婴幼儿配方谷粉及其它配方谷粉产品生产许可证实用说明.

婴幼儿配方谷粉及其它配方谷粉产品生产许可证实用说明一、婴幼儿配方谷粉及其它配方谷粉产品行业发展概况和质量状况。二、婴幼儿及其它配方谷粉产品的发证范围及申证单元。三、特殊配方乳粉产品生产加工工艺及容易出现的质量安全问题。四、生产企业必备条件的审查办法及要求。五、产品的检验。六、抽样方法。七、其它要求。一、婴幼儿配方谷粉及其它配方谷粉产品行业发展概况和质量状况婴幼儿配方食品的历史我国第一代的婴幼儿配方食品的生产始于1954年，由于受到生产设备、工艺、技术水平和消费水平的限制，生产企业规模不大，产量较小，年产量仅在几百吨。随着我国乳基婴幼儿配方乳粉工业的不断发展，以及地域消费习惯的需要，婴幼儿配方食品也向多元化方向发展，在八十年代出现了以亨氏食品有限公司为代表的大型婴幼儿配方谷粉的生产企业，到目前为止有五十多家生产企业在生产婴幼儿配方米粉和少量其它人群食用的配方米粉。目前，我国还没有企业在生产豆基类婴幼儿配方粉和其它人群食用的配方粉产品。2002年、2004年和2006年三次对婴幼儿配方米粉进行了国家监督抽查，抽查合格率为54.2％、58.3%和63.9%。反映出的主要问题：设备陈旧，环境卫生差，微生物指标严重超标；部分企业为降低生产成本，不添加标准规定的营养强化剂，产品质量极其低劣。婴幼儿配方谷粉的发展趋势随着我国生产行业多元化的发展，国内外一些乳制品强势企业已涉足婴幼儿配方谷粉的生产，以达到产品系列化的目的。由于这些强势企业的参与，必将引起更为激烈的市场竞争，同时也将提高生产行业的设备、技术和管理水平。同时通过本次市场准入制度的实施，使行业向着更加健康、有序的方向发展。二、婴幼儿及其它配方谷粉产品的发证范围及申证单元（一）发证范围及申证单元实施食品生产许可证管理的婴幼儿及其它配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其它辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其它特殊人群食用的食品。婴幼儿及其它配方谷粉产品的申证单元为2个，即婴幼儿配方谷粉；其它配方谷粉。婴幼儿及其它配方谷粉生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为2701。（二）产品的定义1、婴幼儿及其它配方谷粉产品是指以谷物、大豆及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其它辅料，经加工而成的适用于婴幼儿及其它特殊人群食用的食品。2、婴幼儿配方谷粉产品婴幼儿配方谷粉产品是婴幼儿断奶期配方食品或补充食品中的一种产品。婴幼儿断奶期配方食品婴幼儿断奶期配方食品，是以谷物（大米、小麦、玉米、燕麦等）或大豆及乳粉为主要原料，加入白砂糖、微量元素和维生素等经加工制成的产品。当母乳或婴儿配方食品不能满足婴儿营养需要时，可供婴幼儿食用的辅助食品。婴幼儿断奶期补充食品婴幼儿断奶期补充食品，是以谷物（大米、大麦、裸大麦、小麦粉、燕麦或玉米）或大豆、乳粉为主要原料，以白砂糖、蔬菜、水果、蛋类、肉类等选择性配料，加入钙、磷、铁等矿物质及维生素等食品添加剂，经加工制成的产品。当婴幼儿在断奶期由于某些营养素不足时，可供婴幼儿食用的补充食品。3、其它配方谷粉产品是指以谷物、豆类及其加工制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和其它辅料，经加工而成的适用于除婴幼儿之外的其它特殊人群食用的食品。三、特殊配方乳粉产品生产加工工艺及容易出现的质量安全问题（一）基本工艺流程1．配方谷粉工艺流程。膨化法：原料精选配料粉碎膨化混合原料粉碎包装滚筒干燥法：原料精选配料蒸煮酶解干燥原料粉碎包装混合配料粉碎（1）原料精选。目前我国配方谷粉的生产基本为米粉产品，因此如原料大米为GB1354规定的一级大米质量标准，可直接投料，但不得使用二年以上的大米作为原料。如使用其它等级的原料，则须进行精选，要去净谷粒、糠麸、草粒、泥石等杂质及黄斑、霉变、不成熟粒等，以保证原料质量。（2）原料粉碎。膨化法生产时，如使用双螺杆膨化机时，要将大米适度粉碎（颗粒大于20目），便于膨化；滚筒干燥法时，将干大米直接粉碎成60~100目的颗粒（理论上越细越好），便于后续工序的操作。少数采用湿粉碎的，即将大米用水清洗后适度浸泡，再粉碎。（3）膨化。大米经膨化工艺，利用高温高压及高压瞬间释放原理，使淀粉α化（糊化），同时将水分从12~14%降低到膨化条（果）的6.0~6.5%以下。膨化机有单螺杆和双螺杆之分，双螺杆比之于单螺杆，淀粉α化度较高。膨化是关键工序，如膨化效果不佳，即淀粉未糊化，不利于消化吸收。（4）粉碎。膨化法生产时，将膨化条（果）粉碎成一定颗粒度的物料，便于（后）混合和包装。颗粒一般在60目左右为宜。滚筒干燥法时，将薄片适度粉碎，便于后续工序的操作。颗粒的大小及比容须在一定的范围内，通常控制容重在0.3g/ml左右。（5）配料。按产品配方要求，将各种原辅料、食品营养强化剂准确、完整配制，混合后使终产品的各项指标达到标准要求。滚筒干燥法时，分前配料和后配料。前配料则按给定产品配方的要求，将大米粉、白糖、蛋白粉、维生素和微量元素等，加入适量的水，用高速剪切器或胶体磨等设备，调制成分散均匀的固液混合物。后配料将白糖粉、蛋白粉、维生素和微量元素等或部分原辅料，按产品配方要求进行配料混合。（6）酶解。酶解的作用是使淀粉（和蛋白质）得到一定程度的分解，有助于后续工序的进行，同时有利于产品的消化吸收。有些企业没有酶解工序。（7）蒸煮。在蒸煮器内使物料（固液混合物）在一定温度下（＞95°C）保持一定的时间（＜8“），保证淀粉糊化。如蒸煮效果不好，则产品经干燥后的物料易出现白点（即生粉，淀粉未糊化），影响产品的消化和吸收效果。（8）干燥。物料（糊状物）均匀的涂布于高温滚筒表面，瞬间去除水分，使物料的含水量从55~60%降到5%以下。干燥后的物料（薄片）厚度一般为0.15~0.25mm（由主副滚筒间隙决定）。厚度要均匀，干燥后的物料要全部刮净。（9）混合。使各种原辅料混合均匀，特别维生素和微量元素，且不（或少）破坏某些热敏性成份，如Vc、免疫活性球蛋白等，通常是分级混合（二到三级放大），一次混合不易均匀。（10）包装。将半成品罐装成易保存、运输、贮存、食用的销售包装。包装前要求安装除铁器，去除相关杂质。计量要准确，封口（边）严密且平整。2．豆基类配方粉工艺流程。湿法生产：原料验收磨浆杀菌标准化配料超高温灭酶浸泡或灭酶均质浓缩喷雾干燥筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）包装干法生产：原料精选脱皮包装混合粉碎灭酶过筛（1）原料验收原料应颗粒饱满、无霉变、无虫蛀、无杂质，要达到GB1352中二级品以上质量。（2）浸泡或灭酶浸泡是将原料全部浸入过量水中，使其充分吸水膨胀，以利有效成分的提取。部分企业采用将原料通过饱和蒸汽压力大于0.3Mpa的灭酶机组，与温度80-95℃浓度为0.05％-0.2%的NaHCO3溶液和温度80-95℃的热水充分混合，使其快速软化吸水膨胀，并杀灭大豆表层的酶，使后续的浆液的pH为中性(6.8-7.4)。（3）磨浆一般先进行粗粉碎，再通过细胶体磨使颗粒微粒化。经细胶体磨后的物料通过渣液分离机使渣液分离。磨浆的目的是破坏大豆的细胞组织，便于对营养成分的提取。（4）超高温灭酶浆液通过散蒸灭酶脱臭机组,一般灭酶温度为115-160℃，时间为4S-8S，以杀灭浆液中的酶。并在真空为-0.03MPa～-0.08MPa下脱臭、除腥。超高温灭酶的工艺参数应视其设备情况而各不相同。（5）标准化配料依据产品配方要求将各项符合检验指标的原辅材料与浆液在混料罐充分混合，混合后的物料进入贮料罐暂存。（6）均质物料经均质后，各种辅料、食品添加剂可均匀分散于乳浊液中，不会出现沉淀现象。均质效果与温度有关，因此，均质前要将物料预热至一定的温度。均质压力一般控制在15-23MPa。（7）杀菌在物料进行浓缩的前端须经过杀菌，一般真空浓缩设备都带有杀菌管，按照高温短时间杀菌法工艺，大多杀菌参数控制在为88℃～95℃范围内，国内多数企业使用的杀菌温度一般为89℃左右。生产企业可根据生产的产品种类和配方的不同进行调整。（8）浓缩物料经杀菌后，立即进入真空蒸发器，进行减压浓缩，除去物料中约65%的水分。国内大部分企业的浓缩设备为双效真空浓缩设备，也有部分企业使用更加节省能源的三效真空浓缩设备。（9）喷雾干燥经浓缩的物料自喷雾器高速喷出后与热空气摩擦减速混合蒸发出物料中的自由水分，而毛细孔隙间水必须首先扩散到颗粒表面之后才能蒸发，这一过程是粉壮物在塔内缓慢沉降的过程中进行的。喷雾干燥有压力喷雾和离心喷雾两种形式，国内较常见的为压力喷雾。（10）流化床二次干燥从干燥塔出来的粉的水分最终要比成品标准要求高2～3%，而流化床的作用就是除去这部分超量的水分并最后将配方粉的温度迅速冷却下来。流化床还可将颗粒较细的配方粉附聚成颗粒度加大的粉，提高产品的溶解性。（11）晾粉、筛粉经喷雾干燥的配方粉，应迅速送至晾粉箱进行及时冷却，避免受热时间过长。凉粉箱内温度较高，一般可达60℃。目前国内有较多的小型企业采用凉粉箱在环境温度下自然凉粉。配方粉经自然冷却后，由于吸收空气中的水分而结块，需进行筛粉，达到去除团块、粉渣，使产品呈现均匀的粉末状态。（12）包装半成品经检验合格后，使用自动包装机或手工包装成各种规格袋装或听装的成品，经出厂检验合格后用于销售。（13）原料精选原料应颗粒饱满，要去除霉变、虫蛀颗粒和其它杂质，使其达到GB1352中二级品以上质量。（14）灭酶利用高温将原料中的活性酶灭活，多采用热空气流化床高温快速灭酶的方法。（15）脱皮灭酶后的大豆经脱皮设备，除去大豆的外皮。（16）粉碎将已脱皮的大豆粉碎成一定颗粒度的物料。（17）混合按产品配方要求对各种原辅料进行计量后，充分使各种原辅料混合均匀，特别维生素和微量元素，且不（或少）破坏某些热敏性成份，通常是分级混合（二到三级放大），一次混合不易均匀。（18）过筛物料通过一定孔径的筛粉设备，达到去除团块、粉渣，粒度不符合要求的颗粒，使产品呈现均匀的粉末状态。（二）关键控制环节。1．配方谷粉生产关键控制环节膨化法生产：原料精选；膨化；配料；混合；包装。滚桶干燥法生产：原料精选；配料；酶解；蒸煮；干燥；混合；包装。2．豆基类配方粉生产关键控制环节。湿法生产：原料精选；超高温灭酶；标准化配料；均质；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。干法生产：原料精选；脱皮；灭酶；粉碎；混合；包装。（三）容易出现的质量安全问题。(1)水分含量高(2)蛋白质、脂肪含量不符合要求(3)杂质(4)维生素、微量元素含量不足或超标(5)灭酶不彻底(6)微生物污染四、特殊配方乳粉产品生产企业必备条件的审查办法及要求（一）生产场所1．生产车间应分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。婴幼儿配方谷粉产品生产的清洁作业区必须达到30万级以上净化车间的要求，具备独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。2．车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，合理布局。3．生产车间地面应平整，易于清洗、消毒。4．更衣室、洗手、消毒设施。5．生产区域内的厕所应有洗手、消毒设施，厕所外门不得与清洁作业区、准清洁作业区的门窗相对。6．清洁作业区内对温度、湿度、空气洁净度应有明确的控制要求，符合生产需要。7．裸露的半成品应保持在清洁作业区内。1．配方谷粉生产必备设备膨化法生产：原料精选设备；膨化设备；粉碎设备；配料计量设备；混合设备；包装设备。（二）必备的生产设备滚筒干燥法生产：原料精选设备；原料粉碎设备；配料设备；蒸煮设备；干燥设备；半成品粉碎设备；混合设备；包装设备。2．豆基类配方粉生产必备设备湿法生产：浸泡或灭酶软化设备；磨浆设备；超高温灭酶设备；标准化配料设备；均质设备；杀菌设备；浓缩设备；喷雾干燥设备；筛粉、晾粉（或流化床二次干燥）设备；包装设备。干法生产：原料精选设备；灭酶设备；粉碎设备；混合设备；过筛设备；包装设备。上述设备中，如企业使用已精选的原料，不必用原料精选设备。（三）必备的出厂检验设备分析天平（0.1mg）；干燥箱