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核准日期:修改日期:注射用阿魏酸钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用阿魏酸钠英文名称:SodiumFerulateforInjection汉语拼音:ZhusheyongAweisuanna【成份】本品主要成份为阿魏酸钠。化学名称:3-甲氧基-4-羟基桂皮酸钠盐二水合物。化学结构式:分子式:C10H9NaO4·2H2O分子量:252.20辅料为:【性状】本品为白色至淡黄色或淡黄绿色疏松块状物或粉末;无臭。【适应症】用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。【规格】0.1g(以C10H9NaO4·2H2O计)【用法用量】静脉滴注:一次0.1~0.3g,一日1次,溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100~500ml静滴。肌内注射:一次0.1g,一日1~2次,临用前以生理盐水2~4ml溶解。建议一个疗程为10天。【不良反应】偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用,摇匀后即可。2、溶解后,如遇变色、异物应禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童患者用药的安全有效性尚未确立。【老年用药】老年患者用药的安全有效性尚未确立。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚无药物过量报道。【药理毒理】动物研究结果显示阿魏酸钠能抑制丙二醛及血栓素B2的产生,减轻心肌水肿及乳酸脱氢酶的释放,并能促进6-酮-前列腺F1α的产生,具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用。【药代动力学】大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后,半衰期(t1/2)为9.86分钟,体内药代动力学属开放式单室模型。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶—注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞—抗生素瓶用铝塑组合盖;每盒10瓶。【有效期】24个月【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:
本文标题:注射用阿魏酸钠
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