.pHS-25型PH计操作规程已修改

第-1-页SOP/QC(07)001－01pHS-25型数显pH计使用及预防性维护操作规程文件类别：操作规程颁发部门分发部门份数分发部门份数质量管理部质量管理部人事行政部生产部工程部物料部销售部审批表签名部门日期制订人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期年月日江西中兴汉方药业有限公司题目pHS-25型数显pH计使用及预防性维护操作规程编码SOP/QC(07)001-01第-2-页目的：制定pHS-25型数显PH计操作规程，规范pHS-25型数显PH计操作，保证pHS-25型数显PH计正常运行。依据：厂家说明书范围：适用于pHS-25型数显PH计操作。责任：质量控制科QC主任及QC检验员。正文：1操作程序1.1仪器使用前确认：使用前必须查看设备使用记录，核实前一次的使用是否有异常情况，无异常情况，有异常情况不允许直接使用，必须第一时间向质量控制科主管进行汇报，确认无误后方可使用。同时必须检查pH专用电极是否完好，存放是否正确，如有疑义不得使用。检查标准缓冲溶液是否符合使用要求，如出现异常必须重新配制。检查仪器是否完好，是否在校准有效期内。1.2按键说明按键功能模式选择“选择”键，旋转此键进行pH、mV测量模式的转换温度“温度”键，旋转此键后可调节0℃-60℃温度值斜率“斜率”键，旋转此键仪器进入斜率程序定位“定位”键，旋转此键仪器进入定位程序开关“开关”键，控制仪器的开关1.3仪器的标定和测定：1.3.1标定：仪器使用前首先要标定。一般情况下仪器在连续使用时，每天要标定一次。仪器在每次开机后进行2点校正，以确保测量范围测量结果的准确性。此设备使用国际认可的标准缓冲液，分别为pH4.00，pH6.86，pH9.18（2点校正时，待测物pH值应在所选择的两种标准缓冲液之间）。1.3.2标定步骤：1）按要求连接电源、电极，打开电源开关，仪器进入pH测量状态；2）按下“温度”键，使仪器进入溶液温度调节状态（此时温度单位℃指示灯闪亮），按“△”键或“▽”键调节温度显示值上升或下降，使温度显示值和溶液温度一致，然后按“确认”键，仪器确认溶液温度值后回到pH测量状态；3）把电极插入pH=6.86的标准缓冲液溶液中，按“标定”键，此时显示实测的mV值，待读数稳定后按“确认”键（此时显示实测的mV值对应的该温度下标准缓冲液的标称值），然后按“确认”键，仪器转入“斜率”标定状态；4）在“斜率”标定状态下，把电极插入pH=4.00（或pH=9.18）的标准缓冲溶液中，此时显示实测的mV值，待读数稳定后按“确认”键（此时显示实测的mV值对应的该温度下标题目pHS-25型数显pH计使用及预防性维护操作规程编码SOP/QC(07)001-01第-3-页准缓冲液的标称值），然后按“确认”键，仪器自动进入pH值测量状态；1.3.3样品检测：1）标定完毕后，可用来测量被测溶液，用纯化水将pH电极冲洗干净，切勿擦拭电极，因为擦拭会产生静电。然后把电极插入被测溶液中，稍作搅拌，测量时为保证精度，应使电极头球泡完全浸入溶液。当读数稳定后就可以读取数据。。2）连续测定其余样品时，每次测定前均应用纯化水冲洗pH电极用下一种被测溶液润洗。按上述步骤操作即可。3）全部测量结束后，用纯化水冲洗pH电极，将电极放入3mol/L氯化钾溶液中，以保持pH电极玻璃球泡的湿润。并填写仪器使用记录。1.4注意事项：1.4.1设备应用软布进行擦拭，禁止用含水的布擦拭，避免损坏仪器。1.4.2pH电极不使用时应浸泡在3mol/L氯化钾溶液中，确保电极的正常使用。2预防性维护2.1每季度检查电极的清洁情况。若发现电极污染，按下面操作对电极进行清洁。2.1.1盐沉积物：把电极浸入自来水10～15分钟，再用纯化水冲洗。2.1.2油脂：用洗涤剂和水清洗后，再用纯化水清洗。2.1.3参比连接处堵塞：把pH电极传感器部分放入60～80℃稀氯化钾溶液中浸泡10min。2.1.4蛋白质沉积物：把电极放入1%胃蛋白酶0.5mol/LHCl溶液中浸泡5～10min。2.2每半年对电极灵敏度进行检查，若发现响应迟钝，按下述操作对电极进行活化。2.2.1电极的活化：严格按照电极的存放方法和维护要求操作后的电极，可以直接使用。然而，如果电极响应迟钝的话，很可能电极的球泡已经脱水。将电极浸入理想的存放液中【3mol/L氯化钾（KCl）溶液】，放置1～2个小时，使球泡重新获得水分。如果浸泡后仍然不行，电极则需要活化。1）将电极浸入氟利昂或酒精中，搅动5分钟。2）把电极放入自来水中浸泡15分钟。3）将电极浸入浓酸（如盐酸或硫酸）中搅动5分钟。4）把电极放入自来水中浸泡15分钟。5）将电极放入强碱溶液（NaOH）中搅动5分钟，再放入自来水中15分钟。6）使用标准缓冲溶液核验。7）如果未见好转，需更换电极。题目pHS-25型数显pH计使用及预防性维护操作规程编码SOP/QC(07)001-01第-4-页相关记录变更履历表变更控制编号版本号变更原因变更主要内容日期序号文件名称文件编号