序贯疗法与传统三联法根治幽门螺杆菌感染性十二指肠球部溃疡的临床效果及安全性分析

序贯疗法与传统三联法根治幽门螺杆菌感染性十二指肠球部溃疡的临床效果及安全性分析目的探究幽门螺旋杆菌（Hp）感染性十二指肠球部溃疡患者采取序贯疗法的临床效果及安全性，并为该病最优化治疗积累临床经验。方法选取我院消化内科于2010年7月~2012年10月收治的84例十二指肠球部溃疡患者，利用随机数字表法进行分组，分别设为研究组和对照组，每组各42例。其中对照组开展传统三联疗法，研究组则实施序贯疗法，疗程均为4周。记录两组患者治疗前及治疗后第4周末溃疡愈合、腹痛缓解、Hp根除及不良事件发生情况。结果两组干预前溃疡程度差异无统计学意义（P0.05）；干预后，研究组溃疡处于S1和S2期例数为19例，愈合率为45.2%，对照组处于S1和S2期例数为15例，愈合率为35.7%，差异有统计学意义（P0.05）。两组干预前腹痛程度差异无统计学意义（P0.05）；两组干预后的腹痛程度均轻于干预前（P0.05）；研究组干预后的腹痛缓解情况优于对照组（P0.05）。研究组Hp完全清除为39例，清除率为92.9%，对照组Hp完全清除为33例，清除率为78.6%，差异有统计学意义（P0.05）。研究组用药不良事件发生率为14.3%，对照组为14.3%，差异无统计学意义（P0.05），经对症处理后，不良事件均不影响患者药物的后续服用。结论Hp感染性十二指肠球部溃疡患者开展序贯疗法能有效根除Hp，促进溃疡创面愈合，且安全性较佳，取得较为满意的临床成效。关键词：序贯疗法；三联疗法；幽门螺旋杆菌；十二指肠溃疡AnalysisoftheclinicaleffectandsafetyofduodenalulcerwithHelicobacterpyloriradicalsequentialtherapyandconventionaltherapyAbstract:ObjectiveToexploretheHelicobacterpylori(Hp)infectioninpatientswithduodenalulcertheclinicaleffectandsafetyofsequentialtherapyforthisdisease,andoptimaltreatmentoftheaccumulationofclinicalexperience.Methods84casesofpatientswithduodenalulcerinDepartmentofinternalmedicineinourhospitalfrom2010Julytodigest~2012yearinOctober,usingthemethodofrandomdigitstablegroup,whichweredividedintostudygroupandcontrolgroup,eachgrouphad42cases.Thecontrolgroupreceivedtraditionaltripletherapy,studygroupwillcarryoutthesequentialtherapy,treatmentfor4weeks.Recordtwogroupsofpatientsbeforeandaftertreatmentfourthweeksulcerhealing,pain,Hperadicationandadverseevent.Resultstherewerenosignificantdifferencesinthedegreeofulceroftwogroupsbeforeintervention(P0.05);intervention,ulcerresearchgroupinS1andS2phasewere19cases,thecureratewas45.2%,controlgroupinS1andS2phasewere15cases,thecureratewas35.7%,thedifferencewasstatisticallysignificant(P0.05).Thetwogroupshadnostatisticallysignificantdifferencesinthedegreeofinterventionofabdominalpain(P0.05);thetwogroupaftertheinterventionofabdominalpainwerelighterthanbeforeintervention(P0.05);thestudygroupinterventionintheabdominalpainreliefthanthecontrolgroup(P0.05).ResearchgroupofHpcompletelyremovedin39cases,clearanceratewas92.9%,controlgroupHp33casesofcompleteclearance,clearanceratewas78.6%,thedifferencewasstatisticallysignificant(P0.05).Researchgroupofdrugadverseeventratewas14.3%,14.3%inthecontrolgroup,nosignificantdifference(P0.05).Aftersymptomatictreatment,adverseeventswerenotaffectedinpatientswithsubsequenttakingdrugs.ConclusionHpinfectioninpatientswithduodenalulcerinsequentialtherapycaneffectivelypromotetheeradicationofHp,ulcerhealing,andgoodsafety,clinicaleffectivenessachievedsatisfactory.Keywords:sequentialtherapy;tripletherapy;Helicobacterpylori;duodenalulcer随着人们生活节奏水平的加快及日常饮食结构的变化，消化性溃疡发病率逐年攀升，而临床上表现出持续性、阵发性上腹部疼痛、泛酸、恶心等不良症状严重影响患者日常生活，导致其生活质量明显下降[1]。十二指肠球部溃疡是消化系统常见病，该病致病机理主要是由于疾病攻击因子及机体防御因子彼此失衡所致消化道黏膜侵蚀所致，而幽门螺旋杆菌是较为常见的生物性损害因子[2]。据文献指出[3]，幽门螺旋杆菌感染与消化性溃疡发病率及复发性呈正相关，因此，如何有效根除这类菌群对疾病控制及预后具有极其重要的临床意义。目前在临床上应用较广的抗菌药物主要囊括质子泵抑制剂及2种抗生素在内的三联疗法，据文献指出[4]，虽然该方案在Hp根除率方面可达80%以上，但伴随着抗菌药物的不断刺激，菌群会发生自身变异诱发耐药性，导致标准三联疗法的Hp根除率降低至60%左右。为此，有学者开始尝试新的治疗手段以提高消化性溃疡治愈率，并提出序贯疗法，且有研究指出该方案可有效提高Hp根除率达98%[5]。笔者设计本随机对照研究，拟在进一步剖析序贯疗法与三联疗法在抗Hp感染性十二指肠球部溃疡方面的临床效果差异。现报导如下：1数据和方法1.1一般数据选取我院消化内科于2010年7月~2012年10月收治的84例十二指肠球部溃疡患者，其中男52例，女32例，年龄为19~74岁，平均年龄（37.3±2.7）岁。患者来院当天均经胃镜检查、X线钡餐检查、Hp感染检查，确诊为十二指肠球部溃疡，诊断参照人卫第7版《内科学》教材中关于该病诊断标准。纳入标准：患者不存在其他心、肝、肾等重要躯体障碍性疾病；无原发性或继发性痴呆；无抗生素禁忌症者；入院前4周内未开展抗Hp治疗；对本研究知悉并签署同意书。利用随机数字表法进行分组，分别设为研究组和对照组，每组各42例。两组在性别、年龄、病程及溃疡大小方面差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。见表1。表1两组患者基线数据比较（例）组别例数男/女年龄（岁）病程（月）溃疡大小（cm×cm）研究组4227/1536.5±2.48.4±1.80.73×0.91对照组4225/1738.1±2.98.9±2.00.85×0.87统计值—2=1.643t=1.097t=1.135t=1.377P值—0.050.050.050.051.2方法1.2.1研究组本组患者开展序贯三联疗法，具体用药方案为：前5d服用奥美拉唑（餐前口服，2次/d，20mg/次）,阿莫西林胶囊（餐后口服，2次/d，1000mg/次），后5d服用奥美拉唑（餐前口服，2次/d，20mg/次），克拉霉素（餐后口服，2次/d，500mg/次），替硝唑（餐后口服，2次/d，500mg/次）。10d为1个疗程，共治疗3个疗程。1.2.2对照组本组患者开展标准三联疗法，具体用药方案为：奥美拉唑（餐前口服，2次/d，20mg/次），阿莫西林（餐后口服，2次/d，1000mg/次），克拉霉素（餐后口服，2次/d，500mg/次）。10d为1个疗程，共治疗3个疗程。1.3观察项目①记录两组患者分别于治疗前及治疗后1个月末溃疡愈合情况。根据溃疡创面修复情况进行划分，其中A1和A2期代表溃疡活动期，H1和H2代表愈合期，S1和S2代表疤痕期。若胃镜检查显示溃疡处于S1或S2阶段表明溃疡已愈合。S1期为红色瘢痕期，经胃镜检查显示溃疡面消失，且黏膜颜色为红色，原先缺损组织被上皮组织所修复。S2期为白色瘢痕期，胃镜显示溃疡面消失，原先红色黏膜转变为白色。溃疡愈合率（%）=（S1+S2）例数/本组研究总例数×100%。②记录两组患者干预前后腹痛程度改善情况。1）0级：患者在安静状态下不感受到任何痛感；2）1级：患者在安静状态下，一般不会感受不适，仅在刻意提醒后方觉疼痛，且痛感可以忍受；3）2级：重度痛感，且对患者日常生活造成一定影响；4）3级：重度痛感，患者需接受镇痛药物治疗方可缓解疼痛。③记录两组患者于治疗后1个月末Hp根除率。通过电子胃镜检查球部组织并采集小部分黏膜，行快速尿素酶及14C呼气检查，若两种试验结果均为阴性，则表明Hp已清除。④记录两组患者用药过程中所出现的不良事件例数。1.4统计学方法利用SPSS19.0软件进行统计分析，计量数据以均数±标准偏差（x±s）作为统计描述，组间比较采取两独立样本t检验；计数资料以率作为统计描述，采取2检验。P0.05说明差异有统计学意义。2结果2.1两组患者溃疡愈合情况比较两组干预前溃疡程度差异无统计学意义（P0.05）；干预后，研究组溃疡处于S1和S2期例数为19例，愈合率为45.2%，对照组处于S1和S2期例数为15例，愈合率为35.7%，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。表2两组患者溃疡愈合情况比较（例）组别时间A1A2H1H2S1S2愈合率（%）研究组（n=42）干预前1058856—干预后647610945.2对照组（n=42）干预前968946—干预后85957835.7T1—2.751—P1—0.05—T29.731—P20.05—2—8.531P3——0.05注：T1是指两组干预前溃疡分级比较；T2是指两组干预后溃疡分级比较；2是指两组干预后愈合率比较2.2两组患者干预前后腹痛缓解情况比较两组干预前腹痛程度差异无统计学意义（P0.05）；两组干预后的腹痛程度均轻于干预前（P0.05）；研究组干预后的腹痛缓解情况优于对照组（P0.05）。见表3。表3两组患者干预前后腹痛缓解情况比较（例）组别例数干预前干预后2P值0级1级2级3级0级1级2级3级研究组4261114111712768.4510.05对照组427101312121110910.9720.052—1.7536.869——P值—0.050.05——2.3两组患者治疗后Hp清除率比