中药制剂分析配套复习题一

第一章绪论１．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指70～80℃4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13．取样的原则是均匀合理15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。第二章中药制剂的鉴别1．中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。金银花4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140µm，为哪味药的特征。大黄5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物9．可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分含有挥发性成分14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰1．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2．中药制剂中可测定的物理常数有A.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4．中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5．中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6．薄层色谱使用的材料有A.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材1．中药制剂的鉴别主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。2．中药制剂性状鉴别内容主要有_颜色、形态、形状、气、味、其他3．中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外分光光度法、红外分光光度法等。4．中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径_4-6_μm。1．简述中药制剂显微鉴别的含义。.利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成2．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。3．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂4．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？可以排除干扰，确定该鉴别的专属性5．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。第三章中药制剂的检查1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是D.炽灼残渣2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C.酯型生物碱3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是C.服用错误4.杂质限量的表示方法常用B.百万分之几5.中药制剂一般杂质的检查包括C.酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等6.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A.硫代乙酰胺7.对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是D.第四法8.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为B.2mL9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D.3.510.中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B.500~600℃11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解12.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B.溴化汞试纸13.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是B.盐酸14.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是D.砷盐检查第二法15.砷盐检查法中加入KI的目的是B.将五价砷还原为三价砷16.砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（D.2.0mL）17.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C.除H2S18.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是A.60mg棉花装管高度60～80mm19.砷盐检查法中，反应温度一般控制在D.25~40℃20.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为E.5mL1.《中国药典》检查杂质采用的方法有A．与标准液进行对比B.与阴性药品对比D.与阴性药材对比C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现E.供试品加试剂前后对比2.在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是A．含量甚微B.存在几率很小C.认识不够D.缺乏对照品E.对人体无不良影响3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括A.中药制剂是否有效B.中药制剂有无副作用C.中药制剂中杂质的含量D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装4.中药制剂的杂质来源途径包括A.中药材原料质量差别B.在合成药的过程中未反应完全的原料C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E.药物在高温灭菌过程中发生水解5.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液D.尽量稀释供试品液E.用微孔滤膜法6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有A.甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C.红粉中氯化物的检查D.玄明粉中镁盐的检查E.白矾中铜盐的检查7.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有A.反应液的酸度B.反应温度C.反应时间D.中药制剂的前处理E.锌粒大小8.在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于A.氯化亚锡中B.锌粒中C.KI中D.样品中E.由生成AsH3反应的副反应产生9.中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有A.Ca(OH)2破坏法B.Br2—稀H2SO4破坏法C.H2SO4-H2O2破坏法D.无水Na2CO3破坏法E.KNO3—无水Na2CO3破坏法10.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有A.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸D.无水氯化钙E.氯化钾1.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几_或百万分之几来表示。2.砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是_除去H2S3.药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指水分、结晶水，也包括其它挥发性物质_。4.干燥失重的检查方法主要有_常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法和热分析法5.《中国药典》规定的灰分检查法主要包括_总灰分测定法和_酸不溶性灰分测定法_1.中药制剂杂质来源的主要途径是什么？.主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。2.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。3.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分4.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。5.进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）1.样品粉碎时，不正确的操作是Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是Ｄ连续回流提取法3.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ｂ.冷浸法4..下列方法中用于样品净化的是Ｅ.固相萃取法5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ｄ.连续回流提取法6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ｂ.蒸馏法7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ｄ.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋28.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低Ａ.有利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微