大丰市食品药品监督管理局上半年工作总结

大丰市食品药品监督管理局2010年上半年工作总结及下半年工作思路今年上半年以来，我局以保障群众饮食用药安全为己任，切实履行食品药品监管职能，在市政府的正确领导下，经过局班子成员的同心协力、全体工作人员的共同努力，各项工作都达到了预期目标。一、牢记宗旨，高效率协调食品监管事务为保障群众饮食安全，我局主要做了以下几项工作：一是部署全年食品安全工作。及时调整了食品安全委员会成员，协助召开了全市食品安全工作会议，签定了食品安全责任状，制定了《大丰市2010年食品安全工作计划》，从明确工作目标、落实重点任务、强化工作措施、严格考核督查等方面对食品安全工作进行全面部署。二是深入开展食品安全整顿。今年以来，已开展元旦春节、问题乳制品、五一端午、学校食堂、世博食品等5次食品安全专项整顿活动，共检查食品生产、经营、餐饮企业8690家次，查处违法行为255起，立案15件，限期整改食品生产经营户78家，取缔无证照经营5家，收缴了不合格食品360余公斤。三是切实保障世博食品安全。全面掌握全市12家向世博园区直供食品及原料的基地和企业的有关情况，指导督促其全面落实食品安全保障的各项措施，切实保障直供世博园区食品及原料安全可靠，并全面实现食品安全可追溯。四是开展镇级量化分级管理试点。为推进全市量化分级和农村家宴规范化管理工作，我局以三龙为试点，召集餐饮单位业主、相关单位负责人90多人进行动员部署，通过广播、黑板报等形式广泛宣传，牵头卫生、工商等部门制定适合农村基层的量化分级管理和农村家宴管理标准，并组织人员集中培训和逐户指导，全力规范餐饮单位和家宴厨师的进货验收、索证索票、饭菜留样、餐具消毒和卫生检查等行为。二、履职尽责，高标准强化药品安全监管以政协视察《药品管理法》执行情况为契机，围绕保障群众用药安全，我局主要做了以下几项工作：一是认真做好GSP复认证工作。结合《盐城市药品零售企业现场检查标准》（试行）和GSP管理条款，对药品零售企业的经营质量管理情况进行了现场指导和检查。截止目前，我市共有31家药品零售企业通过了GSP换证检查，12家药品零售企业正在上报GSP换证检查材料。二是强化药品经营企业日常监督管理，将药品购销渠道的合法性、需冷藏或阴凉保管等药品的储运情况等列为日常监管重点，严格落实处方药销售有关规定，对零售药店销售凭证开具情况进行了重点检查，对含有麻黄碱、可待因等成份的特殊药品和中药饮片的经营质量管理情况进行专项检查。截止目前，已检查了药品批发企业1家，药品零售连锁企业1家，药品零售企业76家，对其中违反处方药销售规定、销售药品未按规定出具销售凭证和违反GSP等规定较严重的11家药品零售企业发了整改通知书和当场处罚决定书。三是加强医疗机构日常监管。与市卫生局下发了《关于开展医疗机构药品使用质量管理专项检查的通知》，在全市范围内开展了医疗机构药品使用质量管理情况大检查。同时加强对各级医疗机构对贯彻实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的现场指导，对现场指导中发现的问题及时予以指正。四是加强药品违法广告整治。以药品广告专项整治活动为载体，始终保持打击药品违法广告的高压态势，明确专人实时监测辖区内媒体发布的药品与伪药品广告。今年1-6月份已经提请工商部门查处包括非药品宣传药品疗效的违法违规广告17例。目前在我市电视、无线电台中进行违法药品广告的行为已得到有效遏制。五是完善科学有效的监管模式。进一步推行药品可视化监管，推广安装远程视频监管系统，实现对企业药品进、销、存、温湿度、执业药师在岗等情况的全程监控。六是扎实开展药品不良反应监测工作。截止目前，通过网上直报的药品不良反应达128例，其中新的不良反应28例，在线呈报单位达53家，呈报参与率达28.3%。七是继续开展安全诚信体系评价管理工作。根据日常检查中发现的各单位不良行为进行记分,记分信息通过网站每季向社会公示，促进了各涉药单位守信自律。三、打假治劣，高力度组织药品稽查执法我局查处的全国最大的网络制售知名品牌假药案件：捣毁销售假药窝点3个，制售假药窝点1个，抓获犯罪嫌疑人6名（其中4人被刑拘），查获假冒洛汀新、倍他乐克等15种知名品牌药品实物23000余盒，货值金额超100万元；此案涉及知名品牌药品36种，假药销售全国23个省（市）、经营下线200多人、案值逾1000万，我局也被荣记集体三等功。今年，我局继续加大稽查打假力度，开展了药品安全专项整治、打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查、疫苗质量安全专项检查、非药品和发布虚假广告药品专项整治行动。到目前为止，共出动执法人员492人次，检查药品医疗器械生产经营单位以及各级医疗机构273家，对药品生产、经营单位及镇以上医疗机构的检查覆盖率达90%，对厂矿医务室、村级医疗机构及个体诊所、村级药店的检查覆盖率达20%，立案查处各类案件18起。在查处的案件中有假药5种次，劣药8种次。同时，强化药品针对性抽样，将抽样药品重点放在国家基本药品目录的品种上，邀请药品生产企业的药品检验人员一同开展小针剂注射液可见异物针对性筛选，到目前为止我局已完成抽样44批，经盐城药品检验所检验，发现不合格药品5批次，药品抽样的不合格率为11.4%。四、帮促结合，高质量服务医药企业发展今年，面临机构改革，我局由原来的垂直管理变成地方管理，为加强机关队伍建设，适应工作新要求，我局以机关效能革命为契机，全面改进工作作风，全力服务医药经济健康发展。一是实行挂钩服务制度。领导班子成员与药品生产企业建立一对一的服务关系，定期到企业开展调研，了解企业的生产情况、存在问题及需求，听取企业的意见和建议，着力予以解决。二是实行驻厂服务制度。在江苏正大丰海制药有限公司和兄弟维生素制药有限公司设立专门办公室，挂牌成立了两个医药经济服务站，确保正常有业务科室的科长以上人员在服务站办公，与企业实行“零距离”接触，倾心为企业做好服务。三是实行联合打假制度。召开与公安、药品生产企业三方联席会，实行“三方联手”打假保名牌平台。利用公安部门的侦查优势，将假药案件追查的更深更远，有效地打击制假售假的源头；充分发挥药品生产企业生产和销售环节的信息优势，及时提供有关线索；利用药监部门药品监管和监督抽验的技术优势积极整合打假信息资源，做到信息共享、联手打假。在我市正大丰海制药有限公司实施GMP管理和通遂药包材公司申请《药品包装材料注册证》过程中，我局建立专门服务班子驻厂服务，主动帮助联系省市局专家给予指导，畅通材料上报渠道，帮助企业解决实际困难，今年，正大丰海成功地通过了GMP认证，通遂药包材公司也申请到《药品包装材料注册证》。五、常抓不懈，高要求加强药监队伍建设以打造一流药监队伍为目标，狠抓机关队伍建设，保持优良工作作风。一是加强机关文明创建。继续开展诚信建设活动，推进食品药品企业守信自律；开展“药监文明之星”评比活动，比、学、赶、超、帮氛围日益浓烈；积极向玉树地震灾区捐款；开展结对共建活动。二是加强党风廉政建设。认真学习《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，重申党员干部廉洁自律各项规定，严明廉洁纪律，强化廉洁意识。把廉政监督贯穿于执行公务活动的全过程，通过在药品经营企业安装的具有360°旋转功能的监控摄像头，记录行政执法检查的视频信息，将对执法人员的监督关口前移，防止执法人员不按程序执法、不文明执法及不廉洁执法的行为发生。纪检组派人定期对拍摄情况进行整理检查。三是加强法制建设工作。以法治药监建设为契机，切实整顿规范全市药品市场秩序。强化宣传营造执法氛围，开展药监青年志愿者服务活动，利用节假日深入镇村、社区开展食品药品安全知识及法律法规宣传，共设宣传点8个，出动人员40余人，接待群众咨询500多人次，共发放各类宣传资料2000多份，悬挂横幅10多条，展出版面10多个。。严抓落实规范执法行为，推行说理式执法文书，对查处的案件依法依规进行剖析、合议；深化政务事务公开，及时公开部门行政权力、运行流程及与民生相关的重要事项；推行联席会议制度，加强与政法部门在药品稽查执法层面的行刑衔接。创新举措严格执法监督，强化廉政勤政监察，通过明查暗访对行政许可事项、稽查执法情况等进行督查；通过药品监管可视系统记录日常监管行政执法检查的视频信息，严防出现不按程序执法、不文明执法及不廉洁执法行为。下半年，我局将坚持以保障公众饮食用药安全为中心，切实做到为民监管、依法监管、科学监管、文明监管，切实保障人民群众饮食用药安全，促进地方医药经济健康发展。一、加强食品安全监管：深入开展食品安全整顿工作，敦促相关部门加强对世博会期间食品真供单位的驻点督查，加大对重点区域、重点环节、重点品种排查力度；继续做好开展镇级餐饮单位量化分级管理和农村家宴规范化的规范指导工作。二、加强药品安全监管：加强对辖区内公众媒体发布药品广告的监测，发现违法发布药品广告行为，及时移送工商部门查处；继续加强药品、医疗器械不良反应监测督促与指导工作，进一步提高上报报表的质量，完善药品安全风险预警和事故防范机制；加强对药品生产企业尤其是基本药物生产企业实施GMP管理的日常监督检查；记录全年检查发现的药品生产、经营、使用单位的不良行为，汇总后评定相应的信用等级并公示。三、加强药品稽查执法：开展非药品冒充药品和发布虚假广告药品违法行为的监督检查活动、药店经营行为专项整治活动和中药饮片质量的专项检查，加强对药品经营使用单位药品质量的监管，购进渠道的监管和从药行为的监管，确保药品安全有效。改进抽验方法，增强稽查人员对假劣药品的识别能力，提高不合格药品的抽样阳性率。四、加强机关队伍建设：一抓宣传培训，加大食药监管业绩宣传力度，提升药监部门良好社会形象；加大涉药人员培训教育力度，筑牢企业自律意识。借助媒体宣传，强化食品药品安全信息网建设，提高食品药品安全信息平台建设水平。二抓服务发展，进一步完善帮促机制，为企业提供有效及时的服务，切实帮助企业解决一些实际问题，促进全市医药经济快速健康发展。三抓队伍建设，以创建省文明行业标兵、巩固省廉政文化示范点成果为目标，严格落实廉情约谈制度，继续开展效能革命活动，切实加强队伍建设，不断提升队伍整体素质、拒腐防变能力和依法行政水平。2010年上半年，巴州食品药品监管局在自治州党委政府和自治区局党组领导下，深入贯彻落实中央新疆工作座谈会及自治区党委七届九次全委（扩大）会议、自治州党委八届九次全委（扩大）会议精神，围绕体制调整、服务医药卫生体制改革等重点工作，认真贯彻上级一系列决策部署，不断深化食品药品安全“两个专项整治”，各项工作取得重要进展。一、“两个专项整治”扎实深入，各项工作取得阶段性成效（一）继续履行食品安全综合监管职能，保证了全州食品安全形势平稳可控一是制定并报请政府下发《自治州2010年食品安全整顿工作方案》，政府分管领导在今年2月6日和4月30日，先后2次带队食品药品监管、质监、工商、卫生等部门，组成多个督查组深入全州各县（市）督导检查食品安全工作。二是为履行好餐饮服务环节、保健食品、化妆品监管新职能，局党组带领相关科室深入调查研究，切实掌握了辖区安全状况和监管现状等情况。三是注重宣传教育，积极参与“3•15”主题宣传活动，发放汉蒙维三种语言的法律法规和安全知识读本3000余份，提供咨询服务80余人次。四是根据自治区局文件和自治州领导批示，组织食品安全协调领导小组成员单位，扎实开展问题奶粉彻查专项行动。在2月1日～2月10日为期10天的检查中，各县（市）、各相关部门认真履行职责，确保不留“死角”，通过认真细致的工作，未发现涉及奶粉和液态奶未销毁等情况，保证了全州奶制品市场消费安全。（二）狠抓药品安全目标责任和措施落实，专项整治工作取得初步成效1．严厉打击制售假劣药品违法行为。一是认真开展人用狂犬疫苗等60余种假药、喜炎平注射液等假劣药品专项检查，着力加强重点领域和环节的监管。二是加强药品监督抽验，上半年抽验药品200批次；抽验清热类、解表类中药材（饮片）11批，其中假药、劣药均已立案调查；基本药物地标品种抽验覆盖率100%。三是加大案件查办力度，1月～6月底，全州共查办案件76起，罚没金额8.69万元，实际入库5.26万元。