第二章厂址选择和总平面设计

第二章厂址选择和总平面设计2.1厂址选择厂址选择是在拟建地区范围内，提出推荐方案，编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，即可确定厂址的具体位置。厂址选择是基本建设前期的一个重要环节，是一项政策性和科学性很强的工作。厂址选择是可行性研究的一部分2.1.1厂址选择的基本原则1.贯彻执行国家的方针政策选择厂址时，必须贯彻执行国家的方针、政策，遵守国家的法律、法规。厂址选择要符合国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。2.正确处理各种关系选择厂址时，要从全局出发，统筹兼顾，正确处理好城市与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求充分考虑药品生产对环境的特殊要求，必须符合GMP的规定，在严格控制的洁净环境中生产。厂址应设在工业区的上风位置，厂址周围应有良好的卫生环境，无有害气体、粉尘等污染源，也要远离车站、码头等人流、物流比较密集的区域。4.充分考虑环境保护和综合利用保护生态环境，对所产生的污染物进行综合治理，不得造成环境污染。从排放的废弃物中回收有价值的资源，开展综合利用。5.节约用地选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地，少占或不占良田、林地。厂区的面积、形状和其它条件既要满足生产工艺合理布局的要求，又要留有一定的发展余地。6.具备基本的生产条件厂址尽可能靠近交通线，交通运输便利，水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便厂址的地下水位不能过高，地质条件应符合建筑施工的要求，地耐力宜在150kN·m-2。厂址的自然地形应尽量整齐、平坦。厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。2.1.2厂址选择程序厂址选择的三个阶段1.准备阶段（1）组织准备按项目隶属关系，由主管部门组织有关部门的人员，共同组成选址工作组。(2)技术准备选址工作人员根据拟建项目的设计任务书、项目选址的指标和要求，制定选址工作计划，编制厂址选择指标和收集资料提纲。2.现场调查阶段厂址选择的关键环节，按照厂址选择指标，深入现场调查研究，收集相关资料，确定若干个厂址方案，以供比较。现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料提纲收集相关资料，分析建厂的可行性和现实性。收集资料是否齐全、准确，直接关系到厂址方案的比较结果。3.编制厂址选择报告阶段根据准备阶段和现场调查阶段所取得的资料，对可选的几个厂址方案进行综合分析和比较，权衡利弊，提出选址工作组对厂址的推荐方案，编制出厂址选择报告，报上级批准机关审批。2.1.3厂址选择报告1.概述2.主要技术经济指标3.厂址条件4.厂址方案比较5.厂址方案推荐6.结论和建议7.主要附件。主要附件各试选厂址的区域位置图和地形图。各试选厂址的地质、水文、气象、地震等调查资料。各试选厂址的总平面布置示意图。各试选厂址的环境资料及工程项目对环境的影响评价报告。各试选厂址的有关协议文件、证明材料和厂址讨论会议纪要等。2.1.4厂址选择报告的审批大、中型工程项目，如编制设计任务书时已经选定了厂址，则有关厂址选择报告的内容可与设计任务书一起上报审批。在设计任务书批准后选址的，大型工程项目的厂址选择报告需经国家城乡建设环境保护部门审批。中、小型工程项目，应按项目的隶属关系，由国家主管部门或省、市、自治区审批。2.2总平面设计确定各建（构）筑物、运输路线、工程管网等设施的平面及立面关系。2.2.1总平面设计的依据1.上级部门下达的设计任务书2.建设单位提供的有关设计委托资料3.有关设计规范和标准4.厂址选择报告5.有关的设计基础资料2.2.2总平面设计的原则1.与城镇或区域的总体发展规划相适应2.应符合生产工艺流程的要求3.应充分利用厂址的自然条件4.应充分考虑地区的主导风向5.应符合国家有关规范和规定6.应留有发展余地等高线——地面上相同高度的各点连接而成的曲线。图中数据为海拔高度（绝对标高），等高线的间距越近，地面坡度越大。主导风向——风吹向厂址最多的方向。风向频率——一定时间内，某风向出现的次数占总观测次数的百分比。风玫瑰图——当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。2.2.3总平面设计的内容和成果1、总平面设计的内容(1)平面布置设计为总平面设计的核心内容。(2)立面布置设计(3)运输设计(4)管线布置设计(5)绿化设计2.总平面设计的成果（1）主要有总平面布置示意图及说明书（2）总平面设计施工图及说明书1.建筑系数建筑系数可按下式计算：建筑系数反映了厂址范围内的建筑密度。建筑系数过小，占地多，且会增加道路、管线等的费用；但过大，会影响安全、卫生及改造等。制药企业的建筑系数一般可取25-30%。2.厂区利用系数厂区利用系数可按下式计算：厂区利用系数是反映厂区场地有效利用率高低的指标。制药企业的厂区利用系数一般为60~70%。3.土方工程量如果厂址对场地进行平整。平整场地所需的土方工程量越大，则施工费用就越高。要尽量少挖少填，并保持挖填土石方量的平衡，以减少土石方的运出量或运入量，从而加快施工进度，减少施工费用。4.绿化率绿地率是药厂总平面设计中不可缺少的重要技术经济指标。厂区绿地率可按下式计算：2.2.5厂区划分和总平面布置图1、厂区划分将全厂的建(构)筑物划分为若干个联系紧密而性质相近的单元，以便进行总平面布置。厂区划分一般以主体车间为中心，分别对生产、辅助生产、公用系统、行政管理及生活设施进行归类分区，然后进行总平面布置。(1)生产车间——生产成品或半成品的主要工序部门。生产车间常由若干建(构)筑物(厂房)组成，是全厂主体。根据工厂生产情况可将其中1~2个主体车间作为厂区布置中心。•辅助车间——协助生产车间正常生产的辅助生产部门，称为辅助车间。(3)公用系统公用系统包括供水、供电、锅炉、冷冻、空气压缩等车间或设施。(4)行管区由办公室、汽车库、食堂、传达室等建(构)筑物组成(5)生活区由职工宿舍、绿化美化等建(构)筑物和设施组成。2、总平面布置图见P20图2－4，厂址所在位置的全年主导风向为东南风，办公区、生活区均布置在东南上风处，多种制剂车间布置在原料药生产区的上风处，而原料药生产区则布置在下风处。库区布置在厂区西侧，且原料仓库靠近原料药生产车间，包装材料仓库和成品仓库靠近制剂车间，以缩短物料的运输路线。全厂分别设有物流出入口、人流出入口和自行车出入口，人流、物流路线互不交叉。在办公区和正门之间规划了三片集中绿地，出入厂区的人流可在此处集散，并使人有置身于园林之感。厂区主要道路的宽度为10m，次要道路的宽度为4m或7m，采用发尘量较少的水泥路面。绿化设计按GMP的要求，以不产生花絮的树木为主，并布置大面积的耐寒草皮，起到减尘、减噪、防火和美化的作用。(1)地理测量坐标系又称为XY坐标系，这是国家地理测量局规定的坐标系，该坐标系以南北向增减为X轴，东西向增减为Y轴。XY坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。(2)建筑施工坐标系坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。在AB坐标系中作间距为50m或100m的方格网，并标定出厂址和各建(构)筑物的地理位置。AB坐标系以厂区或建(构)筑物的方位为坐标轴，故在确定厂区和建(构)筑物的位置时可避免繁琐的换算总平面设计常采用与厂区和建(构)筑物方位一致的建筑施工坐标系。2.3洁净厂房的总平面布置2.3.1GMP对厂房洁净等级的要求1、空气的洁净度据单位体积空气含尘埃的大小和数量分为4个洁净等级。表2-1空气的洁净等级2、GMP对洁净厂房洁净等级的要求洁净厂房——因生产工艺等原因，需要采用空气净化系统以控制室内空气的含尘量或含菌浓度的厂房，称为洁净厂房。GMP将洁净厂房内的空气划分为四个洁净等级。表2-2洁净厂房内空气的洁净等级GMP对不同等级洁净厂房适用范围的规定100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需要无菌过滤)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的过滤、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前需要无菌过滤)；能在最后容器中灭菌的大体积(50mL)注射用药品的配液及小体积(50mL)注射用药品的配液、过滤、灌封；滴眼液的配液、过滤、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、过滤、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干和分装。100000级洁净厂房一般适用于原料药的精制、烘干和分装以及片剂、胶囊剂、丸剂和其它制剂的生产。2.3.2洁净厂房总平面设计的目的和意义目的是确定药厂与周围环境之间，以及药厂内洁净厂房与各建(构)筑物之间的位置关系。GMP要求药品的全部生产过程应在一个洁净的内环境中进行。洁净厂房可有效控制室内的空气质量，洁净室内的含尘量和含菌浓度几乎不受室外大气质量的影响。但将洁净厂房布置在环境较好的区域，不仅可以节省投资，降低运行费用，而且可以提高洁净厂房的净化效果。表2-3国内不同环境的大气含尘浓度表2-4国外不同环境的大气尘浓度2.3.3洁净厂房总平面设计原则不仅要遵守一般工业厂房的总平面设计原则，而且要按照GMP的要求，遵守下列原则：1.洁净厂房应远离污染源，并布置在全年主导风向的上风处厂址不宜选在多风沙地区，周围环境应清洁，并远离灰尘、烟气、有毒和腐蚀性气体等污染源。如实在不能远离时，洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风处。与工厂烟囱保持足够的距离考虑道路对污染的影响2.洁净厂房的布置应有利于生产和管理3.合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返4．洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土地面第二章厂址选择和总平面设计2.1厂址选择2.2总平面设计2.3洁净厂房的总平面布置2.3.1GMP对厂房洁净等级的要求1、空气的洁净度2、GMP对洁净厂房洁净等级的要求2.3.2洁净厂房总平面设计的目的和意义