您好,欢迎访问三七文档
板蓝根颗粒检验记录来源:规格:批号:检验项目:抽样人:抽样日期:检验依据:YBH07262005检验日期:1.性状本品为棕色或棕褐色的颗粒;味甜,微苦或味微苦(无蔗糖)2.鉴别2.1鉴别(1)2.1.1检测方法取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水5ml使溶解,静置,取上清液点于滤纸上,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显蓝紫色。2.1.2检验结果2.1.3结果判断2.2鉴别(2)2.2.1检测方法取本品0.5g(含蔗糖)或0.3g(无蔗糖),加水10ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置水浴中加热数分钟,溶液显蓝紫色。2.2.2检验结果2.2.3结果判断3.检查3.1粒度3.1.1检查方法除另有规定外,照粒度测定法(中国药典2000年版一部附录IXB第二法,双筛分法)测定,不能通过一号筛与能通过五号筛总和,不得过15%。3.1.2检查结果3.1.3结果判断3.2水分3.2.1检查方法照水分测定法(中国药典2000年版一部附录IXH)测定,除另有规定外,不得过6.0%。3.2.2检查结果3.2.3结果判断3.3溶化性3.3.1检查方法取供试品约10g,加热水200ml,搅拌5min,立即观察,应全部溶化或呈混悬状。可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊:混悬颗粒应能混悬均匀。3.3.2检查结果3.3.3结果判断颗粒剂按上述方法检查,均不得有焦屑等。4微生物限度(本品含左羟丙哌嗪应为标示量的90.0-110.0%)4.1检测方法4.2检查结果4.3结果判断5.结论判定5.1判断标准全部项目都合格,则判此批次合格;若有一项不合格,则按《检验管理制度》要求进行复检和判定。5.2结论判定检验人:日期:年月日复核人:日期:年月日
本文标题:板蓝根颗粒检验记录
链接地址:https://www.777doc.com/doc-2288317 .html