙2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训43三、灭菌前准备及注意事项每天第一锅置入生物指示剂。生物指示剂（BI）用灭菌袋包装后放入灭菌舱内离灭菌剂最远端——一般为底层隔板的左下角或右下角（也可以是舱门口底层隔板的左下角或右下角）。灭菌舱底层隔板下方不能放置任何物品。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训44三、灭菌前准备及注意事项4、生物指示剂放入左下角或右下角5、此处不能放物品2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训45三、灭菌前准备及注意事项注意：无任何加载物的情况下，每锅可以对高达10根金属管腔类器械进行灭菌。对于软式内镜，每次只可处理一根（软式内镜的灭菌须经内镜生产厂家的认可）。此外，对于材质不明的管腔器械，为避免不必要的损失，请与器械制造商联系。2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训46四、操作指南及界面介绍4.1灭菌操作流程：预热开门放置被灭菌物品（预热时即可放入）关门开始灭菌灭菌完成后自动打印结果开门取出器械按规定存放并送检生物指示剂2011-7-8低温等离子体灭菌系统使用培训47四、操作指南及界面介绍4.1.1预热——合上仪器后面板右下方的电源开关，仪器进行预热。预热过程中，屏幕上只有“开门”、“关门”与“设置”按钮，待预热完成，屏幕出现了“开始灭菌”按钮后，才可以开始灭菌操作（预热时可向舱内放入已包装好的被