浙江2010年7月高等教育药事管理学自考试题

浙江2010年7月高等教育药事管理学自考试题一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.购买甲类非处方药由()A.药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断2.SFDA对药品的________进行监督管理。()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告D.研制、生产、流通、使用、广告3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品()A.是假药B.按假药论处C.是劣药D.按劣药论处4.执业药师资格注册机构为()A.国家药品监督管理部门B.国家人事部C.卫生部D.省级药品监督部门5.《药品管理法》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期()A.不超过6个月B.不超过3年C.不超过5年D.终身6.大多数新药注册申请是在完成________之后。()A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验7.麻醉药品处方至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年8.国家对野生药材资源实行()A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.保护与鼓励人工种养相结合的原则9.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于()A.100级洁净厂房B.10000级洁净厂房C.100000级洁净厂房D.300000级洁净厂房10.药品外包装上标明的有效期为2009年6月，则该药品可使用到()A.2009年5月31日B.2009年6月1日C.2009年6月30日D.2009年7月1日二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。1.下列说法正确的有()A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品包装(武汉自考)内可以夹带企业附赠的宣传光盘C.药品说明书应详细说明药品的不良反应D.生物制品有效期的标注自分装日期计算E.处方药不能在电视广播等大众传媒上宣传疗效2.药学的社会任务有()A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量3.对生产、销售劣药的()A.没收劣药和违法所得B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.并处药品货值金额1～3倍罚款D.撤销药品批准证明文件E.一律责令停产停业整顿4.药品的质量特性包括()A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性5.医院药剂科的任务是()A.审定本院用药计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品C.按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要研究中西药新剂型三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分)1.商标2.药品注册3.政府指导价4.国家药物政策5.执业药师6.二级保护野生药材物种四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分)1.我国基本医疗保险制度的原则是什么？2.麻醉药品、精神药品的处方剂量有何限定？3.请解释《药品管理法》规定的适用范围。4.医药研究人员应如何对研究成果实行保护？五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分)1.在我国开办药品经营企业需哪些申报审批程序？药品经营者需遵守哪些经营行为的规定？2.GMP与ISO9000标准都具有广泛的国际认同性，试比较两者的异同点。本文章来自='='_blank'湖北自考网/a原文链接：浙江省2007年7月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1．新药监测期内的药品须报告其引起的()A.药物相互作用引起的不良反应B.严重药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有可疑不良反应2．采用《中国药品通用名称》所规定的名称是()A.药典品种的通用名B.非药典品种的通用名C.药品的商标D.商品名3．违反《药品管理法》规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应()A.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款B.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.处二万元以上十万元以下的罚款4．按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须()A.及时报告当地药品监督管理部门B.及时与药品生产或经营企业联系C.及时报告当地药品检验机构D.及时作退、换货处理5．医疗机构制剂的“一批”是指()A.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂B.在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂C.在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂D.在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂6．为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是()A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心B.国家食品药品监督管理局药品评价中心C.国家食品药品管理局药品审评中心D.中国药品生物制品检定所7．医疗机构配制制剂，须经所在地______审核同意，由______批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。()A.省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门B.国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C.省级人民政府；省级政府药品监督管理部门D.省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门8．药品广告须经______批准，并发给药品广告批准文号。()A.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门9．GMP规定，洁净室的湿度一般应控制在()A.18%～26%B.28%～36%C.48%～56%D.45%～65%10．以下属于国家二级保护野生药材物种的是()A.人参B.梅花鹿茸C.藏红花D.雪莲11．依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为()A.实施药品审批检验及其强制性检验B.抽查检验C.进行药品注册D.药品认证12．药品生产企业在取得______后，方可生产该药品。()A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品批准文号D.新药证书13．药品经营企业待发药品库用______色标。()A．黄色B．橙色C．绿色D．白色14.药品零售企业的购进记录()A.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年C.应保存5年D.应保存3年15．非处方药分为甲类、乙类的根据是()A.剂型B.规格C.安全性D.给药途径16．药品生产的物料储存期()A.至药品有效期后1年，至少保存3年B.至药品有效期后1年，至少保存2年C.保存3年D.一般不超过3年17．下列关于新药监测期的说法，哪一项是错误的？()A.国家药品监督管理局本文章来自='='_blank'湖北自考网/a原文链接：药事管理的目的是A、保证公民用药安全、有效、经济，合理B、不断提高国民的健康水平C、不断提高药事组织的经济、社会效益D、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平E、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平2.药事管理的依据是A、《中华人民共和国宪法》B、相关法律C、宪法和法律D、法规和管理制度E、相关的管理措施3.药事管理的内容包括A、宏观药事管理B、微观药事管理C、宏观药事管理和微观药事管理D、法律实施管理E、法规实施管理4.1）与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是2）药事组织的药事管理是3）国家与政府的药事管理是4）职业道德范畴的自律性管理是属于A、药事B、药事管理C、宏观药事管理D、微观药事管理E、药事管理的依据5.1）利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是2）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是3）通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是A、药品物流组织B、网上药品零售组织C、传统药品交易中介服务组织D、网上药品交易中介服务组织E、药品招标代理组织6.1）专门从事药品招标代理业务的中介机构是2）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是3）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是A、药品研究与开发组织B、药品生产组织C、药品批发组织D、药品销售代理组织E、药品招标代理组织7.1）主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是2）依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是3）依法对药品价格进行必要的行政管理的是4）负责药品广告监督查处的是A、药品监督管理部门B、劳动与社会保障部门C、工商行政管理部门D、商务部E、社会发展计划部门8.药事管理的目的包括A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.不断提高国民的健康水平C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平D.制定法律监管体系E.实施法律监管体系9.我国宏观药事管理组织机构包括A、药品监督管理部门B、社会发展计划部门C、劳动与社会保障部门D、商务部E、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门正确答案：1.D2.D3.C4.ADCB5.BAD6.BAD7.BAEC8.ABC9.ABCDE药事管理学期末复习模拟试题一、名词解释（每小题3分，本题共6分，）1．知识产权2．药品标准二、选择题（本题共75分）A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（）A．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产D．生物制剂生产E．进口原料生产2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（）A．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究D．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发3．中药在中医临床治病用药中的特色是（）A．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确C．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主4．中药药理学研究中的发展方向应是（）A．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验D．剂型改造研究E．药效研究5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业B．药品生产C．药品经营D．经济事业E．药事管理6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）A．技术性强B．专业性强C．政策性强D．学科互相渗透E．体制性强7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式D．经验管理模式E．技术网络模式8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理