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DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity第5章队列研究Chapter5CohortStudyDepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity2Contents概述研究设计与实施资料的整理与分析常见偏倚及其控制优点与局限性DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity第一节概述Section1IntroductionDepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity4引言病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任务病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在,然后有疾病发生,即先因后果怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序,能更有效地证实因果关系呢队列研究DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity5流行病学病因推断过程线索分布因素措施评价任务三间分布提出假设分析性研究实验性研究病例对照研究队列研究方法描述性研究现况研究疾病监测生态学研究初步检验统计学关联因果关联检验假设验证假设提出科学措施和决策依据疾病监测Mill准则(五条)因果推断标准(八条)(病因学角度)(预防角度)因果关联DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity6一、概念队列研究将人群(未患研究疾病)按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局发生频率(发病率、死亡率等)的差异,从而检验和判定暴露因子与结局之间有无因果关系及关联大小的一种观察性研究方法结局主要是与暴露因子可能有关的结局第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity7暴露(exposure)指研究对象接触过某种待研究的物质、具有某种待研究的特征或行为某种待研究的物质X线照射、重金属某种待研究的特征或状态年龄、性别、遗传、行为习惯、职业、感染等暴露可以是有害的(危险因素),也可以是有益的(保护因素)一、概念(cont.)第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity8队列队列原意是指古罗马军团中的一个分队流行病学中泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群流行病学队列的两个要素1.具有同一暴露或特征的一群人2.该人群必须被随访一定的时间队列的分类1.固定队列2.动态队列一、概念(cont.)第一节概述9研究开始研究结束未出现结局出现结局•一、概念队列第一节概述•固定队列fixedcohort10研究开始研究结束出现结局失访•一、概念队列第一节概述•动态队列dynamiccohort未出现结局DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity11一、概念(cont.)第一节概述危险因素(riskfactor)泛指能引起某特定不良结局(如疾病)发生,或使其发生的概率增加的因子个人行为、生活方式、环境和遗传等因素危险因素的反面称为保护因素(protectivefactor)危险因素和保护因素统称为决定因素(determinantfactor)或影响因素DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity12二、基本原理第一节概述根据研究对象目前或过去某个时间是否暴露于某个研究因素暴露组与非暴露组(具有可比性,即组间均衡)或者不同的暴露水平低暴露组、中暴露组和高暴露组(具有可比性)随访观察一段时间比较各组结局的发生率检验和评价暴露因素与结局的关系13研究方向dccDNDcd现在暴露研究对象NEE将来疾病DND人数ab比较发生率baa二、基本原理(cont.)第一节概述前瞻性队列研究结构模式图相对危险度RRdccbaaRRDepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity14队列研究的基本特点1.观察性研究因素自然存在,不是人为给予,也不是随机分配2.设立对照组研究设计阶段设立对照(内对照或外对照)3.由因及果符合时间顺序,结果可靠性好4.能确证暴露与结果的因果联系二、基本原理(cont.)第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity151.检验病因假设一次队列研究——一种暴露检验一种或多种疾病多个队列研究——多种暴露检验多种疾病2.评价预防效果人群自然试验——大量蔬菜摄入预防肠癌3.研究疾病的自然史了解人群疾病的全部自然史(发生、发展、结局)4.新药上市后监测暴露是某新药的应用,结局多为不良反应新药应用是暴露者自选的,用与不用是非随机的三、研究目的第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity16依据研究对象进入队列时间及终止观察时间不同1.前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)现在→将来坚持随访,耗时长,信息可靠2.历史性队列研究(retrospectivecohortstudy)过去→现在不用随访,历史档案资料,耗时短,结果不准确3.双向性队列研究或称历史前瞻性队列研究(historicalprospectivecohortstudy)过去→现在→将来二者结合,相互弥补四、研究类型第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity17三种队列研究的示意图ENE暴露组非暴露组过去某时点将来某时点现在ENE收集已有历史资料历史性队列研究ENE收集已有历史资料双向性队列研究继续随访收集资料前瞻性队列研究ENE随访收集资料18优点时间顺序增强了病因推断的可信度直接获得暴露与结局资料,结果可信能获得发病率缺点所需样本量大,花费大,时间长影响可行性四、研究类型1.前瞻性队列研究第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity19四、研究类型1.前瞻性队列研究(cont.)第一节概述应用条件1.有明确的检验假设2.所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰3.明确规定暴露因素和结局变量4.有可靠的测量手段5.足够的观察人群和暴露情况6.能完成随访的人群7.足够的人、财、物力20优点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到果省时、省力、出结果快缺点资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料四、研究类型2.历史性队列研究第一节概述DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity21四、研究类型3.双向性队列研究第一节概述优点是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式,因此兼有上述二类的优点应用当基本具备进行历史性队列研究的条件下,如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求(人时不够,未满足效应期),还需继续前瞻性观察一段时间时,则选用双向性队列研究DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity第二节研究设计与实施Section2DesignandImplementDepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity23队列研究的设计与实施要点一、确定研究因素二、确定研究结局三、确定研究现场与研究人群四、确定样本量五、资料的收集与随访六、质量控制以一项乙肝病毒(HBV)感染与原发性肝细胞癌(PHCC)的队列研究为例,以下简称实例第二节研究设计与实施DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity24主要暴露因素在描述性研究和病例对照研究的基础上确定可能影响结局的因素混杂因素及人口学特征等实例中确定的研究因素是乙肝病毒感染,以HBsAg阳性作为乙肝病毒感染指标一、确定研究因素第二节研究设计与实施DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity25一、确定研究因素(cont.)第二节研究设计与实施因素的测量暴露的水平、暴露的时间及暴露的方式暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法性质定性(quality)、定量(quantity)方法访谈、实验室检查、查阅记录DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity26二、确定研究结局第二节研究设计与实施结局(结局变量、分析变量)是研究队列中预期结果事件,是队列研究观察的自然终点(naturalend)研究结局的确定应全面、具体、客观发病、死亡、健康状况和生命质量的变化终极结果(发病)或中间结局(血清变化)正面(生命延长)和负面(发病)定性或定量可多个或多方面,即一因多果(实例的结局是PHCC死亡)DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity27三、确定研究现场与研究人群第二节研究设计与实施(一)研究现场有足够符合条件的研究对象领导重视、群众支持医疗条件较好,交通较便利发病率较高有代表性实例的研究现场是江苏省海门市DepartmentofEpidemiologyandBiostatistics,SchoolofPublicHealth,KunmingMedicalUniversity28三、确定研究现场与研究人群(cont.)第二节研究设计与实施(二)研究人群从目标人群
本文标题:第5章队列研究
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