审表006-管理体系审核计划倍达2009

AssessmentPlanforManagementSystem审表006/D项目编号：09E425日期：2009年4月17日页码：1/2受审核方名称：华北制药集团倍达有限公司（盖章确认）受审核方地址河北省石家庄经济技术开发区扬子路18号邮编052165联系人付福义电话[phone]/8309677913630816118传真[phone]审核目的：确定受审核方的□质量/■环境/□职业健康安全管理体系是否符□GB/T19001-2000idtISO9001:2000□GB/T28001-2001■GB/T24001-2004idtISO14001:2004□GB/T22000：2006idtISO22000：2005□ISO/IEC27001：2005标准的要求，评价对法律法规的要求的符合性，确认其所实施管理体系的有效性；以决定是否■推荐认证注册/□保持认证注册资格□具备认证审核条件。审核类型：□QMS□初审□复评□第次监督■EMS□第一阶段□第二阶段□初审■复评□第次监督□OHSMS□第一阶段□第二阶段□初审□复评□第次监督□ISMS□第一阶段□第二阶段□初审□复评□第次监督□HACCP□第一阶段□第二阶段□初审□复评□第次监督审核范围：（必要时可用附页表述）无菌原料药、原料药及药用中间体的生产、经营及管理活动。附件：无菌原料药（头孢拉定、舒巴坦钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗）原料药：（头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素）药用中间体：（青霉素钾、6—APA、7—ADCA）。审核准则：1、□GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准□GB/T28001-2001标准□ISO/IEC27001：2005□GB/T22000：2006idtISO22000：2005■GB/T24001-2004idtISO14001:2004标准2、受审核方管理体系文件3、国家、行业及地方有关的法令、法规。审核日期2009年5月10日至2009年5月12日共3天，于5月10日进驻，进行审核前培训及准备。审核组成员：姓名资格专业分组编号联系电话（组内兼职审核员用*号表示）组长:金松月高级审核员A13501027963组员:赵秀梅审核员B郭君明审核员C13931213736注：1、请组织对审核的日程安排，特别是对审核组成员两年内未参加过对本组织的咨询和管理活动进行确认。如对审核组成员的公正性有疑义时可向中心审核部提出。2、审核组对审核过程中接触到的信息承担保密责任。管理体系审核计划AssessmentPlanforManagementSystem审表006/D页码：2/2日期时间受审核部门管理体系要求（过程/条款）审核组成员5．105．116．128:30-12:0013:00-17:008:30-9:009:00-9:309:30-12:009:00-12:0013:00-17:008:30-12:0013:00-14:3014:30-15:0015:00-16:0016:00-17:00EMS推进组安环部提炼车间（602）6-APA车间（603）7-ADCA车间(604)发酵车间（601）首次会议与最高管理者管交流工程部合成车间（605）质量部总经办人事行政部精制车间（606）回收车间（607）三产服务中心技术开发部总调中心财务部市场销售部审核追踪审核组内部交流与管代和推进组交流末次会议4.3.1/2/3/,4.4.1/3/4/6/7,4.5.1/2/34.4.2/,4.4.7,4.5.1/4/5,4.64.3.1,4.4.6,4.4.7,4.5.14.3.1,4.4.6,4.4.7,4.5.14.3.1,4.4.2/6,4.4.7,4.5.14.3.1,4.4.2/6/7,4.5.14.2,4.4.1,4.5.5,4.64.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.2/6/7,4.5.14.3.1,4.4.2/3/6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.14.3.1,4.4.6/7,4.5.1ACBABCBCABCAABCABCABCABCABCABCABC说明:□在现场审核中对删减的要求进一步确认■上次不符合项验证■证书与标志使用■投诉及质量/安全/环境事故■管理体系的变化□产品的实物质量■资质及许可证的有效性■环境/安全绩效编制人金松月2009年4月17日专业管理人员金松月管理体系审核计划