纯化水二级操作说明

20t/H纯化水操作规程Page1of23化设备有限公司药业股份有限公司大容量注射剂车间（20T/H）二级反渗透水处理系统使用、维护、保养说明书执行标准：Q/321023JZF01-2003目录20t/H纯化水操作规程Page2of23一、概述二、水源和RO进水以及装置组件功能三、安装指导四、操作规程1、预处理操作规程2、反渗透操作规程五、设备操作说明及维护保养六、主要部件作用及使用维护七、设备清洗工艺八、系统注意事项附录A、故障诊断及化学清洗一览表附录B、RO系统常见故障及处理20t/H纯化水操作规程Page3of23一、概述本说明书是帮助用户能够正确安装和使用本设备，以使设备达到最佳使用效果和最长的寿命周期。所以，请用户在安装和使用本设备认真阅读、参考本说明书。二级反渗透原理是将原水中的有机离子、细菌、病毒、有机物及胶体等杂质去除，以获得高质量的纯净水的过程。200L/hr纯化水制备系统布置在大容量注射剂车间三楼纯化水制水间，本纯化水系统流程主要包括用于纯化水制备的原水缓冲罐加供水泵、加药系统、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密保安过滤器、二级反渗透主机装置、纯化水储罐以及连接管路等组成。设备总体设计易清洁无死角，操作简便、直观且具备良好的可重复性。对活性炭过滤器、纯化水储罐及相关管路系统进行在线巴氏消毒。管道安装均采用双面轨迹自动焊接方式和卫生级快卡连接方式。完全满足系统安装、检修、操作、灭菌等功能处理要求。设备符合新版GMP的相关规定，水质符合中国药典2010版的标准。其工艺流程详见《0.2T/H二级反渗透工艺流程图》本装置能采用自动和手动两种操作运行模式。二、水源和RO进水以及装置组件功能1、原水（自来水）进水口DN25。预处理水质达到以下参数1.1使用压力0.25-0.4Mpa,1.2、水量0.5-1.0T/H1.3、水温：5℃—45℃1.4、PH范围：4—101.5、硬度：17mg/L(以CaCO3计)20t/H纯化水操作规程Page4of231.6、浊度：＜21.7、SDI：＜51.8铁：＜0.1mg/L1.9有机物：＜1mg/L本设备的额定生产能力在水温为25℃的情况下的产水量200L/hr。若实际运行中水温高于或低于这个温度，其生产能力会有一定程度的变化。一般情况下，水温每降低1℃，产水量将下降2-5%。（原水水温偏低时，在RO进水前已添加板式换热器用于提高水温）可根据季节变化适当用板式换热器调整原水温度，提高产量。但过高水温会对RO膜产生损伤影响。因本装置使用的是常温膜。2、原水泵（型号：CM-1-8流量：1m3/h扬程：45M；功率：0.55KW/380V材质304格兰富立式离心水泵）2.1给预处理装置提供动力，即向砂滤器1套、碳滤器1套（配板式换热器巴氏消毒）、软化器2个（1用1备相互转换）以及给RO装置前的一级高压泵输送预处理后前级水。满足到达RO装置前的压力需求。原水泵控制水泵的运行和出水压力，从原水罐中吸水。配置了必要的阀门、止回阀、压力表、压力变送器和管路，管路采用304不锈钢材质。3、单个滤器配有上下转换的一组（4个DN65）卫生球阀组合。采用手动控制，可达到正洗、反冲功能。每个滤器间主通路上又有主通路阀解决各滤器间的单体功能。保证杜绝不合格水进入下一设备单元。每个单体罐设置了取样点及取样阀。砂滤器1套（型号：JED-300；尺寸：D=300mm，H=1850mm）20t/H纯化水操作规程Page5of234、活性碳过滤器（型号：JED-300；尺寸：D=300mm，H=1850mm；装填活性炭：202果壳；重量：100Kg；配管式换热器型号：M10MFM；换热面积：1m2；换热片材质：304不锈钢可进行巴氏消毒），采用自动控制。可实现自动反洗、排污。自动控制根据设定的反洗时间，通过气动控制阀进行产水和反洗、排污的切换；同时可实现手动操作。材质304+衬胶；可进行80~90℃热水消毒30分钟。设计流速8-15m/h,膨胀空间40-50%；反洗强度7~8L/m2.S。活性碳填料装量层高1500mm；能有效吸附有机物、游离余氯。5软化单元：5.1软化器单元采用两台并联运行的全自动软水器，每台软水器均具有100%的供水能力。软化运行、反冲洗、吸盐、再生等全过程采用全自动程序化控制。5.2两个软水器采用一体化的软水交换罐和气动多路控制阀，交替自动进行再生，交替供水并带有互锁装置，能确保两个软化器不会同时再生。。再生过程通过流量计显示的累计流量来确定。（调试期间暂定在800-900T再生周期，以后可根据原水水质情况调整）5.3软水器（型号：JH-300；尺寸：D=300mm，H=1600mm；材质304+衬胶；）设计流速20-35m/h,膨胀空间40-50%；。树脂罐的体积能保证树脂的装填量，盐箱采用PE材料。5.4树脂选用的优质漂莱特强酸性钠离子交换树脂5.5。再生盐采用工业NaCl。软水罐布水系统均匀，防止树脂流失。20t/H纯化水操作规程Page6of235.6出水硬度：≦0．03mmoL/L；再生水耗：0．7吨/次；工作压力：0.2~0.6Mpa。只要保持盐箱的盐达到饱和状，由盐泵（规格型号：SE2-30）；PE盐箱（容积：2000L配套吸盐阀）和流量计加自动程序会完成吸盐再生冲洗功能。6、换热器单元换热器的功能主要是为预处理单元进行巴氏灭菌；给原水升温至25℃。换热器与主管道并联，通过阀门来实现产水和灭菌功能的切换；换热器配有自循环管路和排放水管路，管路材质为304不锈钢。换热器出水管路上配有温度变送器和冷水、蒸汽自动控制阀门，通过PLC控制器实现灭菌功能的自动操作。并可进行冷热转换。换热器采用板式换热器，材质为304不锈钢，热源为0.3~0.5MPa工业蒸汽。温度变送器采用天津中环，蒸汽自动温控阀采用气动角座调节阀。疏水器采用斯派莎克品牌。7、RO反渗透装置二级RO反渗透装置由保安过滤器（型号：JL-5B；规格:D=500×1280材质：SUS304不锈钢）、一级高压泵（型号：CR1-25；流量：1m3/h；扬程：122M；功率：1.5KW/380V）一级反渗透膜、二级高压泵（型号：CRN1-21；流量：0.8m3/h；扬程：118M；功率：1.1KW/380V）二级反渗透加药单元，以及必要的检测仪表和管路设施组成。7.1精密过滤器滤器采用Φ20×220；过滤精度：5um的PP熔喷滤芯3支，保护反渗透膜不被堵塞，过滤器应易于拆卸和安装。7.2一、二级高压泵采用丹麦格兰富立式多级离心泵，与水接触的材质为304和31620t/H纯化水操作规程Page7of237.3反渗透元件采用不锈钢膜壳（规格：4英寸1芯装开口形式：侧装、材质：不锈钢）5支和常温RO膜（型号：ESPA1-4040美国海德能公司生产的聚酰胺复合膜。5支）组成7.4主机系统配有PH自动加药装置。用于去除水中的二氧化碳。通过隔膜式计量泵控制自动加药。加药系统配有必要的药液箱和管路。7.4.1NaOH(氢氧化钠分析纯)；500g/瓶（颗粒状）7.4.2用于调整RO进水PH值，使RO脱盐率升高，以确保产水水质；7.4.3浓度配比：用RO水进行调配；（调试期间：采用500g/瓶*2瓶，药箱200L装满水。计量泵调至30%-40%刻度。视水质情况可调）7.4.4注入量：3-5PPM，使PH值稳定在6-8之间；7.4.5调整方式：调整加药泵脉冲频率即可。7.5系统总脱盐率95％以上，单支膜脱盐率最小97%。7.6在线检测反渗透进水压力、浓水压力。所有与产品水接触的仪表接头盲管均符合3D要求，不对纯水水质产生二次污染。7.7反渗透装置带低压冲洗及清洗装置。反渗透装置浓水排放有防微生物进入的措施。每组膜壳端有针型阀取样阀能防污染、无死水。控制每个设备单元水质，8、RO装置水质8.1、连续运行，一级RO产水电导率≤10μs/cm；（25℃）；20t/H纯化水操作规程Page8of23（在线仪表型号：DDG-403B；上海诚磁材质：304不锈钢；电级数量：2台分别测量原水、一级电导率）8.2、连续运行，二级RO产水电导率≤2μs/cm（25℃）；（在线仪表型号：3-8850-3P、带4-20mA信号输出、电极型号：3-8819-S1；美国+GF+、材质：316L不锈钢）8.3、PH值：5.9-7.1（PH计型号：3-8750-2；精度：±0.1；温度补偿：0-100℃；输出：4-20uA；探头型号：ST956；使用温度范围：0-140℃9、本装置能在线检测原水电导率、一、二级电导率,EDI电阻率仪；进水温度、产水温度；产水流量、浓水流量；产水PH值等技术指标。三、安装指导1、设备应尽量安置于通风干燥的地方，长期处于潮湿的环境会造成电器设备和元件的侵蚀、损坏。2、设备应置于便于操作者进入和维修的场地，四周应留有较充足的维修空间。3、选择安装地点时应尽量考虑前处理装置（砂滤、碳滤、软化器等）有较合适的位置，并符合这些工艺流程的摆放顺序。详见《大容量注射剂车间纯化水制水间平面布置图》4、设备一般不需要专门的固定方式，平放于地面即可。5、前处理和主机按要求就位后，采用不锈钢管进行连接。在主机进口处安装一个排污口（保安过滤器入口处）。6、电器的安装工作必须要由专业的电器或工程技术人员进行，必须要有可靠的接地。（进主机控制柜的电源由车间提供）20t/H纯化水操作规程Page9of237、安装地点保证夏季环境温度不高于45℃，冬季不低于5℃，否则会对设备(尤其是膜元件)造成不可修复的损坏。8、纯水收集地点（如纯水箱入口处）的高度不应高于设备纯水出口的一定值，否则会对反渗透膜产生背压，造成反渗透膜不可修复的损坏。9、纯水出口连接20T纯水储罐管口一般不能安装阀门和任何阻碍纯水流出的装置。10、安装纯水连接管和浓水排放管的管径不应小于纯水出口和浓水出口的管径。11、电器安装详见《20T/H反渗透电路图》。12、主控制柜详见《20T/H反渗透画面及程序》四、操作规程预处理系统操作规程（参见工艺流程图）开机前准备：系统运行前首先检查原水进水阀DN75是否打开？压力保持在0.2-0.4Mpa。压缩空气DN15进气阀是否打开？压力保持在0.5-0.7Mpa。主电源是否接通？当一切满足开机条件后逐级进行以下步骤：一、多介质过滤器a、反洗打开“上污”阀、“反洗”阀，“总进水”阀，启动“原水泵”，冲洗至出水澄清为止。b、正洗20t/H纯化水操作规程Page10of23打开“下污”阀、“正洗”阀，关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗至出水澄清为止。c、运行打开“出水”阀，关闭“下污”阀，调节“总进水”阀至40T/H额定流量注：“正洗”阀“进水”阀为同一阀门二、活性碳过滤器a、反洗打开“上污”阀、“反洗”阀，冲洗至出水澄清为止。b、正洗打开“下污”阀、“正洗”阀，关闭“反洗”阀、“上污”阀，冲洗至出水澄清为止。c、运行打开“出水”阀与关闭“下污”阀注：“正洗”阀与“进水”阀为同一阀门三、化学试剂注入A、NaOH在RO二级进水前添加NaOH(试剂级)以调整水的ＰＨ值到6.2-７，其用量根据进水的ＰＨ值大小可通过计算而定，越接近中性所产的纯水电导越低，水质也就越好。四、活性碳蒸汽灭菌a、在活性碳过滤器前部加6m2板式换热器，其蒸汽进口接DN40气动20t/H纯化水操作规程Page11of23角座阀，下部出口接相同口径疏水阀和旁路阀；b、关闭水源进口阀、出口阀；c、蒸汽压力压力为2-3kg/cm2，用“巴氏灭菌法”温度为80℃以上消毒保持1小时。d、可根据生产工艺需求调整设定巴氏灭菌周期。RO反渗透操作规程一、开机前准备（在预处理完成后）1、主机排气a、打开精滤器上部排气阀排气，当排气阀有水外溢时即关闭；b、打开多级泵排气阀，当排气阀有水外溢时即关闭；c、打开RO主机手动清洗阀（或冲洗电磁阀）、淡水不合格阀；2、开机a、启动高压泵，低压冲洗3-5分钟；b、缓慢调节泵后节流阀、浓水阀，调整RO装置的膜前压、膜后压、膜前膜后的压力差以及产水流量和浓水流量的比例等，如有不