浅谈现代中药饮片

浅谈现代中药饮片摘要：在中药现代化取得长足进步但仍存在许多问题的背景下论述了现代中药饮片的概念。现代中药饮片在中医药理论的指导下，采用现代科学技术进行炮制，HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术进行质控，现代药理和中药评价理念进行评价。现代中药饮片是有效部位、提取物的质的提升。中药配方颗粒至多可认为是现代中药饮片的一种原始初级形式。现代中药饮片具有可行性、可控性、兼容性和实用性，是中药现代化、国际化的关键。关键词：现代中药饮片；现代中药；HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术中图分类号：R28文献标识码：A文章编号：0258-2670（2008）02-0161-04中药现代化是一个继承和发展的过程，即将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。其实质就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术对中药进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理[1]。从1996年原国家科委和国家中医药管理局开展“九五”攻关课题《中药现代化发展战略研究》至今，中药现代化发展了10多年，已经取得了长足的进步，但要真正实现中药现代化还是一个漫长的过程，其中蕴含了很多复杂但是也诱人的科学问题，给多学科合作提供了发展空间。在2002年2月原国家计委正式发布的,《现代中药产业化专项实施要点》中指出，中药质量规范与标准、现代中药饮片、濒危稀缺中药材繁育技术等领域为制约中药产业技术进步的关键领域，作为政府管理决策机构在相关政策文件中首次提及现代中药饮片这一新领域和新概念。本文就现代中药饮片以及其对中药现代化的作用进行论述。1．中药现代化现状及存在的问题1．1中药现代化已取得的进展1.1.1中药材的GAP规范化种植：国家对中药材规范化种植非常重视，“九五”期间国家投入1895万元支持中药材种植研究，占中药现代化总经费的32%，带动地方政府和企业投入8018万元；“十五”期间国家投入2165万元，占中药现代化的总经费的21.6%，带动地方政府和企业投入9393万元。2003年6月，国家中药管理局开始实施《中药材生产质量管理规范（GAP）》，在东北、西北、西南等中药材生产区启动GAP示范基地[1]。迄今为止，我国已有近20种药材通过了GAP规范和种植工作。有的药材在GAP工作的大力推荐下，已部分满足了市场的需求，如丹参、鱼腥草、板蓝根、人参等。1.1.2现代分离和制剂及其他新技术的应用：柱色谱、超临界萃取、大孔吸附树脂、膜分离、半仿生提取等现代分离技术[2]和靶向制剂、透皮给药系统、微乳纳米给药系统[3-5]等现代制剂技术的应用以及活性成分生物转化[6]、基因技术[7-8]、微米中药[9]等其他新技术的应用，使得传统中药向具有“三效”（高效、速效、长效）、“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）和“三便”（便于贮藏、便于携带、便于服用）的现代中药大大前进了一步。1.1.3中药指纹图谱技术[10-13]的开展：中药指纹图谱是在中医理论指导下，针对中药品种和质量，在现有认识水平的基础上，以整体信息和药效指标为依据，采用多种分析方法和技术，建立的客观、整体和多指评价的综合评价体系。目前，中药指纹图谱技术已得到国际共识。1.1.4中药药效物质基础研究[14]的深入：中药饮片和中药方剂（尤其是经典名片）集几千年临床经验，可谓疗效肯定，但其物质基础至今不明。随着中药现代化的深入，在中医药理论的指导下，对中药的组合理论，即君臣佐使、整体概念、协同配伍的物质基础研究已得到逐步深入。随之，“中药成分组合效应假说”[15]、“现代组合成分药物”[16]应运而生，这些理念的提出与研究的深入是传统中药饮片和饮片配伍理论的发展，为中药现代化发展提供了理论基础。1.2中药现代化存在的问题1.2.1两头快中间慢：中药包括中药材、中药饮片和中药制剂，所谓两头快中间慢是指中药材和中药制剂有较大发展而中药饮片仍停留在传统模式。1.2.2硬件快软件慢：所谓硬件快软件慢是指许多中药企业引进了大量分离、分析、制剂及其他现代化硬件设备，发展很快，但如何分析、控制，难度很大，质控技术软件跟不上，发展缓慢。1.2.3单一快配伍慢：所谓单一快配伍慢是指中药的单一活性成分研究得多，发展快，而活性成分配伍研究的少，发展慢。建国以来，我国科学家利用提取和结构分析技术对常用中草药进行了系统化学成分研究，从中发现了以青蒿素为代表的一系列单体化学成分新药，但也发现，一些中药成分越纯，活性越低的反常现象。其实这些反常现象恰恰说明传统中药的活性更多地有赖于其中多味药的组合配伍。而不仅仅是其中单一的某种成分起作用。2．现代中药饮片2.1现代中药饮片的概念[17]：传统中药饮片是在中医药基础理论指导下，将中药材通过净选、切制和炮炙等制作的一定规格的炮制品。由于传统中药饮片从炮制到质控仍存在着许多问题，如炮制方法不统一、炮制机制不清楚、控制标准不明确等，严重制约着传统中药饮片的发展。因此，发展现代中药饮片势在必行。2.2现代中药饮片的炮制技术：现代中药饮片采用的炮制技术有柱色谱、超临界萃取、大孔树脂吸附、膜分离等多种现代分离技术，道地药材或传统中药饮片经过这些现代分离技术分离后，得到一种或几种有效部位以及几种有效部位的组合，经药理评价后，即为现代中药饮片。使中药饮片向“三效”、“三小”、“三便”大大前进了一步。2.3现代中药饮片与有效部位和提取物的区别：有效部位、提取物的概念已在中药研究与开发中广泛应用，但现代中药饮片与有效部位、提取物的概念有着质的区别，现代中药饮片是有效部位、提取物质的提升。2.4关于中药配方颗粒【18】：中药配方颗粒开始是在日本、韩国和中国台湾兴起，我国大陆起步晚，大约有10年的历史。其名称很多，如中药免煎颗粒、免煎中药饮片、中药饮片浓缩颗粒等，虽然名称各异，但均是作为中药临床调剂的一种形式，现在倾向于称为中药配方颗粒。3.现代中药饮片的作用和意义3.1可行性：现代中药饮片采用非常成熟的现代分离、分析技术，先从单味药入手，研究其活性成分以及它们的组合，可行性强。在德国，研究植物药复方，就是用各种单味药提取物进行配制的方法解决的【19】。现代中药饮片研究的开展必然起到承上启下的作用，带动中药材和中药制剂的研究。3.2可控性：HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术，利用优势互补、取长补短的方法，使其具有易操作、易分析、实用性强、准确性强等特点，使得现代中药饮片的质量完全可控，在中药质控技术上取得了突破。3.3兼容性：现代中药饮片既用现代药理理论来诠释，又用中医辨证施治来开方；既用现代科学技术进行炮制，又用中医理论进行指导；既要用现代药理评价，又要用中医评价体系评价；既指出了其中主要的活性成分，又指出了这些活性成分的配伍比例。完全体现了中西医的结合和兼容，取长补短、互为补充、相互渗透。3．4实用性：现代中药饮片既可用于中药辨证施治开方的单味药，又可用于中药制剂的原料药，解决了中药制剂的指控问题，实用性非常强。4.结语现代中药饮片在中医理论的指导下，采用现代科学技术进行炮制，采用HPLC-13C-NMR定量指纹图谱技术进行质控，采用现代药理和中药评价理念进行评价。现代中药饮片与有效部位、提取物有着质的区别，是有效部位、提取物的质的提升。现代中药饮片与中药配方颗粒是完全不同的概念，中药配方颗粒至多可认为是现代中药饮片的一种原始形式。现代中药饮片具有可行性、可控性、兼容性和实用性，是中药现代化、国际化的关键。现代中药饮片是一个新的理念，需要有一个认识过程。现代中药饮片的研究是一个系统工程，中医学、天然药物化学、现代药理学等多学科交叉相互渗透，需要中医药工作者共同完成。随着现代中药饮片研究的深入，必将促进中医药学科的发展，必然促进中医药现代化、国际化的进程。参考文献：[1]于海，黄泰康，吴春福.中药现代化发展的进程和趋势[J].中草药，2005,36（1）：147-149.[2]姚新生.天然药物化学[M].北京：人民卫生出版社，2001.[3]张兆旺.中药药剂学[M].北京：中国中医药出版社，2003.[4]张正全，陆彬.微乳给药系统研究概况[J].中国医药工业杂志，2001,32（3）：139-142.[5]李泳雪，王春龙，李杰.纳米技术在现代中药制剂中的应用[J].中草药，2002,33（8）：673-675.[6]于荣敏.天然药物活性成分的生物合成与生物转化[J].中草药，2006,37（9）：1281-1288.[7]肖乐义，薛歧庚，董建军，等.开展“中药基因组计划”的研究[J].中草药，2001,32（1）：1-3.[8]王兴，闫智勇，郝晓峰.基因技术与现代中药[J].中草药，2003,34（7）：577-579.[9]陈力，吴懿平.微米中药及其制备技术[J].中草药，2002,33（10）:865-868.[10]罗国安，王义明.中药指纹图谱的分类和发展[J].中国新药杂志，2002,11（1）：46-51.[11]周玉新.中药色谱指纹图谱[M].北京：化学工业出版社，2002.[12]赵天增,秦海林，梁晓天.1H-NMR指纹法鉴定植物中药[J].中草药，2000,31（11）：868-870.[13]谢培山.中药色谱指纹图谱[M].北京：人民卫生出版社，2005.[14]张勇忠，郑晓珂，毕跃峰.中药复方药效物质基础研究进展[J].世界科学技术—中药现代化，2001,3（4）：37-40.[15]朱心红，沈群，高天明.中药成分组合效应假说及实验研究[J].中草药，2004,35（2）：122-124.[16]周兴旺.生物医学新兴学科与中药现代化——现代组合成分药物的研究[J].中草药，2007,38（3）：321-326.[17]陈小野.实用中医症候动物模型学[M].北京：北京医科大学联合出版社，1993.[18]王智民，叶祖光，肖诗鹰，等.对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析[J].中国中药杂志，2004,29（1）：1-3.[19]王智民，肖诗鹰.对现代中药研究开发的几点看法[J].中国中药杂志，2000,25（4）：244-245.