第一医院超说明书用药

张家口市第一医院关于印发超说明书用药目录和指南（2016版）的通知各处(科)室：药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，及药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。为进一步加强超说明书用药管理，保障患者用药安全，保护医务人员权益，经医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会讨论，决定印发我院《张家口市第一医院超说明书用药目录（2016版）》、《张家口市第一医院超说明书用药临床用药指南（2016版）》，超说明书用药制度、流程等见我院制度汇编。同时，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。附1、张家口市第一医院超说明书用药目录（2016版）附2、张家口市第一医院超说明书用药临床用药指南（2016版）2016年5月18日附1、张家口市第一医院超说明书用药目录（2016版）序号药品名称超说明书内容简介1、抗感染类1.1青霉素G1．细菌性脑膜炎治疗时增加剂量2．感染性心内膜炎时增加剂量1.2苄星青霉素1.梅毒1.3头孢唑啉1.围手术期预防应用1.4头孢西丁1.围手术期预防应用2.非结核分枝杆菌病治疗1.5亚胺培南/西司他丁1.治疗MIC=4mg/L致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP)延长静脉输注时间增加疗效1.6美罗培南1．敏感度下降的菌株增加给药次数、加大给药剂量2．延长静脉输注时间增加疗效1.7氨曲南1．围手术期预防应用2．吸入氨曲南治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染1.8舒巴坦1．对多重耐药鲍曼不动杆菌加大给药剂量1.9头孢哌酮/舒巴坦1．用于粒细胞减少发热的经验治疗1.10哌拉西林/他唑巴坦1.用于某些存在术后需氧与厌氧菌混合感染可能的术前预防用药，肝移植手术时首选2.超用法：延长滴注时间，能显著降低患者的病死率1.11链霉素1．预防人免疫缺陷病毒(HIV)患者的感染2．非结核分枝杆菌感染3．惠普尔病(Whipple病)1.12庆大霉素1．联合其他抗菌药物治疗感染性心内膜炎2．预防操作及术后感染3.口服用药1.13阿米卡星1．非结核分枝杆菌感染2．细菌性脑膜炎3．预防用药：联合环丙沙星降低经直肠超声前列腺活检所致败血症的发生率1.14奈替米星1.日剂量单次用药的临床疗效要优于日剂量3次给药1.15妥布霉素1．普罗维斯登菌属、柠檬酸杆菌属所引起的复杂性、复发性尿路感染2．预防术后感染。3．预防连续静脉血液透析患者感染1.16左氧氟沙星1．MDR.TB2．幽门螺杆菌(HP)感染3．重症社区获得性肺炎：铜绿假单胞菌感染联合抗假单胞菌的头孢类药物1.17莫西沙星1．盆腔炎2．前列腺炎3．HP感染4．MDR.TB5.结核性脑膜炎1.18阿奇霉素1.斑疹伤寒2．囊性肺纤维化长期应用2．支气管扩张症小剂量3．慢阻肺长期应用4．闭塞性细支气管炎长期应用5．弥漫性泛细支气管炎长期应用1.19克拉霉素1．慢性鼻一鼻窦炎长期小剂量应用2．慢阻肺长期小剂量应用3．弥漫性泛细支气管炎长期应用1.20罗红霉素1．支气管扩张：长期小剂量应用2．慢阻肺：长期应用小剂量3．慢性鼻一鼻窦炎：长期小剂量使用4．风湿性关节炎(RA)：罗红霉素(300mg/次，1次/d，3个月)1.21万古霉素1.预防术后感染、颅内感染2.对金黄色葡萄球菌所致菌血症、心内膜炎、骨髓炎、脑膜炎和医院获得性肺炎等复杂性感染增加剂量3.脑室内给药：中枢神经系统MRSA感染4.手术切口内局部用药1.22替考拉宁1.难辨梭菌感染所致伪膜性结肠炎2.首日给药2次1.23米诺环素1．不动杆菌属细菌感染2．脑膜炎球菌感染的预防用药3．嗜麦芽窄食单胞菌感染1.24甲硝唑1.幽门螺杆菌感染的治疗2.阴道滴虫病患者的无症状男性性伴侣的治疗3．结直肠择期手术围手术期预防性用药4．预防Corhn病手术切除后复发1.25奥硝唑1．治疗幽门螺杆菌引起的消化性溃疡、慢性胃炎2．预防Corhn病手术切除后复发1.26利奈唑胺1．社区获得性肺炎和健康护理相关性肺炎2．MRSA骨髓炎3．MRSA所致中枢神经系统感染4．持续性MRSA菌血症5．治疗耐药结核分枝杆菌感染1.27磷霉素1.磷霉素/妥布霉素联合雾化吸入治疗革兰阴性菌所致慢性下呼吸道感染1.28克林霉素1．疟疾2．肺孢子菌肺炎(PCP)1.29利福平1．鲍曼不动杆菌感染2．肺炎链球菌脑膜炎1.30复方磺胺甲噁唑1．MRSA感染2．百日咳3．嗜麦芽窄食单胞菌感染4．诺卡菌感染1.31氟康唑1.念珠菌龟头炎2．隐球菌感染3．念珠菌病治疗4．脑膜芽生菌感染1.32伊曲康唑1．过敏性支气管肺曲霉病2．暗色丝状菌病3．慢性空洞性肺组织胞浆菌病4．进行性播散性组织胞浆菌病5．肺曲霉病6．HIV感染患者隐球菌脑膜脑炎的长期维持治疗7．芽生菌病的长期维持治疗1.33伏立康唑1．组织胞浆菌病2．中枢神经系统芽生菌病3．球孢子菌病4．隐球菌病5．中性粒细胞缺乏伴发热患者疑似侵袭性念珠菌感染的经验性治疗6．过敏性支气管肺曲霉病7．暗色丝状菌病8．造血干细胞移植后真菌感染的预防9.顽固性真菌性角膜炎2、抗肿瘤2.1甲氨蝶呤1.风湿关节炎2.系统性红斑狼疮3.早期的异位妊娠，要求保存生育能力的患者2.2吉西他滨1.卵巢癌复发首选治疗方案2.3多西他赛1.胃癌化疗2.45-氟尿嘧啶1.日光性角化病2.基底细胞癌2.5环磷酰胺片/复方环磷酰胺片1.治疗成人系统性红斑狼疮3、中枢神经系统3.1普瑞巴林1.糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛3.2盐酸度洛西汀1.糖尿病周围神经病性疼痛2.焦虑3.3奥氮平1.抑郁2.精神分裂症3.4多塞平1.过敏性皮炎瘙痒3.5氟西汀1.抑郁症3.6艾司西酞普兰1.抑郁症3.7利培酮1.精神分裂症4.心血管系统4.1利伐沙班1.治疗深静脉血栓和肺栓塞2.减少非瓣膜性房颤患者卒中和系统性栓塞的风险3.预防接受髋膝关节置换术患者可能导致的肺栓塞4.2硝苯地平1.输尿管结石2.雷诺病4.3氯沙坦1.糖尿病肾病5、呼吸系统5.1氨溴索注射剂1.接受胸部手术的高危患者手术后肺部并发症的预防性治疗2.氨溴索雾化吸入6、内分泌6.1二甲双胍1.治疗多囊卵巢综合征不孕症6.2西格列汀1．成人2型糖尿病患者的糖尿病联合用药6.3阿格列汀6.4米索前列醇1.药物流产2.妊娠晚期促宫颈成熟引产7、影响免疫功能药7.1环孢素A1.皮肌炎2.系统性硬化病7.2沙利度胺1.系统性红斑狼疮（用于轻型SLE）2.多发性骨髓瘤7.3吗替麦考酚酯1.系统性红斑狼疮2.狼疮性肾炎7.4硫唑嘌呤1.难治性炎症性肠病如克罗恩病7.5他克莫司1.系统性红斑狼疮7.6羟氯喹1.类风湿关节炎8、利尿药8.1螺内酯1.痤疮9、电解质药9.110%氯化钾注射液1.缺钾引起的心律失常10、糖皮质激素类10.1醋酸地塞米松片1.成人、儿童原发性或红斑狼疮导致的肾病综合征（非尿毒症期）11、中药注射液11.1丹红注射液1.用于肿瘤患者术后预防血栓形成及水肿附2张家口市第一医院超说明书临床用药指南（2016版）超说明书用药也称未注册用法(off-labeluses，unlabeleduses，outoflabelusageoroutsideoflabeling)，其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。药品说明书是临床医师处方的最重要依据，但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累，再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后，因此，超说明书用药有其科学性与合理性，在临床中往往是不可避免的，甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。目前，我国有关超说明书用药的法规尚不完善，医师选择超说明书用药将承担更大的风险。本指南的主要宗旨是给我院医师提供有参考价值的、常用且重要的超说明书应用的科学信息。临床医师应自始至终时刻权衡治疗对象的获益和风险，在遵守有关法律规定的基础上，参照我院指南提供的信息，针对不同的治疗对象制定具体治疗方案，同时本指南也强调，当遵照说明书就能达到安全有效的治疗目的时，应尽量避免选择超说明书用法。我院超说明书临床用药指南的用法均是经过临床实践证明较为安全有效的用法，药物为我院常采目录品种药物。本指南推荐的证据等级划分参照以下原则：A级：国外说明书已载入或国内外权威指南作为A级推荐；B级：本共识制定者认可的指南中作为B级推荐或有循证医学证据支持、发表在权威学术期刊上的研究结果；C级：学术刊物发表的有一定科学根据的研究结果，由于篇幅所限，本指南中未给出证据出处，可询我院药剂科。张家口市第一医院药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会1抗感染类药物1.1青霉素G超说明书用药1．细菌性脑膜炎的治疗：青霉素G治疗对青霉素敏感的最低抑菌浓度(MIC)0.1mg/L的脑膜炎奈瑟球菌、肺炎链球菌及无乳链球菌所致的脑膜炎，成人剂量为2400万U/d，1次/4h(A级)。2．感染性心内膜炎的治疗：对青霉素相对耐药(MIC为0.12—0.50mg/L)的草绿色链球菌和牛链球菌引起的天然瓣膜感染时，剂量可加大到2400万U/d。对于上述细菌导致的人工瓣膜感染性心内膜炎，可应用青霉素G2400万U/d，必要时联合庆大霉素。对青霉素敏感的肠球菌属引起的天然瓣膜或人工瓣膜心内膜炎，可应用青霉素G1800万～3000万U/d持续静脉滴注或分6次静脉滴注。根据细菌敏感性可选择青霉素G与庆大霉素或链霉素联合(A级)。1.3头孢唑林超说明书用药围手术期预防应用抗菌药物，手术开始前30～60min静脉使用l～2g，手术时间超过2h时，术中再加用0.5～1.0g，术后24h内0.5～1.0g，1次/6～8h(A级)。推荐头孢唑啉用于心脏搭桥术(A级)、心脏装置植入术(A级)、心室辅助装置(C级)、胸部手术(A级)、胸腔镜手术(C级)、胃及十二指肠手术(A级)、胆道手术(A级)、非复杂性阑尾炎切除术(A级)、小肠手术(C级)、疝修补术(A级)、结肠和直肠手术(A级)、头颈外科清洁手术-假体置入(鼓膜造孔术除外，C级)、头颈外科清洁-污染手术-肿瘤切除(A级)、其他清洁-污染手术(B级)、神经外科择期开颅脑脊液分流手术(A级)、鞘内输注泵植入(C级)、剖宫产(A级)、子宫切除术(A级)、脊柱手术(A级)、髋关节骨折修补术(A级)、内固定植入术(C级)、关节置换术(A级)、泌尿外科手术(A级)、血管手术(A级)、心脏和肺移植手术(A级)、胰脏及胰肾联合移植(A级)和整形手术(C级)的手术预防用药。1.4头孢西丁超说明书用药1．围手术期预防应用抗菌药物：头孢西丁用于经腹或腹腔镜下胆道手术、非复杂性阑尾炎切除术、结肠直肠手术、经阴道或经腹子宫切除术、泌尿外科清洁一污染手术(以上均为A级证据)及梗阻性小肠手术(C级)的预防用药。成人术前30～60min静脉应用2g，以后24h内每6h静脉滴注1g。用于剖宫产时，2g静脉滴注单剂治疗，或先用2g静脉滴注，4h和8h后各追加1次(2g)(A级)。非结核分枝杆菌病治疗用药：头孢西丁用于治疗脓肿分枝杆菌病和偶发分枝杆菌病。脓肿分枝杆菌皮肤、软组织和骨病可应用头孢西丁联合克拉霉素或阿奇霉素治疗，也可应用阿米卡星加头孢西丁(12g/d，分次给药)作为初始治疗。重症病例疗程至少4个月，骨病患者疗程至少6个月。脓肿分枝杆菌肺病可应用头孢西丁加一种大环内酯类药物联合治疗。偶发分枝杆菌肺病和偶发分枝杆菌皮肤、软组织、骨病，根据体外药敏试验结果，至少采用2种敏感药物(包括头孢西丁等)。偶发分枝杆菌肺病疗程持续至痰培养结果转阴后12个月。偶发分枝杆菌的皮肤和软组织感染疗程至少4个月，骨病疗程至少6个月，必要时外科手术治疗(A级)。1.5亚胺培南/西司他丁超说明书用药延长静脉输注时间：治疗MIC=4mg/L致病菌引起的呼吸机相关性肺炎(VAP)，亚胺培南1g，1次/6h，延长滴注时间至2h可增加疗效(B级)；治疗鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染时lg，1次/8h，静脉滴注2～3h，可使TM