(6)CAR

CorrectiveActionRequest纠正措施要求1Wherewearetoday….我们今天的位置……2Introduction简介4.124.21ObjectivesofTrainingClass培训班的目的Bytheendoftheclassyouwillbeableto:在培训班结束时你将能够：•ArticulatethedifferencesbetweenthecurrentandfutureCARprocess•明确当前的和未来的纠正措施申请流程之间的区别•UnderstandhowtoexecutethefutureCARprocess•懂得如何实施未来的纠正措施申请的流程•BepreparedfortheimplementationofthefutureCARprocess•为未来纠正措施申请过程的实施做准备4CorrectiveActionRequest(CAR)Overview纠正措施申请概述•CARrequestsmaybemadebyallfunctionaldepartments,whosendtheirrequeststoQuality•纠正措施申请可以由所有职能部门提交至质量部•Typicalrequesttriggersinclude:PSI,QualityPlanAudit,OnGoingLifeTesting,andFieldData•典型的纠正措施申请包括：装运前的检查、质量计划的审查、连续使用寿命测试和现场数据ProcessPurpose流程目的Defineandimplementanactionplantoaddressproductnon-conformitiesmadebythesupplier;communicateandtrackchanges确定并实施一项措施计划以揭示供应商在产品的不合格；传达并跟踪各种变更；ProcessOwner过程所有者Quality质量部KeyProcessRoles关键程序角色KeyDepartmentParticipants重点部门的参与者•Euro-ProQualityEngineer•Euro-Pro质量工程师•Euro-ProQualityClerk•Euro-Pro质量部职员•Euro-ProQualityManager/Director•Euro-Pro质量部经理/总监•SupplierQualityTeam•供应商的质量小组•SupplierQualityTeamLeader•供应商的质量小组总监•Marketing•销售部•Engineering•工程部•Quality•质量部•Supplier•供应商•CustomerService•客户服务部门5•CARistheresolutionandimplementationofcorrectiveactionstoaddressissues•纠正措施申请是制订和实施纠正措施以揭示问题•CARareoriginatedasaresultofproductnon-conformitiesduringmassproduction•纠正措施申请源自批量生产过程中的产品不合格•Specifically,productsthatdonotmeetspecificationsduetoaprocessissueafterpilotrequireaCAR•尤其是为某项纠正措施申请而进行试生产后的工艺问题而导致的产品不合规格CARDescription/TimingPilot试验Production生产EscalationProcedure,ActualReturnRateAnalysis**升级程序，实际回报率分析EndofLife生命期结束•GoldenSample•标准样品•ProcessControlPlan•过程控制计划•PFMEA•过程失效模式及后果分析•QualityAuditPlan•质量审核计划•ProcessCapability*•制程能力*•PIT•产品改善与测试•PSI•装运前的检查•On-goingLifeTesting•目前进行的产品寿命测试•PRCTeardown*•工艺设备拆解*•CAR•纠正措施申请•ECR/ECN•工程变更申请/工程变更通知•ProcessChangeRequest•工艺变更申请•SupplierQualityAlert•供应商质量警告•ReworkofNon-ConformingProduct*•不合格产品返工*•StopBuild/StopShipment•停止生产/停止装货•RecallProcedure•召回程序•PITEvaluationDeadline•产品检查与测试的评估截止期6CARProcessTransformation纠正措施申请流程改革Current当前Future未来Benefits效益•TwoseparateformsusedtoinitiateCAR•使用两个独立的表单来启动纠正措施申请•Unclearmethodofenforcingdeadline’sonthesupplier•供应商方面执行时间期限的方法不明确•CARmayleadtonewissuesfollowingCARimplementation•在实施纠正措施申请后可能会导致新的问题•Supplier’sPCPandQualityplandonotalwaysreflectCARimplementation•供应商的项目控制计划和质量管理计划不能一直反映纠正措施申请的实施情况•SingleformusedtoinitiateCAR•使用一个表单来启动纠正措施申请•Escalationprocessaddressessuppliernon-compliance•升级程序揭示了供应商的产品不合格•ConductCARimpactanalysispriortoCARimplementation•在纠正措施申请实施之前进行纠正措施申请的影响分析•UpdateSupplier’sPCPandQualityplanfollowingCARimplementation•在实施纠正措施申请后随即更新供应商的项目控制计划和质量管理计划•Singleformeliminatesduplicatedefforts•使用一个表单可以避免重复劳动•Escalationprocessdefineswhom/howtoresolvenoncompliance•升级程序规定了解决不合格问题的负责部门和解决方式•ImpactanalysisreducesimplementationofpoorlydesignedCAR•影响分析可以避免实施设计不当的纠正措施申请•Allnecessarydocumentationreflectscurrentspecificationsandtolerances•所有必需的文档资料都将反映当前的规格和容差7CARProcessHighlightedChanges纠正措施申请的重点改革8CARProcessHighlightedChanges(Cont’d)纠正措施申请的重点改革（续）9JobAidIntroduction工作辅助简介•JobAidservesasatoolfortheprocessusertoreferenceactivitiesandsteps,toolsandtemplates,androlesandresponsibilitiesforanyqualityprocess•工作辅助可以作为过程用户用来为任何质量过程引用活动和步骤、工具和模板、以及角色和职能的工具。•EachJobAidincludesthefollowingsections:•每项工作辅助包括以下部分：–ProcessHighlights–过程重点环节–SIPOCDiagram–SIPOC图表–RecordManagement–记录管理–KeyProcessActivities–关键过程活动–RACIMatrix–RACI矩阵10InputsandOutputs-SIPOCDiagram输入与输出功率——SIPOC图表•JobAidwillincludeaSIPOCDiagram,clearlydefiningtheSupplier,Inputs,Outputs,andCustomeroftheoverallprocess•辅助工具将包括一幅SIPOC图表，明确规定供应商、输入、输出、以及整个过程的客户Referstothereceiveroftheprocessoutput/endresult指过程输出/最终结果的接收方Referstothefinaloutput/endresultoftheprocess指过程的最终输出/最终结果SIPOCDiagramSIPOC图表Supplier供应商Inputs输入Alldepartments所有部门Productcomplaints(PSI,In-lineAudit,PRCreturncenter,Customerfeedback,Callcenters,LifeTestFailure)orprocessnon-conformance(QualityPlanAudit)产品投诉（装运前的检查、生产线稽查、PRC退货中心、客户反馈、呼叫中心、寿命测试失败）或工艺不合规（质量方案审查）Outputs输出Customers客户FeedbacktocomplainedDepartment给投诉部门的反馈Initiator发起人CorrectiveAction纠正措施Quality质量部Referstotheprovideroftheprocessortheinitiatoroftheprocess指过程的提供者或过程的发起人Referstotheinputsprovidedbytheprocesssuppliertotheprocessowner(functionalarea)指由过程供应商向过程所有者（功能区）的输入11•JobAidwillincludeaKeyProcessActivitiessection,whichclearlydetailseachactivitywithintheprocess•辅助工具将包括一块关键过程活动区，详细说明过程内的各项活动KeyProcessActivities关键过程活动Representsthekeyactivitiesoftheprocess代表过程中的关键活动Representsnecessarytools/templatesneededforkeyactivity代表关键活动所需的必要工具/模板Defineseachstepwithineachkeyactivity规定每项关键活动中的各个步骤Representsownerofkeyactivity代表关键活动的所有者12RolesandResponsibilities–RACIMatrix角色与职能——RACI矩阵•JobAidwillincludeaRACIMatrix,clearlydefiningrolesandresponsibilitiesforeveryactivity•辅助工具将包括一个RACI矩阵，明确规定每一项活动的角色和职能•Responsible:Thepersonorpersonswhoareresponsibleforexecutionordeliveryofanactionitem/workproduct•负责人：负责实施或交付某项措施项目/工作产品的人员•Accountable:Thepersonorpersonswhoprovidethefinalapprovalorsignoffofanactivityorworkproduct•责任人：最终许可或签署某项活动或工作产品的人员•Consulted:Thepersonorpersonwhoprovideinputorinf