日立7600P模块标准操作规程

日立7600P模块标准操作规程市四医院日立7600-020由电解质模块、生化D模块和两个生化P模块组成（从左到右分别为：ISE、D、P、P），到现场时应确定仪器状态，如已运行，可直接进行第4步，下面先假设仪器处于关机状态，与老师沟通后准备开机。1．开机检查绕仪器一周，检查是否有坏损，查看试剂针、样品针、搅拌棒、试剂盘是否有异常，确认各试剂盘盖和反应盘遮盖合好，样品供给部清空全部样品和样品架；打开仪器前面板柜门，检查样品回收部下方的水箱水位（10cm以上），是否漏水，外部废液箱或废液管道有没有满溢；P模块下方，清洗剂是否足够（左边HIALKALI-D，500mL以上；右边HICARRYNON，500mL以上），试剂盘1D1、2D1（HIALKALI-D）及1D2、2D2、2D2（HICARRYNON）用于试剂针、搅拌棒的清洗，试剂盘2D3（HITERGENT）用于反应槽孵育水除菌；样品吸量器、试剂吸量器有无漏液和气泡。2．开机询问老师ISE模块、D模块的工作状态，确认完毕后打开水机开关（水压要求49-343kPa，电导率为1μS/cm以下），打开仪器后方的总配电开关，打开样品供给部左侧电源开关，此时仪器显示初始画面，并自动进行初始化，等待仪器自动进入待机状态。3．确认仪器状态及日保养确认Alarm（报警）报警没有点亮，点击屏幕右侧Alarm（报警）键，查看报警历史，根据等级酌情处理，报警等级由高到低依次为：E.stop、stop、caution。完成日保养：水浴槽换水：MaintenanceInc.WaterExchgSelectP-1Execute光度计检查：MaintenancePhotometerCheckSelectP-1Execute（340nm输出值19000时，应更换光源）管道排气：MaintenanceAirPurgeSelectP-1Execute（可排除吸量器及管道中气泡）清空样本数据：OverviewSampleDataClearClear（可清除前一天的样本数据，避免与当天数据混淆）添加试剂：ReagentSetting查看试剂余量，并打开试剂盘盖核对，给试剂缺少的项目添加试剂；添加试剂后，点击ReagentLevelRegistration，重新等级剩余测试量。4．项目参数设置点击UtilityApplicationAnalyzeAdd新建项目，输入项目名称、Unit单位、Module模块（P）、DataMode项目模式（Active），点击Save确定项目。按下图设置参数：图1Assay/Time/Point：分析方法（终点法2PointEnd、速率法RateA）；反应时间（10分钟）；读光点（终点法为一个起点16加一个终点34，速率法为一段24，30。仪器18秒读一点，共34点，在16-17点处加入试剂2）Wavelength（2th/Primary）：波段（副波长；主波长）SampleVolume：样本量Normal（常量，单位μL，之后三框分别为吸样量、稀释后吸样量、稀释液量，若不做稀释后两框设0）；Decrease（减量）；Increase（增量）ReagentVolume：试剂量R1（试剂1，之后四框分别为试剂量、稀释液量、试剂代码、在机有效期，可只设置试剂量，其余默认）；R2；R3（试剂2，试剂量）；R4Diluent：稀释Water（选择水作稀释液）；Diluent（选择生理盐水作稀释液，之后两框分别填入生理盐水原液量和加水量，可对配制的生理盐水再作稀释）Abs.Limit：吸光度限制（一般速率法设25000，终点法设32000）；反应方向（Increase升反应、Decrease降反应）ProzoneLimit：前带限制（之后四框分别为吸光度、读点1、读点2、读点3、读点4，Upper/Lower高于或低于该吸光度时标记为前带效应，进行读点修正，此处可均设0）CellDetergent：反应杯清洗液（Detergent1碱液/Detergent2酸液，默认为Detergent1）TwinTest：双测试（默认Cancel）图2CalibrationType：定标模式（Linear线性定标、Logit4P五点定标、Logit5P六点定标）Point：定标点数Span：量程点（两点定标时为第二点，多点定标时可在水点外任选一点）Weight：称重（默认0）IsozymeQChannel：同工酶Q通道（默认Cancel）AutoCalibration：自动提醒定标（可全部设默认），其中Timeout为超时定标，在相应定标方式打勾并填入小时数，即过多少小时后提醒重新定标；Changeover为情况发生改变（Module模块、Lot批号、Bottle瓶型号）时对应的定标方式。SDLimit：（默认999）Duplicate：重复性限制（默认99%、32000Abs.）SensitivityLimit：灵敏度限制（默认-99999、999999）S1Abs.Limit：第一校准点吸光度限制，即水点吸光度限制（默认-32000、32000）AutoMasking：自动屏蔽（默认选中，选中后在测试时可被自动屏蔽规则作用）图3ApplicationCode：项目编号（新增项目后即确定唯一的数字）Unit：单位ReportName：报告名称（默认与项目编号相同）DataMode：项目模式（默认Active）AutomaticRerun：自动重测（重做规则在下面设置，TechnicalLimit超出线性范围重测[会按Analyze中增量或减量重测]，之后可输入线性范围；RepeatLimit超出范围直接重测，之后可输入范围）ControlIntervalTime：质控间隔时间（默认不勾选）Qualitative：定性测试等级（默认不设置）ExpectedValues：临床参考范围（一般已在LIS系统中录入，这里不重复录入）图4Standards：定标液设置（这里只需要输入CalibratorCode定标液编号、SampleVolume标液吸样量应与样本吸样量一致）系统会自动连接到已经设定的标液，显示标液浓度和位置，参见第6步。5．试剂装载非原装的试剂需要手动装载点击ReagentSettingModuleP1选择空余的试剂位置（注意R1、R4只能放试剂仓外圈，R2、R3只能放试剂仓内圈）点击ManualRegistration手动装载试剂，输入Test项目名称、ReagentType试剂类型（R1、R3）、BottleSize试剂瓶大小（按mL数计）；将准备好的试剂放入对应位置通过下方菜单ReagentLevelRegistration可以自动检测全部试剂余量，ReagentVolumeReset可以手动设置试剂初始量。6．定标液设置非原装定标液需要手动装载图5点击CalibrationInstallAdd，输入Calibrator定标液名称、Codes编号、LotNo.批号、ExpirationDate失效日期点击Edit，选择相应的项目，设置定标液的浓度（注意位置，两点定标，空白浓度设置在Std(1)，液浓度设置在Std(2)，多点定标设置在Std(2)、Std(3)、Std(4)、Std(5)、Std(6)……）图6图7点击CalibrationCalibratorRackAssignment设置定标液位置，选择水点和定标液，Assign装入合适的定标架位置（注意，Remove清除原有定标液所占用的位置时，将会同时清除该标液对应项目的定标反应曲线）。设置完成后，再进入UtilityApplication选择对应项目Others，确认一下该项目的定标液位置和浓度。7．定标图8将去离子水和定标液分别放入对应定标架（黑色，S开头）的对应位置，放入样本供给部或者急诊样品入口处，在CalibrationStatus定标状态中选择需要定标的项目，点击定标方式（Blank只测空白、2Point两点定标，包括空白点和量程点、Full全点或称多点定标、Span量程点定标），点击Save保存。点击屏幕右下角Start，再点弹出界面中Start，系统开始定标。8．常规样本测试和急诊样本测试常规样本：在常规样品架（灰色）N000**上对应位置放入待测样品，放入样本供给部。点击WorkplaceTestSelection，在Sample中选择Routine常规检测，Type选择Ser/PI血清样本，SequenceNo.中输入样本编号（可手动输入，也可按系统默认顺延），RackNo.输入样本架号，Pos.输入位置号（每架共5个位置），SampleID输入样本ID号（可省略），在SampleStatus中选择项目，在不点保存的情况下，点击Repeat可以重复设置测定项目相同的样本（样本号和位置号顺延），点击Save保存。点击屏幕右下角Start，再在弹出界面输入其实样本编号，点击Start，系统开始测定。急诊样本：在急诊样品架（红色）E000**上对应位置放入待测样品，放入急诊样本供给部入口。点击WorkplaceTestSelection，在Sample中选择Stat急诊检测，Type选择Ser/PI血清样本，SequenceNo.中输入样本编号（可手动输入，也可按系统默认顺延），RackNo.输入样本架号，Pos.输入位置号（每架共5个位置），SampleID输入样本ID号（可省略），在SampleStatus中选择项目，在不点保存的情况下，点击Repeat可以重复设置测定项目相同的样本（样本号和位置号顺延），点击Save保存。点击屏幕右下角Start，再点弹出界面中Start，系统开始测定。9．结果查看定标结果查看：查看定标因子和曲线：点击CalibrationStatus，选择相应模块中的所要查看的项目，点击CalibrationResult，可以看到各项目的S1Abs（试剂空白反应度）和Factor（因子），再选择项目，点击WorkInformation可以查看定标工作曲线。查看定标反应曲线：点击CalibrationStatus，选择相应模块中所要查看的项目，点击ReactionMonitor，可以查看该项目定标各点的反应曲线。样本结果查看：点击WorkplaceDataReview，选择所测定的样本，可以查看所测样本各项目的结果，选中结果，点击ReactionMonitor可以查看该结果的反应曲线。10．关机按老师要求执行维护操作如取清洗液和去离子水，装入绿色清洗架上，放入急诊样品入口，点击UtilityMaintenance，在左边选框No.MaintenanceType中选择1Maintenance，然后在右边选框No.MaintenanceItems中选择5SystemWash，点击Select，在弹出框中选择P1模块，点击Execute执行，清洗完成后在No.MaintenanceType中选择ShutDown，点击Execute执行。（注意，由于可以自行设计维护操作任务和内容，因此各仪器的维护操作不尽相同，但基本上大同小异）11．注意事项凡标红参数为必须设置的参数，其余参数可以默认；项目的结果精度与定标液第一点的浓度的小数点直接相关，应注意设置；设置参数时，每设置一个页面或一个对话框的参数，都要点Update或Save或Ok进行确认，其作用层次由高到低分别为UpdateSaveOk，故有Update的界面，应先点击Update上传参数；不论是常规测试还是急诊，同一样本位置只能测试一次（结果异常后复查除外），如果需要重复测定，可以选择分成多个样品杯盛装；定标次数默认为2次，暂未找到修改办法；P模块读光点26、27两点自然缺失，属于仪器本身特性，读点设置请尽量避开这两点（不影响速率法读值）；仪器采取流水线进样方式，样品架放入供给部或者急诊架放入急诊样本入口时请确认架子条码无错误，架身