您好,欢迎访问三七文档
当前位置:首页 > 医学/心理学 > 药学 > 生物药剂学与药物动力学(生物制药专业)-已修订
生物制药专业《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲课程名称:生物药剂学与药物动力学课程代码:05101902课程类型:限制性专业课总学时:54学分:3实验(训)学时:12自主学习学时:4考核方式:分散一、课程教学目标生物药剂学是生物制药专业的一门主要专业课程。它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,阐明药物的剂型因素,机体生物因素和药物疗效间相互关系,并应用动力学原理与数学处理方法,定量描述药物在体内动态变化规律的学科。它的基本目的是:对体内过程进行定量描述,正确评价药剂质量,设计合理剂型、处方及生产工艺,为临床合理用药提供科学依据,使药物发挥最佳治疗作用。通过本课程的教与学,力求使理论与实际相结合,不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能,而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。为从事药学及临床药学工作,保证药品质量,合理用药,充分发挥药效,降低毒副反应,以及研究探讨新剂型和新制剂,更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。二、教学内容与学时分配第一章绪论[目的要求]1.掌握生物药剂学的定义与研究内容;2.掌握剂型因素与生物因素的含义;3.熟悉药物的体内过程;4.了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。[教学内容]1.生物药剂学的定义;2.药物的体内过程;3.生物药剂学研究内容;4.生物药剂学的发展;5.生物药剂学与相关学科的关系。[教学方法]课堂讲授法[讲课时数]3学时第二章口服药物的吸收[目的要求]1.了解生物膜的结构2.掌握药物通过生物膜的转运机制3.熟悉胃肠道的结构、功能4.掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素5.熟悉口服药物制剂作用快慢的主要原因[教学内容]1.药物的膜转运与胃肠道吸收2.影响药物吸收的生理因素3.影响药物吸收的物理化学因素4.剂型因素对药物吸收的影响5.口服药物吸收与制剂吸收与制剂设计[教学方法]讲授法,实验[讲课时数]15学时,课堂讲授学时9,实验学时6。第三章非口服给药的吸收[目的要求]1.掌握注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔粘膜给药、眼部给药的吸收过程、吸收途径及影响吸收的因素。2.熟悉肌肉、肺部、皮肤、直肠、鼻腔、口腔和眼粘膜的结构和生理特征。3.了解各种非口服给药的特点。[教学内容]1.注射给药2.口腔黏膜给药3.皮肤给药4.鼻粘膜给药5.肺部给药6.直肠与阴道给药7.眼部给药[教学方法]课堂讲授[讲课时数]6学时第四章药物的分布[目的要求]1.掌握药物分布过程及其影响因素。2.掌握表观分布容积的重要意义。3.熟悉淋巴系统的基本结构。4.熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素。5.了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。[教学内容]1.概述2.影响分布的因素3.药物的淋巴系统转运4.药物的脑内分布5.药物在红细胞内的分布6.药物的胎儿内分布7.药物的脂肪组织分布8.药物的体内分布与制剂设计[教学方法]课堂讲授法[讲课时数]6学时第五章药物代谢[目的要求]1.掌握药物代谢的主要途径、部位与过程。2.熟悉主要代谢酶——混合功能氧化酶的性质和代谢条件。3.掌握首过效应的重要意义。4.熟悉影响药物代谢的因素。5.了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。[教学内容]1.概述2.药物代谢酶和代谢部位3.药物代谢反应的类型4.影响药物代谢的因素5.药物代谢与制剂设计6.药物代谢研究方法[教学方法]课堂讲授法[讲课时数]6学时第六章药物排泄[目的要求]1.掌握药物肾排泄的三种机制,影响肾排泄的主要因素。2.掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响。3.熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点。4.掌握肠肝循环概念及对药物作用的影响。6.了解药物排泄的其他途径。[教学内容]1.药物的肾排泄2.药物的胆汁排泄3.药物的其他排泄途径[教学方法]课堂讲授法[讲课时数]6学时第七章药物动力学概述[目的要求]1.掌握药物动力学的定义和研究内容。2.掌握速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的定义和意义。3.掌握房室模型等基本概念及其判断。4.了解药物浓度与药理效应之间的关系。[教学内容]1.药物动力学的概念及其发展概况2.药物动力学的研究内容及与相关学科的关系3.药物动力学基本概念[教学方法]自主学习[讲课时数]3学时。第八章单室模型[目的要求]1.掌握单室模型静脉注射、静脉滴注、血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法。2.熟悉静脉注射给药后,利用尿药数据计算药物动力学参数的方法。3.熟悉Wagner-Nelson法求吸收速率常数。4.了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。[教学内容]1.静脉注射2.静脉滴注3.血管外给药[教学方法]课堂讲授,实验。[讲课时数]12学时,课堂讲授学时6,实验学时6。第九章多室模型[目的要求]1.掌握不同给药途径房室模型的特点,时浓关系,参数的计算。2.了解隔室模型的判断依据。[教学内容]1.二室模型血管内给药2.二室模型血管外给药3.隔室模型的判别[教学方法]讲授法[讲课时数]3学时第十章重复给药[目的要求]1.掌握多剂量给药血药浓度与时间的关系。2.了解各房室模型平均稳态血药浓度的规律。3.熟悉主要房室模型复合计量的计算方法及最佳给药周期。[教学内容]1.重复给药血药浓度与时间的关系2.平均稳态血药浓度3.重复给药体内药量的蓄积、血药浓度波动程度[教学方法]讲授法[教学手段]多媒体教学3.矩量法研究体内过程[教学方法]自主学习[讲课时数]3学时第十一章新药的药物动力学研究[目的要求]1.掌握药物动力学在新药开发中研究的基本程序、内容、要求。2.掌握生物样品药动学研究的基本要求、评价指标及质量控制。3.熟悉计算机在药物动力学研究中的应用。4.掌握生物利用度及生物等效性的基本概念差别、研究方法及统计学分析。5.了解缓、控释剂设计与评价的药物动力学原理。[教学内容]1.新药药物动力学研究的内容2.生物利用度与生物等效性3.缓释与控释制剂的药物动力学[教学方法]讲授法[教学手段]多媒体教学[讲课时数]3学时时间安排章节教学内容讲课实验自主学习总学时第一章生物药剂学概述33第二章口服药物的吸收6612第三章非口服给药的吸收44第四章药物的分布66第五章药物代谢44第六章药物排泄44第七章药物动力学概述33第八章单室模型6612第九章多室模型33第十章重复给药33共计3612654三、教材及参考资料教材《生物药剂学和药物动力学》,刘建平主编,人民卫生出版社;2011年。参考资料1、《生物药剂学与药物动力学学习指导与习题集(第2版)》,李高主编,人民卫生出版社;2011年。2、《生物药剂学与药物动力学》,魏树礼主编,北京大学医学出版社;2009年。
本文标题:生物药剂学与药物动力学(生物制药专业)-已修订
链接地址:https://www.777doc.com/doc-2201346 .html