按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法

附件1按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法（征求意见稿）第一条（目的依据）根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，为规范按照传统既是食品又是中药材物质目录的管理，制定本办法。第二条（定义范围）按照传统既是食品又是中药材的物质，是指具有传统食用习惯，且列入国家中药材标准（包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准）中的动物和植物可使用部分（包括食品原料、香辛料和调味品）。第三条（管理部门）国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）负责制定修订并公布《按照传统既是食品又是中药材物质目录》（以下简称《目录》）。第四条（制定原则）制定《目录》应当以保障食品安全和公众健康为宗旨，坚持科学合理、公开透明的原则。第五条（鼓励原则）国家鼓励科研机构、社会团体及企业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下，开展既是食品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。第六条（列入原则）列入《目录》的物质应当同时符合下列要求：（一）符合《食品安全法》及有关法规的规定；（二）在中医药典藉中有食用记载，未发现毒性记录；（三）具有传统食用习惯，正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害，符合应当有的营养要求；（四）符合中药材资源保护相关法律法规规定；（五）已经列入国家中药材标准。第七条（不列入原则）具有下列情形之一的物质不列入《目录》：（一）列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重点保护野生植物名录》的野生动、植物品种；（二）中药材使用过程中存在不良反应的；（三）违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的；（四）其他不应列入的情形。第八条（修订周期）《目录》实施动态管理，根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。第九条（修订依据）国家卫生计生委依据下列情况对《目录》进行修订：（一）国家中药材标准修订情况；（二）对列入《目录》中物质的再评估情况；（三）发现有不良反应案例信息和文献报道；（四）食品安全监管情况。第十条（修订程序）《目录》修订程序：（一）国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性评估，提出具体修订意见。（二）国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社会公开征求意见，相关意见与建议作为《目录》安全性评估的参考依据。第十一条（物质信息）《目录》中的物质一般应当包括下列信息：中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时，标注使用的限制条件。第十二条（生产企业责任）使用《目录》中的物质从事食品生产经营的企业，应当保障所生产经营食品的食用安全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题，应当及时报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。第十三条（再评估）列入《目录》的物质有下列情形之一的，国家卫生计生委应当及时组织进行再评估：（一）有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问题的；（二）随着科学技术的发展和认识的提高，对《目录》中的物质的安全性产生质疑的；经再评估不符合食品安全要求的，国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用，并从《目录》中删除。第十四条（与新食品原料衔接）利用《目录》以外的物质为食品原料从事食品生产经营的，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查，符合要求的，作为新食品原料予以公布，并在《目录》修订时酌情纳入。第十五条（与监管衔接）《目录》中的物质生产经营由有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督管理。第十六条（排除情况）本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。第十七条本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法自年月日起施行。原卫生部1987年10月22日公布的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。附件：按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）注：排序按照植物、动物；再按笔划序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注1丁香丁香EugeniacaryophyllataThunb.桃金娘科花蕾2八角茴香八角茴香IlliciumverumHook.f.木兰科成熟果实在调味品中也称“八角”3刀豆刀豆Canavaliagladiata(Jacq.)DC.豆科成熟种子4小茴香茴香FoeniculumvulgareMill.伞形科成熟果实用于调味时还可用叶和梗5小蓟刺儿菜Cirsiumsetosum(Willd.)MB.菊科地上部分6山药薯蓣DioscoreaoppositaThunb.薯蓣科根茎7山楂山里红CrataeguspinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.蔷薇科成熟果实山楂CrataeguspinnatifidaBge.蔷薇科8马齿苋马齿苋PortulacaoleraceaL.马齿苋科地上部分9乌梅梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.蔷薇科近成熟果实10木瓜贴梗海棠Chaenomelesspeciosa(Sweet)Nakai蔷薇科近成熟果实11火麻仁大麻CannabissativaL.桑科成熟果实12代代花代代花CitrusaurantiumL.var.amara芸香科花蕾果实地方常用作枳壳序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注Engl．13玉竹玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce百合科根茎14甘草甘草GlycyrrhizauralensisFisch.豆科根和根茎胀果甘草GlycyrrhizainflataBat.豆科光果甘草GlycyrrhizaglabraL.豆科15白芷白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.伞形科根杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan伞形科16白果银杏GinkgobilobaL.银杏科成熟种子17白扁豆扁豆DolichoslablabL.豆科成熟种子18白扁豆花扁豆DolichoslablabL.豆科花19龙眼肉（桂圆）龙眼DimocarpuslonganLour.无患子科假种皮20决明子决明CassiaobtusifoliaL.豆科成熟种子需经过炮制方可使用小决明CassiatoraL.豆科21百合卷丹LiliumlancifoliumThunb.百合科肉质鳞叶百合LiliumbrownieF.E.Brownvar.viridulumBaker百合科细叶百合LiliumpumilumDC.百合科22肉豆蔻肉豆蔻MyristicafragransHoutt.肉豆蔻科种仁；种皮种皮仅作为调味品使用23肉桂肉桂CinnamomumcassiaPresl樟科树皮在调味品中也称“桂皮”序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注24余甘子余甘子PhyllanthusemblicaL.大戟科成熟果实25佛手佛手CitrusmedicaL.var.sarcodactylisSwingle芸香科果实26杏仁（苦、甜）山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim蔷薇科成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用西伯利亚杏PrunussibiricaL.蔷薇科东北杏Prunusmandshurica(Maxim)Koehne蔷薇科杏PrunusarmeniacaL.蔷薇科27沙棘沙棘HippophaerhamnoidesL.胡颓子科成熟果实28芡实芡EuryaleferoxSalisb.睡莲科成熟种仁29花椒青椒ZanthoxylumschinifoliumSieb.etZucc.芸香科成熟果皮花椒果实可作为调味品使用花椒ZanthoxylumbungeanumMaxim.芸香科30赤小豆赤小豆VignaumbellataOhwietOhashi豆科成熟种子赤豆VignaangularisOhwietOhashi豆科31麦芽大麦HordeumvulgareL.禾本科成熟果实经发芽干燥的炮制加工品32昆布海带LaminariajaponicaAresch.海带科叶状体昆布EckloniakuromeOkam.翅藻科33枣（大枣、黑枣）枣ZiziphusjujubaMill.鼠李科成熟果实序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注34罗汉果罗汉果Siraitiagrosvenorii(Swingle.)C.JeffreyexA.M.LuetZ.Y.Zhang葫芦科果实35郁李仁欧李PrunushumilisBge.蔷薇科成熟种子郁李PrunusjaponicaThunb.蔷薇科长柄扁桃PrunuspedunculataMaxim.蔷薇科36金银花忍冬LonicerajaponicaThunb.忍冬科花蕾或带初开的花37青果橄榄CanariumalbumRaeusch.橄榄科成熟果实38鱼腥草蕺菜HouttuyniacordataThunb.三白草科新鲜全草或干燥地上部分39姜（生姜、干姜）姜ZingiberofficinaleRosc.姜科根茎（生姜所用为新鲜根茎，干姜为干燥根茎。）40枳椇子枳椇HoveniadulcisThunb.鼠李科药用为成熟种子；食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。41枸杞子宁夏枸杞LyciumbarbarumL.茄科成熟果实42栀子栀子GardeniajasminoidesEllis茜草科成熟果实43砂仁阳春砂AmomumvillosumLour.姜科成熟果实绿壳砂AmomumvillosumLour.var.xanthioidesT.L.WuetSenjen姜科海南砂AmomumlongiligulargT.L.Wu姜科序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注44胖大海胖大海SterculialychnophoraHance梧桐科成熟种子45茯苓茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf多孔菌科菌核46香橼枸橼CitrusmedicaL.芸香科成熟果实香圆CitruswilsoniiTanaka芸香科47香薷石香薷MoslachinensisMaxim.唇形科地上部分江香薷Moslachinensis‘jiangxiangru’唇形科48桃仁桃Prunuspersica(L.)Batsch蔷薇科成熟种子山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.蔷薇科49桑叶桑MorusalbaL.桑科叶50桑椹桑MorusalbaL.桑科果穗51桔红（橘红）橘及其栽培变种CitrusreticulataBlanco芸香科外层果皮52桔梗桔梗Platycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.桔梗科根53益智仁益智AlpiniaoxyphyllaMiq.姜科去壳之果仁，而调味品为果实。54荷叶莲NelumbonuciferaGaertn.睡莲科叶55莱菔子萝卜RaphanussativusL.十字花科成熟种子56莲子莲NelumbonuciferaGaertn.睡莲科成熟种子57高良姜高良姜AlpiniaofficinarumHance姜科根茎58淡竹叶淡竹叶LophatherumgracileBrongn.禾本科茎叶序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注59淡豆豉大豆Glycinemax(L.)Merr.豆科成熟种子的发酵加工品60菊花菊ChrysanthemummorifoliumRamat.菊科头状花序61菊苣毛菊苣CichoriumglandulosumBoiss.etHuet菊科地上部分或根菊苣CichoriumintybusL.菊科62黄芥子芥Brassicajuncea（L.）Czern.etCoss十字花科成熟种子63黄精滇黄精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.百合科根茎黄精PolygonatumsibiricumRed.百合科多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua百合科64紫苏