工程4M变更管理规定D版CX07-04-309

工程（4M）变更管理规定编号CX07-04-309页码１／51.目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。2.范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。3.变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。由各车间、部室建立《变化点管理台账QTB07-04-33》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。得到顾客书面批准后内部方可实施变更。具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。D15-01-18结合《生产现场变化点管理规定》作相应修改C12-04-10明确具体操作方法B11-02-16改版制定版次日期制.修订内容宜宾天工机械股份有限公司批准审核作成工程（4M）变更管理规定编号CX07-04-309页码2／55.批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。产品批次号的组成：例：1107095.2交货（出货）批次的构成我司在交货（出货）时，其交货的构成应基于同一制造状态。对于需向向客户申请变更的，不可将变更后的制造批次和变更前的制造批次混在一起（除非得到客户的许可）。5.3外包装标签的标示在实施需要向客户申请变更的，若客户要求区分标识的，按客户要求进行区分标识。客户未要求的在外箱正面左上角贴《变化点标识票QTB07-04-30》，该标识从变更品首次交货起持续3批。6.变更履历的保管6.1内部变更记录的保管：各车间、部室的《变化点管理台账QTB07-04-33》建立电子和书面记录，并上传至公司内部网，以便各相关部门知晓。该记录保存期3年。6.2对外申请变更记录的保管：为了确保变更的履历(可追踪性)，应建立《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》的记录表，及顾客签字回复的《变更申请表QTB07-04-28》自从该变更品的交货日算起保管5年。7．补充说明7.1自我管理类，各担当部门必须严格管理，建立内部变更管理台帐或履历，变更时间、变更类型、变更内容、实施对策、验证结果、验证人、负责人、相应的培训教育记录等。以便日D15-01-18结合《生产现场变化点管理规定》作相应修改C12-04-10明确具体操作方法B11-02-16改版制定版次日期制.修订内容宜宾天工机械股份有限公司批准审核作成日（二位）月（二位）年（二位）工程（4M）变更管理规定编号CX07-04-309页码3／5后的追溯和管理。7.2变更申请类，各担当部门必须以书面《工程变更联络书（内部）QTB07-04-31》记载变更时间、变更内容、变更理由等内容提交技工部/开发部，由技工部/开发部组织实施质量验证，确认无变更风险并经顾客书面批准后方可实施生产。登记入《制造批次履历的管理事项一览》。7.3变更后管理具体按《初期流动管理规定》执行。7.4相关技术文件的更改请参照《技术文件更改管理办法》。8.相关文件TG/CX07-02《产品质量先期策划控制程序》TG/CX07-04《产品制造和交付控制程序》TG/CX08-05《产品监视和测量控制程序》TG/CX04-01《文件控制程序》CX07-11-301《产品标识和追溯性管理规定》CX04-01-301《技术文件更改管理办法》CX07-03-301《生产件批准管理规定》9.记录QTB07-04-27《制造批次履历的管理事项一览表》QTB07-04-28《变更申请表》QTB07-04-30《变化点标识票》QTB07-04-31《工程变更联络书（内部评价用）》QTB07-04-33《变化点管理台账》D15-01-18结合《生产现场变化点管理规定》作相应修改C12-04-10明确具体操作方法B11-02-16改版制定版次日期制.修订内容宜宾天工机械股份有限公司批准审核作成工程（4M）变更管理规定（附图1）编号CX07-04-309页码4/5D15-01-18结合《生产现场变化点管理规定》作相应修改版次日期制.修订内容宜宾天工机械股份有限公司批准审核作成工程（4M）变更管理规定（附图1）编号CX07-04-309页码5/5一、自我管理变更流程图二、变更申请书变更流程图龙活虎D15-01-18结合《生产现场变化点管理规定》作相应修改C12-04-10明确具体操作方法版次日期制.修订内容宜宾天工机械股份有限公司批准审核作成担当部门4M变更时抽取变更引起的质量风险质量评价和验证控制计划和作业指导书等的维护变化点管理记录的保存变更的实施是否满足要求规格部门和质量负责人判定首次批次的加严管理交货（批次管理）OKOKNGNG变更要件的发生抽取变更引起的质量风险质量评价和验证是否满足要求规格产品质量负责人判定发行《变更申请表》OKOKNGNG客户对应部门受理技术评价OK纠正退回NG质量评价OKNGNG原件返回保管复印件OK制造批次履历的管理事项一览表控制计划和作业标准书的维护变更的实施首次批次的初期流动管理交货（批次管理）/变化点标识票发行《工程变更联络书》附表1：制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27零件名零件号变更内容变更日期相应记录首批生产日期变更后批号首批出货日期首批出货数量连续5批质量状况担当此表保存3年附表2：变更申请表QTB07-04-28编号：供应商名称机型零部件名称图号联系人联系方式申请变更内容□人员□产品设计□试验方法□生产场地□加工条件□供应商□检测设备□生产设备□检查方法□包装□加工方法□工序流程□原材料□模具□夹具□其它：变更原因：变更前（图示、文字）变更后（图示、文字）供方库中情况原材料数量半成品数量成品数量运输途中数量预计实施时间样件交付日期量产日期量产数量交付日期标识方式部门负责人签字/日期：总经理批准/日期：顾客回复意见回复人/日期：批准人/日期：此表保存3年附表3：设计变更件过程变更件品质改善件新开发件变化点变化点标识票QTB07-04-30变更原因：变更种类：环法测人料机日期：填写人：数量：零件号：零件名称：供应商名称：变更理由：此表保存3个月附表3：工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31编号：客户名称申请部门零部件名称申请人零部件图号变更工序申请变更内容□人员□产品设计□试验方法□生产场地□加工条件□供应商□检测设备□生产设备□检查方法□包装□加工方法□工序流程□原材料□模具□夹具□其它：变更原因：变更前（图示、文字）变更后（图示、文字）质量风险评价和验证技术工艺部：检验部：变更评审\批准评审批准意见技术工艺部检验部总工程师总工艺师签署：签署：签署：签署：评审最终结论为：□同意变更（不必向顾客申请）□同意变更（向顾客申请）□不同意变更★评审结论为“同意变更（不向顾客申请）”时○不影响顾客已批准的PPAP。○影响顾客已批准的PPAP，应通知顾客临时批准或重新批准。变更的实施变更日期变更批号成品批号标识方式负责执行人流程：申请部门→技术工艺部/检验部→实施变更部门。此单：一式三份，原件：技术工艺部，复印件：申请部门（执行）、质管部（备存）此表保存3年附表4：变化点管理台账部门：年份：QTB07-04-33日期工序号变更内容品质、条件（设备）管理特性项目管理班次实施责任人作业指导者班/组长初期管理的解除问题出现频次质管部监督者质量技术员车间主任日期此表保存3年品质方面：1、总装人员：注意装配方法、流程、关键特性、错漏装、保证扭矩、试装件是否具有干涉现象、表面涂层的质量；2、机加人员：注意操作方法、流程、关键特性、人为失误；条件（设备）方面：1、注意温度、压力的变化以及安全方面的注意事项。