抗菌药分级细则

1Xxx学院附属医院抗菌药物临床应用分级管理实施细则为规范我院抗菌药物临床应用，提高合理用药水平，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）文件精神，依据各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性、以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理，结合我院实际，特制定《抗菌药物临床应用分级管理实施细则》。有关抗菌药物分级管理有以下几点说明：①将抗菌药分为三类进行分级管理完全不同于临床的一、二、三线用药的概念；②限制使用类药物指适应证的限制，适用患者人群的限制等，所列限制的适应证不等同于该药的临床适应证。非限制使用类是指在分级管理时不设定处方医师的权限，但仍需按各种药物适应证用药；(一)抗菌药分级原则1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物。2．限制使用：鉴于此类药物的抗菌特点、安全性和对细菌耐药性的影响，需对药物临床适应证或适用人群加以限制，价格相对较非限制类略高。3．特殊使用：包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物，一旦细菌对其出现耐药，后果严重，需严格掌握其适应证者，以及新上市的抗菌药，后者的疗效或安全性方面的临床资料尚不多，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高。(二)抗菌药分级管理办法按照抗菌药物临床使用分类进行分级管理，分级管理目录见表。1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。2．临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者病情需要应用限制使用抗菌药物时，应根据该类药物适应证或适应人群使用，并应受主治医师以上专业技术职务任职资格的人员的监督检查，有相关医疗文书记录和签名。3．患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时，应经感染专科医师或有关专家会诊同意，经具有高级专业职务任职资格医师签名并应有相关医疗文书记录。紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。4．抗菌药物预防用药应遵循相关基本原则和适应证。5．建立抗菌药物应用会诊咨询的工作常规。6.门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时的应做好记录，并填表上报药剂部。附：附属医院抗菌药物临床应用分级管理目录2附属医院抗菌药物临床应用分级管理目录一、非限制使用类编号分类药名及剂型1青霉素类青霉素注射剂2普鲁卡因青霉素注射剂3苯唑西林注射剂4氯唑西林注射剂5阿莫西林口服剂型、注射剂6氨苄西林注射剂7哌拉西林注射剂8苄星青霉素注射剂9青霉素V钾口服剂型10头孢菌素类头孢氨苄口服剂型11头孢羟氨苄口服剂型12头孢拉定口服剂型、注射剂13头孢唑啉注射剂14头孢克洛口服剂型15头孢呋辛口服剂型、注射剂16头孢哌酮注射剂17头孢噻肟注射剂18大环内酯类红霉素口服剂型、注射剂、19琥乙红霉素口服剂型20乙酰螺旋霉素口服剂型21罗红霉素口服剂型22氨基糖苷类链霉素注射剂23庆大霉素注射剂、口服剂型24阿米卡星注射剂25林可酰胺类林可霉素注射剂26克林霉素注射剂27氯霉素类氯霉素注射剂28磺胺类复方磺胺甲噁唑口服剂型29磺胺嘧啶注射剂30柳氮磺胺吡啶口服剂型31硝基咪唑类甲硝唑口服剂型、注射剂32替硝唑口服剂型、注射剂33喹诺酮类诺氟沙星口服剂型、注射剂34环丙沙星口服剂型、注射剂35氧氟沙星口服剂型、注射剂36左氧氟沙星口服剂型、注射剂337抗真菌类制霉菌素口服剂型38特比萘芬口服剂型39抗结核类乙胺丁醇口服剂型40异烟肼口服剂型、注射剂41吡嗪酰胺口服剂型42利福平口服剂型43其它类呋喃妥因口服剂型44呋喃唑酮口服剂型45磷霉素钠注射剂46盐酸小檗碱(黄连素)口服剂型二、限制使用类编号分类药名及剂型1青霉素类美洛西林注射剂2阿洛西林注射剂3磺苄西林注射剂4呋布西林注射剂5氟氯西林注射剂6羧苄西林注射剂7奈夫西林注射剂8氨苄西林/氯唑西林注射剂9阿莫西林/氯唑西林注射剂10阿莫西林/克拉维酸口服剂型、注射剂11阿莫西林/双氯西林口服剂型12阿莫西林/氟氯西林注射剂13阿莫西林/舒巴坦注射剂14氨苄西林/舒巴坦注射剂15哌拉西林/他唑巴坦注射剂16哌拉西林/舒巴坦注射剂17替卡西林/克拉维酸钾注射剂18美洛西林/舒巴坦注射剂19头孢菌素类头孢噻吩注射剂20头孢替唑注射剂21头孢硫脒注射剂22头孢替胺注射剂23头孢唑肟注射剂24头孢曲松钠注射剂25头孢孟多酯注射剂26头孢甲肟注射剂427头孢他啶注射剂28头孢西丁注射剂29头孢匹胺注射剂30头孢米诺注射剂31拉氧头孢注射剂32头孢尼西注射剂33头孢地嗪注射剂34头孢美唑注射剂35头孢地尼口服剂型36头孢特仑口服剂型37头孢丙烯口服剂型38头孢泊肟酯口服剂型39头孢他美酯口服剂型40头孢克肟口服剂型41头孢哌酮/舒巴坦注射剂42头孢哌酮/他唑巴坦注射剂43头孢噻肟/舒巴坦注射剂44头孢曲松/他唑巴坦注射剂45单环β-内酰胺类氨曲南注射剂46氨基糖苷类妥布霉素注射剂47奈替米星注射剂48依替米星注射剂49小诺霉素注射剂50异帕米星注射剂51大环内酯类克拉霉素口服剂型52阿奇霉素口服剂型、注射剂53吉他霉素注射剂54地红霉素口服剂型55环脂红霉素口服剂型56四环素类米诺环素口服剂型57多烯环素口服剂型、注射剂58胍甲环素口服剂型59氯霉素类甲砜霉素口服剂型60喹诺酮类氟罗沙星注射剂61司帕沙星注射剂62培氟沙星注射剂63普卢利沙星口服剂型64洛美沙星注射剂65依诺沙星注射剂66妥舒沙星口服剂型67莫西沙星口服剂型568吉米沙星口服剂型69帕珠沙星注射剂70芦氟沙星口服剂型71托氟沙星口服剂型72加替沙星口服剂型、注射剂73硝基咪唑类奥硝唑注口服剂型、注射剂74抗真菌类氟康唑口服剂型、注射剂75抗结核类利福喷汀口服剂型76利福霉素注射剂77利福昔明口服剂型三、特殊使用类编号分类药名及剂型限用适应证、人群及其他1头孢菌素类头孢吡肟注射剂敏感革兰阴性杆菌(不包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染、重症社区获得性肺炎2头孢匹罗注射剂敏感革兰阴性杆菌(包括铜绿假单胞菌)所致中、重度感染3碳青霉烯类亚胺培南/西司他丁注射剂多重耐药革兰阴性杆菌重症感染，需氧菌厌氧菌混合感染重症患者4美罗培南注射剂同亚胺培南/西司他丁，增加耐药革兰阴性杆菌中枢神经系统感染5糖肽类多粘菌素注射剂多重耐药铜绿假单胞菌重症感染6万古霉素注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性球菌所致败血症、心内膜炎、脑膜炎、肺炎、骨髓炎等重症感染7去甲万古霉素注射剂同万古霉素8替考拉宁注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者9抗真菌类伊曲康唑口服剂型注射剂口咽部和食道念珠菌病、中性粒细胞减少(500/mm3≥96h)持续发热疑为真菌感染经验治疗，先静脉继以口服液治疗不能耐受两性霉素B或其治疗无效的曲霉病、中性粒细胞减少(500/mm310日)持续发热(96h)疑为真菌感染的经验治疗10伏立康唑口服剂型、注射剂侵袭性曲霉病、念珠菌血流感染及食管炎、氟康唑耐药念珠菌感染11卡泊芬净注射剂念珠菌感染引起的败血症、腹腔脓肿及食管6炎；难治性或不能耐受其他治疗的侵袭性曲霉病。12其它类夫西地酸注射剂甲氧西林耐药葡萄球菌等耐药革兰阳性菌重症感染不能耐受万古霉素或去甲万古霉素者13利奈唑胺注射剂万古霉素耐药肠球菌所致的系统感染，如败血症、肺炎等。