高危药品分类及管理

高危药品分类及管理2016主要内容•高危药品的定义•高危药品的分类•高危药品的管理定义下列相关药品列入高危药品管理12345药理作用显著且迅速、易危害人体的药品毒性大、治疗窗窄的药品不良反应严重的药品直接进入组织或血液中，吸收快，作用迅速，且用药量大的药品在使用错误时，有很高的几率对病人造成明显危害的药品ISMP确定的前5位高危药品推荐高危药品准用标识中国药学会医院药学专业委员会《用药安全项目组》22012年3月第1稿高危药品的管理可以采用“金字塔式”的分级管理模式各级的特点A级高危药品编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)8硝普钠注射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）4胰岛素，皮下或静脉用11静脉用强心药(如地高辛、米力农)5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml以上的灭菌注射用水14阿片酊A级管理措施B级高危药品编号药品种类编号药品种类1抗血栓药(抗凝剂，如华法林)8心脏停搏液2硬膜外或鞘内注射药9注射用化疗药3放射性静脉造影剂10静脉用催产素4全胃肠外营养液(TPN)11静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)5静脉用异丙嗪12小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片类镇痛药，注射给药7秋水仙碱注射液14凝血酶冻干粉B级管理措施C级高危药品编号药品种类编号种类1口服降糖药5肌肉松弛剂(如维库溴铵)2甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）6口服化疗药3阿片类镇痛药，口服7腹膜和血液透析液4脂质体药物8中药注射剂C级管理措施高危药品管理•包括高浓度电解质制剂、肌松剂及细胞毒药物•其特点是出现的差错可能不常见，而一旦发生则后后果非常严重。•建立高危药品目录•单独存放,不得混放•警示标识醒目•使用前准确三查七对•加强高危药品的效期管理,以确保疗效药害事故的几个典型案例17Case1:10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。18回顾分析1两个药品的摆放位置相邻，无醒目标志。2急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。19Case2:大剂量环磷酰胺致死事件乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺的剂量是1.0g/m2，每天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为“4g/m2×4天”。该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。事后不久，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重的心脏损害，美媒体持续报道两起事件，随后的三年中28次出现在头版，社会影响巨大。20回顾分析医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因21Case3:灭菌注射用水500mL的灭菌注射用水误当作500mL的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU抢救。22回顾分析1病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2护士在执行医嘱时未严格双人核对3建议：灭菌注射用水标签上做“警告”：灭菌注射用水，仅作药物溶剂使用，不得直接静脉输注。除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水23Case4:异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状，急诊时给与异丙嗪注射液患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫、起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。24回顾分析H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议：浓度不要超过25mg/ml给药速度不要超过25mg/min确保静脉管路通畅如患者报告有烧伤感，立即停止注射。25关于医疗风险与药品风险医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题，特别是目前侵权责任法的正式颁布实施，医疗赔偿的金额增大，对医护人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。26上海市08年调查数据：27药品风险带来医疗和经济双重后果我国每年因药物不良反应住院的病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍，且有逐年增长的趋势。美国每年约有70多万人因药物不良反应就医。事实上：药物所致的不良反应(ADR)约50%是可以预防的。28高危药品常见风险因素医院用药管理系统不完善–缺乏完善的双检查制度–药品存放不合理–缺乏醒目的警示标记–识别病人方法不健全–缺乏标准操作流程医护人员本身导致的风险–医护人员过于疲劳：剂量换算错误–医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清–工作环境不佳：光线不足导致剂量单位–缺乏相关要学知识导致的用药混淆“相似性”和“相邻性”两个干扰因素–“相似性”包括：药名相似，书写相似，剂型相似；包装相似；病人名字相似等–“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等病人的依从性和药品本身具有的风险–依从性可以决定给药所取得的效果–药品本身可能具有高度风险–治疗窗窄–过敏反应–非线性动力学292009年卫生部发布的医院药事管理检查标准药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。302009年卫生部质量万里性活动涉及高危药品检查部分高危药物的使用护士在使用高危药品过程中，必须提高警惕。在给药时，严格执行给药的准确给药。严格执行医嘱，遵守5R原则，病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对、不能盲目执行医嘱，如对医嘱有疑问，应再次和开单医生核对；如医嘱错误，拒绝执行，并报告护长和科室主任。药物使用现配现用，溶媒选用恰当，药物要充分溶解，注意药物的配伍禁忌。高危药物的使用加强学习，了解和掌握高危药品的作用，副作用，使用途径和注意事项。使用时加强巡视，观察输液速度、患者的不良反应和注射部位有无红肿疼痛，药液有无外渗等。高危药物对血管刺激大，因此要正确选择血管，一般选择粗、直的血管，避免穿刺关节部位的血管。对长期输液的患者，一般选择静脉留置针。加强高危药物放置的管理•根据医院自身情况建立并定期更新医院的高危药品目录•高危药品应单独集中存放，不能与其他药品混放，存放位置有警示标志。•高危药品调配、发放要实行双复核，确保发放准确无误。•加强高危药品的效期管理，保持先进先出，保持安全有效。加强高危药物放置的管理•各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察。•高危药品要有确切适应症时才能使用。药学部门定期和临床医护人员沟通，加强对高危药品的不良反应监测，并定期汇总和反馈给临床医护人员。•新引进高危药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。高危药物单独集中存放专门的存放区域，单独存放存放区域设置明显的统一警示标识先进先出，近效期先出高危药物输注前在输液卡及贴瓶卡上的药品名称前盖上红色“高危药物”标记符号，以引起警示。•正确使用“防药物外渗”警示标识。临床常见高危药物的使用电解质制剂110%氯化钾注射液10ml/支210%氯化钠注射液10ml/支3复合磷酸氢钾注射液2ml/支425%硫酸镁注射液10ml/支降血糖制剂5阿卡波糖片50mg*306阿卡波糖片50mg*457伏格列波糖分散片0.2mg*308米格列奈钙片10mg*20片9瑞格列奈片1mg*3010格列齐特缓释片30mg*3011盐酸二甲双胍肠溶胶囊0.5g*48粒12盐酸二甲双胍肠溶片0.5g*4513盐酸二甲双胍片0.5g*2014盐酸罗格列酮胶囊4mg*1215罗格列酮钠片4mg*1516格列喹酮片30mg*6017格列美脲片1mg*2418格列美脲片2mg*15片19格列吡嗪片2.5mg*100片20格列吡嗪控释片5mg*1421精蛋白生物合成人胰岛素注射液3ml:300IU/支22精蛋白生物合成人胰岛素注射液（特充）3ml:300IU/支23精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)3ml:300IU/支24精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)3ml:300IU/支25门冬胰岛素30注射液3ml:300单位/支26门冬胰岛素30注射液(特充)3ml:300单位/支27门冬胰岛素注射液3ml:300单位/支28门冬胰岛素注射液（特充）3ml:300单位/支29生物合成人胰岛素注射液10ml:400IU/支30生物合成人胰岛素注射液3ml:300IU/支31地特胰岛素注射液3ml:300IU/支32地特胰岛素注射液（特充）3ml:300IU/支33混合重组人胰岛素注射液（30/70）3ml:300IU/支34混合重组人胰岛素注射液（50/50）3ml:300IU/支35精蛋白重组人胰岛素注射液10ml:400IU/支36重组人胰岛素注射液10ml:400IU/支37中性胰岛素注射液400iu:10ml/支38胰岛素注射液400iu:10ml/支39低精蛋白锌胰岛素注射液400iu:10ml/支40精蛋白锌胰岛素注射液(30R)300iu:3ml/支41赖脯胰岛素注射液300U:3ml/支42精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(25R)(笔芯)300iu:3ml/支43精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液(50R)(笔芯)300iu:3ml/支44精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液300iu:3ml/支45重组人胰岛素注射液300iu:3ml/支46精蛋白锌重组人胰岛素中效注射液300iu:3ml/支47甘精胰岛素注射液（预充）3mg:300IU/支48重组甘精胰岛素注射液300iu:3ml/支肌肉松弛剂49罗库溴铵注射液5ml:50mg50注射用顺苯磺酸阿曲库铵5mg51注射用顺苯磺酸阿曲库铵10mg52注射用维库溴铵4mg53注射用维库溴铵4mg抗血栓制剂和溶栓制制133华法林钠片2.5mg*60134华法林钠片3mg*100135注射用低分子量肝素钙5000抗xiau136肝素钠注射液1.25万iu:2ml137依诺肝素钠注射液0.6ml:6000AxaI/支138重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物18mg/瓶静脉用造影剂155碘普罗胺注射液76.89g:100ml156复方泛影葡胺注射液60%*20ml157钆喷酸葡胺注射液9.38g:20ml158碘佛醇注射液33.9g:100ml159碘海醇注射液17.5g:50ml160碘海醇注射液32.35g:50ml161碘海醇注射液30g:100ml胰岛素•用于机体内降低血糖的激素。能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖原异生，用于治疗糖尿病、消耗性疾病，特别是胰岛素依赖型糖尿病。•胰岛素过量可使血糖过低，出现饥饿感、精神不安、瞳孔散大、焦虑、头晕、震颤、昏迷。患者还可能有胰岛素抗药性、过敏、水肿等副作用，用量偏大，会出现高胰岛素血症。还会引起腹部肥胖，体重增加。•建议每次注射部位都应轮换，避免因不同部位胰岛素吸收不同而造成血糖波动。每天自测血糖，了解血糖波动情况。阿片类麻醉药•主要包括吗啡、可待因、复方樟脑酊和罂粟碱等，以吗啡为代表。吗啡对中枢神经系统作用为先兴奋，后抑制，以抑制为主，有强大的镇痛作用，同时也有明显的镇静作用，并有镇咳作用，也用作麻醉和手术前给药，可加强麻醉药的效力。•长期应用阿片类药物可引起欣快症和成瘾性，